一种预防膀胱痉挛输尿管支架管的设计与应用效果

一种预防膀胱痉挛输尿管支架管的设计与应用效果

张敬红1 刘硕2  臧佳辉3  周京京1  袁磊1  白贵卿1

1保定市第一中心医院泌尿外一科 071000

2河北武警总队医院口腔科050000

3保定市第一中心医院急诊科 071000

【摘要】设计一种能够有效预防膀胱痉挛、尿液反流等并发症的输尿管支架管。本发明的输尿管支架管采用圆弧状的进出液口，可减少对肾脏、输尿管和膀胱的损伤；将支架管末端留置在输尿管的设计，保留了机体自身抗反流机制并有效避免了膀胱刺激症状；内置八根丝线，更便于拔除。与常规输尿管支架管相比，本发明具有创新性和实用性，能够提高患者的舒适度和安全性，更能显著降低并发症的发生率。

【关键词】 输尿管支架管；膀胱刺激症；泌尿系感染

输尿管支架管是一种中空的、柔软的、可弯曲的管状器械，通过输尿管镜将其置入患者的输尿管内，使其一端位于肾脏，另一端位于膀胱，从而支撑输尿管的通畅，使尿液、残石能够从肾脏引流到膀胱。输尿管支架管又称双“J”管，因其两端反向卷曲的形状而得名，广泛应用于泌尿系统疾病的腔内手术，能有效起到解除梗阻、引流尿液、扩张输尿管、防止狭窄以及加速残石排出等作用[1-3]。 然而，现有的输尿管支架管存在一些不可忽视的问题，主要表现在以下几个方面：一是输尿管支架管的留置会刺激膀胱，导致膀胱痉挛，表现为尿频、尿急、尿痛、血尿等症状，严重影响患者的生活质量和心理状态；二是输尿管支架管的留置会破坏机体的抗反流机制，当膀胱压力增大时，会使尿液从膀胱反流到肾脏，增加泌尿系感染的风险，甚至导致肾盂肾炎、败血症等严重的并发症；三是输尿管支架管的置管期间，由于患者的活动导致支架管反复摩擦肾脏及膀胱，经常会加重患者的腰痛和血尿。四是输尿管支架管的拔除过程也是一个痛苦的体验，需要通过输尿管镜或导尿管的方式，将支架管从膀胱拉出，过程中会引起剧烈的疼痛和出血；这些问题不仅给患者带来了巨大的痛苦和负担，也给医疗系统带来了沉重的压力和挑战[4]。 为了解决上述问题，本发明提出了一种预防膀胱痉挛的支架管，其设计思路是在保证输尿管支架管的基本功能的同时，尽量减少对膀胱的刺激，提高拔除的便捷性，降低尿液反流的可能性，从而改善患者的舒适度和安全性，显著降低并发症的发生率。

1 预防膀胱痉挛支架管的设计

1.1结构设计

预防膀胱痉挛的输尿管支架管，一端在肾脏为肾脏端，弯曲的钩状设计，一端在输尿管底部紧邻膀胱为膀胱端；支架管肾脏端和膀胱端的进出液口均为圆弧状，且连接膀胱端有八根丝线，其丝线的活动通过可降解生物胶粘黏在支架管膀胱端的内壁上，防止散乱和摩擦；膀胱端的出液口外壁上印有黑色条纹标记，方便操作医生确认膀胱端是否完全置入输尿管内口，支架管管体有等距的开侧孔设计，侧孔为圆形，若干侧孔能够增大尿液引流的引流量。预防膀胱痉挛输尿管支架管的结构见图1。

注： 图中1为支架管管体，2为圆弧状进液口，3为丝线，4为黑色条纹标记

图1 预防膀胱痉挛输尿管支架管结构示图

1.2 创新设计

（1）预防膀胱痉挛的输尿管支架管两端顶部均为圆弧状设计，因其没有棱角，不会在留置过程中与留置使用时，损伤膀胱及肾脏粘膜，引起出血；肾脏端为弯曲的钩状，能够勾住肾脏，起到固定与防止滑脱的作用，且整个支架管等距设有开孔设计，可便于增大尿液引流时的引流量。

（2）预防膀胱痉挛的输尿管支架管的膀胱端，设计在紧邻膀胱的输尿管内，因未到达膀胱，所以保留了机体原有的抗反流机制，避免了尿液反流引起的不适与感染，且本支架管的膀胱端有黑色条纹标记，在留置时，可方便操作医生确认膀胱端是否完全置入输尿管内口。

（3）预防膀胱痉挛的输尿管支架管的膀胱端尾部有八根丝线，通过可降解生物胶黏在支架管膀胱端的内壁上，便于支架管在留置过程中，丝线不会存在散乱与摩擦输尿管内部的情况发生，当留置支架管达到治疗效果后，可降解生物胶被吸收，丝线能够伴随尿液伸展至膀胱内漂浮，当医护人员对支架管进行拔除操作时，增大了感知丝线的面积，感知到任意一根丝线都可对支架管进行拔除操作，增强拔除的快速有效性，同时，丝线还能够有效避免刺激膀胱内部而产生的痉挛现象。

2 预防膀胱痉挛支架管的使用方法与效果

2.1 使用方法

根据病情患者需留置输尿管支架管时，麻醉后，使用输尿管镜将本输尿管支架管经尿道通过膀胱、输尿管置入。常规输尿管支架管为两端弯曲，一端在肾脏、一端在膀胱内，能起到支撑和内引流的作用，但留置于膀胱内的支架管存在两方面的弊端，一是破坏了输尿管本身的抗反流机制，当某些原因导致膀胱压力增大时，容易引起尿液反流，增加感染的机率；二是膀胱端的支架管在膀胱内容易刺激膀胱壁，引起膀胱痉挛，增加患者的不适感。预防膀胱痉挛的输尿管支架管，同样一端在肾脏，但另一端留置于接近膀胱的输尿管内，未到达膀胱，因此，其能够有效避免上述两个弊端，增加患者置管期间的舒适性及安全性。根据患者个体差异，留置支架管时间需遵照医嘱，通常保留1-3个月左右需拔除

[5]，拔除时，只需常规局麻后，使用膀胱镜经过尿道，获得本支架管的任意一根丝线即可拔除，此设计可安全高效的拔除支架管。

2.2 使用效果

预防膀胱痉挛的输尿管支架管具备舒适性强、安全性高及方便拔除等优点，本发明的支架管膀胱端未进入膀胱的设计，与传统支架管相比，保留了机体本身的抗反流机制，也减少了因为支架管的刺激造成膀胱痉挛的发生率，使患者携带期间更舒适，并发症更少。经医院伦理审查之后，为了验证本发明的设计效果，我们进行了临床试验，选取了2023年4月至2023年7月在本院泌尿外科就诊的需要置入输尿管支架管治疗的患者，共计96例，符合纳入和排除标准，经过知情同意后，随机分为两组，分别置入预防膀胱痉挛的支架管（实验组）和传统的输尿管支架管（对照组），留置时间为4周，期间定期随访，记录患者的膀胱刺激症状、拔管时间、疼痛程度（包括腰痛）等指标，对比两组患者的治疗效果和安全性。实验组的患者在留置期间，膀胱刺激症状的发生率为13.3%，而对照组患者的膀胱刺激症状发生率为53.3%，差异有统计学意义（P<0.05）。实验组的患者带管期间的疼痛程度评分为（1.1±0.8），而对照组的患者的疼痛程度评分为（2.8±1.1），差异有统计学意义（P<0.05）。拔除时，实验组患者的拔管时间（统一定位麻醉后计时开始）为（36.2±9.6）s，而对照组患者的拔管时间为（61.4±13.7）s，差异有统计学意义（P<0.05）。本研究中，实验组患者有2名患者有发热的情况，对照组有5名患者出现发热，虽数量有差异，但并无统计学意义。

3  讨论

在临床应用中，输尿管支架管置入术是常见手术，但伴随而来的并发症，如血尿、尿液反流引起的腰部不适、异物不适感及发热等，严重影响了患者的生活质量[6]。近年来，虽已有学者对输尿管支架管进行了改进，如可降解输尿管支架管、多分段折叠输尿管支架管、可扩张输尿管支架管等，旨在减轻患者的术后膀胱刺激症状和尿液反流等并发症[7]，但目前尚无一种支架管能解决所有临床问题。本发明的预防膀胱痉挛输尿管支架管，在设计上保留了机体本身抗反流机制的同时，又减去了支架管刺激膀胱的因素，旨在减少携带过程中的不适和可能的并发症，能够显著改善传统输尿管支架管所带来的问题。

本讨论将深入分析本发明的设计合理性、临床应用效果以及相较于传统方法的优势，以确保全面评估其创新性和实用性。首先，从设计合理性的角度考虑，本发明的输尿管支架管在结构上的创新，如圆弧状的进出液口、支架管尾端不进入膀胱和内置丝线，旨在减少对膀胱和输尿管的刺激，以及降低尿液反流的可能性。此设计理念与现有研究相呼应，其中一项研究指出，减少对泌尿道的物理刺激可以有效降低膀胱痉挛的发生率。其次，在临床应用效果方面，本研究通过对比实验组和对照组的数据，显示出显著的差异，表明了新设计支架管在减少膀胱刺激症状、降低疼痛程度以及缩短拔管时间方面的有效性。这些结果与先前的研究相符，其中一项关于改良型输尿管支架的研究也报告了类似的临床改善。此外，尽管实验组和对照组在并发症（如发热）方面的差异没有统计学意义，这一发现提示我们在未来的研究中需要有更大的样本量和长期跟踪，以更准确地评估并发症风险。最后，与传统方法的比较是理解新设计支架管价值的重要方面。传统的输尿管支架管虽广泛应用，但其相关的不适和并发症一直是临床上需要解决的问题。本研究显示，通过改良设计，可以显著改善患者的体验和治疗效果，这强调了创新设计在临床实践中的重要性。此观点得到了一项综述文章的支持，该文章强调了持续创新在改善泌尿外科手术工具中的重要作用[8]。

4结论

预防膀胱痉挛的输尿管支架管是一种创新的、实用的、有效的、安全的支架管，具有明显的创新点和优点，强调了本发明在临床上的应用前景和意义。本发明的预防膀胱痉挛的支架管为输尿管支架管的技术发展和临床应用提供了一种新的思路和方案，为输尿管梗阻或手术后的尿液引流的患者带来了福音和希望。

参考文献：

[1]徐子忠,郭君其. 输尿管支架管的临床应用[J]. 中国医学创新,2010,7(11):164-165. DOI:10.3969/j.issn.1674-4985.2010.11.096.

[2]中国人民解放军第三军医大学第二附属医院. 一种输尿管支架装置:CN201220079131.X[P]. 2012-11-21.

[3]郑东升,赵国平,夏强. 输尿管支架管在泌尿系统及其并发症中的研究[J]. 中国现代医生,2011,49(14):33-34. DOI:10.3969/j.issn.1673-9701.2011.14.015.

[4]张萌,矫宾宾,赖世聪,等. 术前留置输尿管支架管对输尿管软镜手术治疗肾或输尿管上段结石的影响[J]. 中日友好医院学报,2018,32(5):263-266. DOI:10.3969/j.issn.1001-0025.2018.05.002.

[5]金涛,邓实,骆竹媚,等. 输尿管软镜碎石术后留置输尿管支架管时间的决策[J]. 实用医院临床杂志,2016,13(4):189-190. DOI:10.3969/j.issn.1672-6170.2016.04.066.

[6]童凤玲. 急腹症患者术后不同时间拔除导尿管效果比较分析[J]. 安徽医学,2015(6):750-751,752. DOI:10.3969/j.issn.1000-0399.2015.06.037.

[7]辛明辉. 输尿管支架管尾端留置于输尿管内以减少置管并发症的临床研究[D]. 南昌大学医学部,2019.

[8]Forbes C, Scotland KB, Lange D, et al.Innovations in Ureteral Stent Technology. Urol Clin North Am. 2019 May;46(2):245-255. doi: 10.1016/j.ucl.2018.12.013. Epub 2019 Mar 4. PMID: 30961857.

基金项目：保定市科技计划项目(2341ZF067)“输尿管支架管及拔除装置的改进应用研究”

专利：国家实用新型专利(ZL 202320631506.7)

作者简介：张敬红（1986年3月—），女，汉族，河北保定人，本科，副主任护师，研究方向或从事专业：从事医院临床护理相关工作。