对强化基层药品技术监督在药品监管中作用的探讨

对强化基层药品技术监督在药品监管中作用的探讨

贺菲菲

乐陵市市场监督管理局，  山东  乐陵  253600

摘要：本文对基层药品技术监督进行研究，首先介绍了其在药品监管中的作用，随后提出了对应的措施，以提高技术监督效果。这不仅有助于发挥技术监督的效用，还能为医药行业的改进升级提供保障，减少伪劣药品在市场中的流通，有助于后续医药市场的可持续发展。

关键词：药品监督；技术监督；基层监管

引言：药品安全与人们的人身安全有着直接影响，需要有关部门加以重视，做好对应的监管工作。但从当前的医药市场发展现状来看，新医药改革的实施虽然扩大了行业发展规模，但也增加了药品安全风险的发生概率，且给药品监管工作带来了难度。因此，有关人员需对药品技术监督的实施加以重视，充分发挥药品监管的作用，从而提高药品监管质量，推动药品技术监督的改进升级。

1 基层药品技术监督的作用

1.1 有助于满足药品监管的要求

随着医药市场的迅速发展，药品安全地受重视程度愈发提升。根据相关调查可得，药品的前期研发、生产及流通等多个环节均与药品安全有着紧密带来联系，且任一环节出现问题，均可能引发严重的用药安全问题。由此，为满足药品安全的要求，基层药品检验机构应基于系统工程的特点，按照相关法律要求完成药品检验及管理工作，并强化药品监督机构的职能，以便提升药品检验效率，为药品安全提供保障[1]。另外，监督机构还需组织人员对政策法规的内容进行学习，结合时代发展变化转变自身的工作理念，强化部门职能。同时，其还可以组建专门的监督部门，负责技术监督及执法工作的开展。而业务室则需对现有的资源及工作力量进行整合，加强对药品检验环节的把控，并对人员、设备及制度等要素进行合理配置，从而实现对队伍结构的优化配置，进而在完善药品检验设施的同时，履行自身的检验责任，这也有助于提高自身的检验水平，保障检验结果的可靠性。现如今，随着时代的飞速发展，医药科技得到了创新发展。对此，医药企业往往会在推动产业转型升级的同时，积极引进新材料、新技术及新工艺，以对药品研发及生产环节进行创新，这也给药品监管带来了严峻的挑战。对此，基层监管部门应在正视挑战的同时，把握时代发展机遇，提高技术监督水平，给基层技术监督带来别样的发展机遇。这不但可以实现对技术监督力量的整合，还能加大监督力度，满足当前时代下不断增长的药品监管需求。

1.2 有助于增强我国药品监管特色

由于我国国土面积较大，人口数量较多，且各地区的人口分布不均，这使得许多基层地区受多方面因素影响，存在医药市场供应渠道复杂的问题，实际监管力度不足。在这种情况下，对市场中的假药、药物不良反应等问题，均需要基层药品技术监督机构负责调查，以保障医药市场的可持续运行。此外，对医药市场中的结构不合理、管理水平低以及体系不完善等问题，多是由于监督力度不足引发的[2]。具体而言，这类技术问题的处理离不开专业的人员支持，但由于技术管理团队的成员配置存在缺失，在一定程度上增加了安全事故的发生概率。另外，部分企业在日常经营中没有制定合理的检查计划，仅是依靠简单的飞行检查方式，这不仅无法及时解决药品质量安全问题，还会对技术监督的效用发挥造成影响。

2 强化基层药品技术监督效果的措施

2.1 制定完善的药品监管体系

为使药品安全问题得到有效解决，有关人员需做好对监管体系的创新，实现对药品生产、销售全流程的监管，具体可从以下几方面进行：首先，加强对基层医疗机构的管理，全面落实政策法律法规的要求，且监督机构还需认真履行自身的职责，如对于药房等机构的行为进行严格管理，从而实现对药品的科学管理及使用。其次，加强对人才建设的重视，提高药品生产人员的技术水平，这是推动药品安全的前提。具体而言，在我国药品生产企业中，药品检验人员的专业水平普遍较低，且团队成员的组成参差不齐。在这种情况下，为推动监管工作的有效运行，监管人员多参与助力企业帮扶性检查，积极提高企业人员的知识水平，并通过企业教育等途径获取新知识、新技术等。由此，药品生产企业的整体素质得到提升，且能在重视自身思想建设的同时，以更加专业的态度对待药品监督，药品企业和基层药品监督机构的提升，为公众提供更加全面的药品监管服务，这也有助于医药市场环境的改善。

2.2 强化基层药品技术监督力度

对药品的集中招标采购环节而言，监管机构应强化监督力度，营造规范的工作氛围，使其中的违规行为得到有效改善，从而杜绝假劣药品的流通。通过实施这种方式，药品流通机制改革得到顺利进行，还能缓解社会医药负担，为基本医疗保险制度的落实奠定基础。与此同时，药品集中采购方式落实还能促进购销行为的规范化、标准化发展，减少药品虚高定价问题的发生，为药品质量及安全提供保障。对此，监管机构可从全国范围内进行招标，坚持政府领导原则，对医药企业的中标项目进行检查，以保障招投标的顺利进行。更关键的是，由于以往的监管体系存在缺失，存在较多的问题，不仅对药品质量及安全造成影响，还威胁着人们的生命安全。

2.3 提高技术检验水平

为充分发挥基层药品技术监督的优势，企业管理者应对现有的优势资源进行整合，正视技术监督的积极作用，并引进行业内先进的监督技术及工艺，以提高自身的技术监督水平。如对于中药材等特殊药品，需根据药品实际情况制定适宜的养护方案，以充分发挥药品检验工作的重要性。与此同时，监督机构还需加强对相关政策制度的学习研究，转变自身的工作思想，成立监督办公室，从而增强药品检验及筹建职能。另外，监督机构还需完善现有的检验设施，适时采购新的仪器设备，制定对应的政策制度，从而提高技术监督工作水平。此外，企业还需定期组织监督人员参加技术培训，提高监督人员的专业水平，为后续药品检验工作的顺利进行提供保障。

2.4明确法律地位

同时，国家还应该确定相应的法律法规，对药品技术监督进行立法支撑，引导药品技术监督管理人员进行法律法规学习和考试，只有取得了相关的执法证件之后才能够持证上岗，要对行政执法和技术执法有明确的规划要求，制定清晰的严格的标准。

2.5 加大人才引进力度

要解决长期以来在基层药品技术监督过程中存在的人员引进和编制问题，要大规模引进优秀人才，要提高人才录用的相关条件，适当调整，明确参与基层药品技术监督的人员必须具有相关的工作经验，必须具有研究生或者本科升学历，必须要拥有主管药师或者是执业药师的工作职称等，以此来提高他们的专业能力，达到人才引进的要求。

2.6 加大投入力度

随着近年来医药工业的不断发展，我国境内的制药企业已经接 近六千家， 而且，从国外进口药品的种类和数量亦呈现连年增长的 态势，这一切都对我国药品技术监督提出了新的更高的要求， 首先 检测仪器和设备过于陈旧和落后，其次检测用对照品难以满足需要， 还有药品标准呈现多样化等一系列的问题。因此，相关部门有必要 加大投入力度，及时引进国外先进的药品检验检测仪器， 以应对瞬 息万变的药品市场新形势。

结束语

对当前的医药市场发展而言，有关人员需做好技术监督工作，针对不合格的药品进行严肃处理，以保障医药市场的和谐发展。由此，本文对基层药品技术监督进行研究，通过对其在药品监督中的作用进行分析，提出了制定完善的药品监管体系、强化基层药品技术监督力度等措施，以提高监督效果。这不仅有助于发挥药品技术监督的效用，还能为医药行业的可持续发展提供保障。

参考文献

[1]陈秀娥.药品监督管理中现有问题与应对策略[J].中国药物与临床,2021,21(22):3783-3785.

[2]贾静茹.探讨加强药品监督管理的方法[J].当代化工研究,2022(19):171-172.