铝镁匹林片（Ⅱ）治疗糖尿病合并急性心肌梗死的临床研究

铝镁匹林片（Ⅱ）治疗糖尿病合并急性心肌梗死的临床研究

魏玉凤

（赣州市人民医院药剂科 江西 赣州 341000）

【摘要】目的 探究铝镁匹林片（Ⅱ）治疗糖尿病合并急性心肌梗死的临床疗效。方法 选择2022年1月~2022年12月我院收治的88例糖尿病合并急性心肌梗死患者，采用随机数字表法将其随机分为观察组和对照组，各44例。对照组采用阿司匹林联合氯吡格雷治疗，观察组则采用铝镁匹林片（Ⅱ）联合氯吡格雷治疗。观察两组临床疗效、血糖水平、心功能指标以及不良反应情况的差异。结果观察组临床治疗总有效率为88.64%，显著高于对照组的79.55%（P<0.05）；治疗前后，两组2 h PG、FPG水平以及心功能指标的比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗期间的不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。结论铝镁匹林片（Ⅱ）治疗糖尿病合并急性心肌梗死的临床确切，不良反应少，治疗安全性高，值得推广应用。

【关键词】铝镁匹林片（Ⅱ）；糖尿病；急性心肌梗死；临床疗效

我国心血管疾病 (CVD) 占居民全因死亡的40%以上，是居民的首位死因[1]。糖尿病为常见慢性代谢性疾病，由胰岛素分泌不足所致，以高血糖以及糖代谢紊乱为主要的病理特征，临床表现为多饮、多食、多尿等，随着病情进一步发展可累及各脏器，引起各种并发症[2]。糖尿病是冠心病的危险因素，糖代谢紊乱是引起动脉硬化最重要的危险因素之一[3]，糖尿病患者动脉硬化的发生风险是非糖尿病患者的2~4倍[4]。急性心肌梗死的发病基础是冠状动脉粥样硬化斑块不稳定后出现破裂，导致血小板聚集，完全闭塞性血栓形成。糖尿病患者机体糖脂代谢异常、血管内皮细胞（vascular endothelial cell,VEC）受损严重以及动脉粥样硬化（atherosclerosis,AS）形成，是发生急性心肌梗死的高危人群[5]。糖尿病患者机体循环处在一个高凝状态，血小板亦处于高度激活状态，故临床公认拮抗血小板聚集是治疗糖尿病合并急性心肌梗死的重要原则[6]。阿司匹林是世界上应用最多的抗血小板药物，铝镁匹林片（Ⅱ）为阿司匹林复方制剂，可减轻阿司匹林的胃肠道不良反应。本研究旨在探究铝镁匹林片（Ⅱ）相较于阿司匹林的临床治疗效果，现将研究结果报告如下。

1 资料和方法

1.1一般资料选择2022年1月~2022年12月我院收治的88例糖尿病合并急性心肌梗死患者，采用随机数字表法将其随机分为观察组和对照组，各44例。①纳入标准：符合急性心肌梗死诊断标准；符合糖尿病诊断标准；临床资料齐全，且治疗依从性好；肝、肾、肺、脑功能正常；所有患者知情了解，并签署知情同意书，且自愿加入本研究；研究方案经过医院医学伦理委员会批准。②排除标准：

合并严重肝、肾等重要脏器疾病；合并造血系统疾病、恶性肿瘤、甲状腺疾病、过敏性疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病、传染性疾病；妊娠期、哺乳期妇女；对本研究的治疗药物过敏者；急性心肌梗死症状发作至入院大于12 h；入院前30 d内有出血史；其他不符合纳入标准者。两组患者的性别、年龄等一般资料比较，无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2方法两组患者均予以常规规范治疗，包括抗凝、改善微循环、血压控制、降糖、他汀类等药物。两组患者住院即刻口服阿司匹林肠溶片（规格100mg）和氯吡格雷片（规格75 mg），各300mg。对照组患者PCI后口服阿司匹林肠溶片（100 mg/d）和氯吡格雷片（75 mg/d)，1次/d，服用6个月。观察组患者PCI后口服铝镁匹林片（Ⅱ）（81mg/d）和氯吡格雷片（75 mg/d)，1次/d，服用6个月。

1.3观察指标与评价标准 ①临床疗效：显效：急性心肌梗死的典型临床症状或体征基本消失，心电图中异常改变恢复正常或基本正常；有效：急性心肌梗死的典型临床症状及体征程度明显减轻，心绞痛发作次数明显减少且程度也显著缓解，心电图中ST段下移的幅度减少至少0.05 m V或平坦的T波转为直立；无效：急性心肌梗死的典型临床症状及体征无改善，心电图中异常改变无明显变化，甚至恶化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。②血糖水平：患者治疗前后晨起外周静脉血，采用葡萄糖氧化酶法及GA-6全自动血糖检测仪检测血清餐后2 h血糖（2 hours postprandial blood glucose,2 h PG）、空腹血糖（fasting plasma glucose,FPG）水平。③心功能指标：检测左室射血分数（Left ventricular ejection fraction,LVEF）、左室短轴缩短分数（Fractional shortening of left ventricular short axis,LVFS）。④不良反应：记录两组患者在院期间和随访6个月期间内的出血不良事件发生情况，出血不良事件包括颅内出血、尿路出血、牙龈出血、上消化道出血、鼻出血。

1.4统计学方法 运用SPSS22.0软件进行统计分析，计数资料用例数（n）表示，组间率（%）的比较，采用2检验；计量资料用 (x±s) 表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组临床疗效的比较观察组临床治疗总有效率为88.64%，显著高于对照组的79.55%（P<0.05）。详见表1。

表1两组临床疗效的比较[n(%)]

2.2两组血糖水平的比较治疗前后，两组2 h PG和FPG水平的比较差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表2。

表2 两组治疗前后血糖水平的比较（x±s）

2.3两组心功能指标的比较 治疗前后，两组心功能指标的比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表3。

表3 两组治疗前后心功能指标的比较（x±s）

2.4两组不良反应发生情况的比较观察组治疗期间的不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。详见表4。

表4 两组不良反应发生率的比较[n(%)]

3讨论

近几十年来，随着预防心脑血管疾病证据的大量涌现，阿司匹林在心脑血管疾病防治中的地位越来越重要，无论是在急性期治疗、二级预防，还是一级预防，都发挥着不容忽视的作用。但长期服用阿司匹林可造成胃及十二指肠溃疡病和出血性胃炎，并引起上消化道大出血。这是因为阿司匹林可直接损伤胃黏膜，抑制对胃黏膜具有保护作用的前列腺素合成，干扰胃黏膜屏障的形成，导致氢离子回渗损伤胃黏膜，从而引起消化道出血。因此，这影响了阿司匹林长期的临床应用，不仅在中国，在欧美等发达国家其长期使用率也较低。氯吡格雷为一种新型的抗血小板药物，可抑制腺苷二磷酸与血小板受体结合，阻断腺苷二磷酸介导的GPⅡb/Ⅲa受体活化，减少纤维蛋白结合位点的暴露，最终达到抑制血小板异常聚集的目的，但存在颅内出血、上消化道出血、尿道出血等不良反应[7]。目前，给予阿司匹林和氯吡格雷进行二联抗血小板治疗仍是目前国内外临床治疗急性心肌梗死的指南，但二者均会引起胃黏膜损伤，影响患者长期使用。

铝镁匹林片（Ⅱ）为阿司匹林复方制剂，含有主药阿司匹林81 mg与制酸剂甘羟铝11 mg和重质碳酸镁22 mg，可减轻阿司匹林的胃肠道不良反应。阿司匹林通过与环氧化酶 (COX) 中的COX-1活性部位多肽链530位丝氨酸残基的羟基发生不可逆的乙酰化，导致COX失活，继而阻断了花生四烯酸转化为血栓烷A2的途径，抑制血小板聚集，从而抑制血栓形成[8]。重质碳酸镁为抗酸药，可减低阿司匹林对胃的不良刺激，显著降低胃黏膜糜烂和溃疡的发生率, 并可加快胃排空，从而使阿司匹林迅速进入主要吸收部位[9]。甘羟铝是一种抗酸类药物，临床上广泛用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门管溃疡、慢性浅表性胃炎等疾病。甘羟铝能中和胃酸，降低胃内酸度并使胃蛋白酶活性降低，改善胃酸增多、上腹部疼痛等临床症状，并有收敛、止血等作用[10]。目前，由于铝镁匹林片（Ⅱ）上市时间尚短，国内尚无关于铝镁匹林片（Ⅱ）用于治疗糖尿病合并急性心肌梗死患者的临床研究报道，为更深入客观的认识铝镁匹林片（Ⅱ）的临床作用和优势，本研究设计前瞻性随机对照试验，探究铝镁匹林片（Ⅱ）对比阿司匹林联合氯吡格雷对糖尿病合并急性心肌梗死患者的临床疗效，并重点关注相关不良反应的发生情况，为筛选最佳药物治疗方案提供依据。本研究结果显示，观察组临床治疗总有效率为88.64%，显著高于对照组的79.55%（P<0.05）；治疗前后，两组2 h PG、FPG水平以及心功能指标的比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗期间的不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。研究结果证实了铝镁匹林片（Ⅱ）相较于阿司匹林，治疗糖尿病合并急性心肌梗死的临床疗效更加，且更安全。

综上所述，铝镁匹林片（Ⅱ）治疗糖尿病合并急性心肌梗死的临床确切，不良反应少，治疗安全性高，值得临床推广应用。

基金项目：2022年度江西省卫生健康委科技计划项目（合同编号：202212503）

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