制药厂物料管理中存在的问题及改进措施分析

制药厂物料管理中存在的问题及改进措施分析

刘露露

上海现代哈森（商丘）药业有限公司  河南省  商丘市  476000

摘要：药物作为保障大众生命安全和身体健康的重要产品，需要从生产环节上做好控制，通过物料管理的方式做好对药物质量的保证。结合当前制药厂在实际生产环节的具体情况来看，物料管理工作仍存在部分问题未能得到有效处理，进而对药品的成本投入和质量造成了较大的影响。基于对上述情况的思考，本文就制药厂物料管理中存在的问题及改进措施进行分析，以期推进制药厂生产管理水平的提升，并进一步做好对药品生产质量的保障，从而在一定程度上实现对药品生产成本的控制，借助有效的物料管理为大众提供低成本、高质量的药物，促进制药行业的健康化发展。

关键词：制药厂；物料管理；健康

引言

在制药厂的生产经营过程中，必须严格按照《药品生产质量规范》（以下简称GMP）中的要求做好对生产经营行为的约束，借此做好对药品质量稳定性、安全性和有效性的保障。制药厂实施GMP的五大要素：人、机、料、法、环，物料便是其中之一。因此，制药厂需要进一步做好对物料管理工作的重视，严格做好对药物质量影响因素的把控，完成对物料管理流程的梳理和针对性优化。

一、制药厂物料管理

（一）概述

从制药厂的生产工艺和生产方式来看，制药厂的整体运营模式主要通过将原材料进行加工的方式，利用制药厂的生产工艺，最终生产出增值成品。整个过程的实质便是物料流转，在对生产过程进行分析的过程中，需要进一步做好对物料管理工作重要性的认识，将物料管理作为制药厂的核心工作内容[1]。制药厂的生产活动需要大量原材料、包装材料的支持，这部分材料中的绝大部分往往需要与相应的供应商进行合作，这也是必须做好物料管理工作的重要原因。在物料管理工作中，制药厂不仅需要从自身出发考虑相关工作的具体完成情况，而且需要从材料供应商方面进行考虑，保证物料管理工作的综合性和有效性。

（二）作用

药品生产工作必须做好各个生产环节具体情况的把控，通过物料管理的方式降低在生产过程中出现事故的概率。具体而言，物料管理在制药厂生产经营过程中的主要作用体现在以下三个方面。

第一，保障药品质量。在物料管理工作的支持下，能够通过对原材料和生产过程的控制，避免因为原材料与生产工艺要求不符而出现质量层面上的问题，合理规避药物污染，进而实现对药品质量的保障。第二，贯彻GMP标准要求。制药厂在生产经营活动中，必须明确药品GMP认证对药物的影响，通过物料管理工作的有效落实才能确保制药厂生产出的药品能够得到相应的标准要求，借此为药品的正常流通奠定重要基础。第三，提升制药厂核心竞争力。药品本身的效果、质量才是制药厂的核心竞争力，目前医疗行业的整体竞争较为激烈，借助物料管理能够让企业具有较强的生命力，避免在生产和药品使用过程中出现影响较大的意外状况[2]。

二、制药厂物料管理中存在的问题

制药厂在物料管理工作中虽然投入了一定的成本和精力，但是在工作处理过程中依旧存在一定的问题。

第一，物料人员工作行为随意性显著。物料人员作为制药厂内承担物料管理工作的关键性角色，在物料人员行为未能得到有效约束的情况下，在物料管理工作落实过程中，很容易因为行为规范性、工作专业性等方面的问题导致物料管理工作的实际效果无法达到预期。加上部分物料人员的综合素质存在问题，例如职业素养相对较低、对物料管理工作的重要性认识不足等。

第二，物料供应商审核评定标准混乱。物料供应商对制药厂生产活动中各项原材料、包装材料的影响较为显著，由于部分制药厂制定的物料供应商审核评定标准缺乏固定性，在没有明确物料供应商评定标准指导的情况下，审核工作很容易出现细节上的问题，导致采购的物料质量难以得到有效保障。

第三，生产过程物料管理全面性不足。制药厂在生产过程中同样需要做好对物料管理工作的重视，严格按照制药工艺合理安排物料管理工作。结合部分制药厂的生产实际情况来看，在物料管理方面存在保存保管方式、物料取用方式等方面的问题，进而影响了物料管理工作的落实效果。

三、制药厂物料管理问题的改进措施

（一）建立健全物料人员管理体系

为进一步做好对物料人员专业性和工作规范性的保障，制药厂需要建立健全物料人员管理体系。物料人员必须对自身负责的工作内容及工作的重要性有较为清晰的认知，针对在药品生产中所需的原材料做好把控，并根据生产工艺中的标准要求来开展物料管理工作，以免影响到药品的生产质量。同时，需要定期开展培训工作，保证物料人员能够对物料管理工作的变化有较为清晰的认知，并有效提升物料人员的物料管理技能水平。此外，在物料人员管理体系中，尤其需要重视职责划分制度的有效落实，按照物料人员负责的具体工作内容进行责任划分，并将工作完成情况与物料人员的切身利益联系起来，按照工作完成情况进行奖惩，从而让物料人员在切身利益的影响下，长期保持严谨的工作态度，充分发挥物料人员的作用，有效降低出现物料管理问题的概率。

（二）加大对物料供应商的管理力度

在对物料供应商进行管理的过程中，需要做好对管理工作的梳理，主要从以下三个方面开展物料供应商管理工作。第一，按照物料重要性对供应商进行分类。在制药厂生产活动中不同物料的重要性存在差异，将物料分为主要物料和一般物料。物料均会对药品质量产生影响，因此无论是主要物料还是一般物料都需要做好重视，但需要将更多的精力放在主要物料及对应供应商上，采用严格审核的方式，进行物料管理。第二，重视对物料供应商的审计分析。围绕物料供应商的资质、经营合法性、生产技术等重要情况进行全面的审计分析，通过调查物料供应商的方式，保证物料的质量。第三，做好对物料供应商资料的保存保管。将资料进行集中存放，由档案管理部门处理，如果后续需要对相关资料进行调用或者再次对物料供应商的情况进行调查，可以将其作为重要参考，借此做好对物料质量的保障[3]。

（三）重视对生产过程的物料管理分析

生产过程的物料管理工作需要从两方面进行落实和处理。首先，优化物料的保存保管方式。由于制药工艺的复杂性，导致在实际的药品生产过程中往往需要涉及多种类型的原材料，不同原材料的特点存在较为明显的差异，在不同物料暂存或保存保管工作中，必须做好对管理制度的建立健全，确保能够按照原材料的特点进行管理，以免因为存放方式的问题，影响到部分物料的质量。其次，重视生产环节物料的使用规范性。在实际生产过程中，生产工艺对具体物料的用量、物料取用方式等重要内容均有较为明确的规定，需要按照物料取用要求选择相应的取用工具，并做好防护隔离措施，以免对物料造成污染。此外，还需要做好对物料的定期检查，保证能够按照使用期限的情况合理安排生产，从而在保障药物质量和安全性的前提下合理控制成本投入。

结语

综上所述，为进一步做好对制药厂物料管理工作落实效果的保障，需要制药厂主动提升对药品物料的重视程度，通过有效的物料控制管理做好对生产环节的把控。结合物料管理工作的落实情况来看，在工作优化的过程中，制药厂辨别物料供应商的能力能够得到有效强化，降低物料质量问题的出现概率，尽可能地让制药厂在当前医疗行业竞争激烈的情况下，始终做好对自身合法权益和稳定生产经营状态的保障。

参考文献

[1]陶令峰.从药品检查角度探讨原料药生产现场检查物料管理的常见问题及对策[J].广东化工,2023,50(16):77-79.

[2]梁建英.制药企业物料管理要点探讨[J].大众标准化,2022(03):19-21.

[3]丘志刚.制药企业生产环节中的物料控制管理研究[J].科技资讯,2020,18(05):92+94.DOI:10.16661/j.cnki.1672-3791.2020.05.092.