注射用骨肽临床使用情况分析及合理性评价

注射用骨肽临床使用情况分析及合理性评价

陈京京

安庆市第二人民医院药剂科  安徽 安庆 246002

摘要：目的 观察分析我院2022年1月至2022年12月注射用骨肽使用情况，对其用药合理性进行评价分析，为临床合理用药提供参考。方法 从我院合理用药系统（PASS）中随机抽取归档病例42份作为样本，进行综合分析点评其用药合理性。结果 我院注射用骨肽42例使用科室分布中，显微外科32例（76.19%）、外科8例（19.05%）、泌尿外科1例（2.38%）、骨科1例（2.38%）；使用合理数19例，合理率45.24%，不合理数23例，不合理率54.76%，在不合理用药病例中，主要有溶媒不合理、用药禁忌、重复用药、无适应症用药等不合理情况。结论 我院注射用骨肽使用不合理情况较为严重，医院应针对此类现象加强辅助用药和注射用骨肽的使用管理，规范用药。

关键词： 注射用骨肽；辅助用药；合理用药；

注射用骨肽是从健康的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的无菌冻干粉针，含有多种多肽类骨代谢活性因子和结构复杂的多组分生化药[1]。临床用于促进骨折愈合，增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善，骨肽中含有全蝎多肽提取、成纤维细胞生长因子、骨原性生长因子、骨形态生成蛋白等多种骨代谢相关的生长因素，能有效促进骨细胞繁殖、生长，促进骨折的愈合[2]。注射用骨肽作为辅助用药是在疾病常规治疗的基础上具备可增加常规治疗的疗效，缩短住院时间等优势而被广泛用于临床，因此，探究医院的辅助用药注射用骨肽使用情况并提出相应的改进措施具有重要意义，现对我院2022年使用注射用骨肽的病例进行合理性点评与分析，现报导如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

时间范畴设为2022年1月至2022年12月，从我院合理用药系统中抽取42份使用注射用骨肽患者病例中，男15例（35.71%），女27例（64.29%），平均年龄75岁。科室包含显微外科32例（76.19%），外科8例（19.05%），本次研究主要为65岁以上的老年患者，已排除存在严重身体缺陷者、血液系统疾病患者、临床资料不全者，所有患者均接受注射用骨肽治疗，且大部分住院时间超过1周。

1.2方法

设计《注射用骨肽处方点评表》包含患者的性别、年龄、诊断、科室、用药禁忌、点评结果等，根据2023年1月13日《第二批国家重点监控合理用药药品目录》、《医院处方点评规范化操作手册（2019版）》[3]、药品说明书及查阅相关文献等为依据，对所选医嘱进行合理性点评。

1.3统计学方法

使用SPSS 23.0、Excel软件对数据进行整理分析。

2结果

2.1注射用骨肽使用情况分布

在注射用骨肽使用情况分布中，显微外科32例，占比76.19%，外科8例，占比19.05%，骨科1例，占比2.38%，泌尿外科1例，占比2.38%。详见表1。

表1  注射用骨肽使用情况分布

2.2注射用骨肽使用不合理情况分布

在调查注射用骨肽的42份病例中，有19例为合理用药，合理率为45.24%，其余23例为不合理用药、不合理率为54.76%；在不合理用药病例中，主要包括溶媒不合理、重复用药、联合用药、无适应症用药等。具体数据见表2。

表2  注射用骨肽使用不合理情况分布

3讨论

骨肽可以促进骨、软骨细胞增殖，促进组织对钙的吸收，可以促进伤口愈合，刺激软骨细胞和成骨细胞的增殖，可以改善骨密度，增加骨骺端胶原蛋白的含量，促进骨形成，增加骨量，可抑制各种骨关节炎症的炎性浸润和关节损伤，可消除骨折及骨科术后的肿胀和疼痛，加速骨关节退化部位和关节损伤部位的骨代谢，促进软骨关节修复。

我院2022年使用注射用骨肽病例中，平均年龄75岁，说明老年人发生骨折的频率比较高，同时用药率也会升高，老年人基础疾病比较多也增加了使用本品的不良反应的发生率。本次调查结果显示，注射用骨肽42份病例中，有19例为合理用药，合理率为45.24%，其余23例为不合理用药、不合理率为54.76%；使用不合理情况主要表现在，①用药溶媒不适宜为18例，在这18例患者中均使用了5%葡萄糖作为用药溶媒不适宜，说明书和李二平等[4]均指出本品需经过溶媒的稀释后再进行输注，葡萄糖PH值范围3.2-6.5、氯化钠PH值范围4.5-7.0，溶媒的PH值能够对本品的稳定性产生直接影响，如溶媒选择不当会使药物的理化性质改变、产生沉淀、浑浊、结晶、药物发生降解等化学反应，患者在输注时会发生输注反应，对人体造成损害。本品说明书指定使用0.9%氯化钠作为溶媒；②重复用药方面为7例，这7例患者中均同时使用了注射用骨肽和骨瓜提取物两种成分、药理作用机制相同的药物，二者均属于同类辅助用药，属于重复用药，长期使用会使进入人体内剂量增加，加大用药不良反应、毒副作用和肝肾功能的损伤危害，重则危及生命。③用药禁忌为6例，主要表现为肾功能受损方面，其中4例，肌酐值高，肾小球滤过率只有39.83ml/min、39.36ml/min、39.43ml/min、43.47ml/min，使用了本品，2例患者有肝损指标如，谷氨酰胺转移酶高80u/L等，由于本品主要经肝肾功能代谢对于严重的肝肾功能受损的病人使用本品会影响钙、磷的吸收，导致药物的聚集反而加重了肝肾功能的损害。④无适应症用药为1例，显微外科有1例患者诊断“胸痛”使用了注射用骨肽属于无适应症用药，如长时间使用给患者会造成不必要的经济损失、增加了用药风险和不良反应甚至导致有限资源的浪费；⑤联合用药为2例，主要表现在使用本品的同时使用了复方氨基酸等碱性药物进行输注，本品中含有氨基酸、微量元素等生物活性药，与碱性药物同时使用会增加不良反应的发生几率，本品明确规定不可与碱性药物同时使用，临床应规避这一现象的发生。2020年1月国家药品监督管理局关于修订注射用骨肽说明书的公告，对其注意事项、禁忌症、警示语的增加修订，保障了患者的用药安全

[5]。

综上所述，我院注射用骨肽不合理使用情况的发生率较高，主要表现在溶媒选用不当，严重威胁患者的用药安全，溶媒选择应引起重视，药品说明书是最容易最有利的参考依据，具有较高的针对性和科学性。针对本次调查情况显露的问题，医院从以下几点加强管理：药剂科、医务科牵头，相关临床科室和信息科等部门紧密配合，严格管控辅助用药药品使用合理性，同时由临床药学部门进行辅助用药临床使用管控，加强处方点评分析对不合理处方按月、按季度对相关辅助药品使用不合理情况严重的科室进行扣除绩效处罚，提高医嘱规范开具意识。

参考文献：

[1]  张雪艳,郭雷,周长明等.柱前衍生高效液相色谱法测定注射用骨肽中 15种氨基酸含量[J].中国药业，2022,31（01）：74-76.

[2]  王腾飞. 骨肽注射液联合经皮椎体成形术治疗老年骨质疏松压缩性椎体骨折患者的疗效[J]. 慢性病学杂志,2022,23(11):1696-1698+1702.

[3]  卢晓阳.《医院处方点评规范化操作手册》［M］.人民卫生出版社，2019,9.

[4]  李二平， 91例骨肽和复方骨肽注射剂不良反应病例分析[J]. 中国药物警戒,2021,18(09):880-882+886.

[5]  冉超, 周虎，谭超，谈军涛，赵文龙.骨肽注射液疑似过敏反应影响因素分析：基于7家医疗机构的真实数据.中国全科医学 24.02(2021):205-209+218.