丙肝病毒核心抗原与丙肝抗体联合检测在丙型肝炎诊断中的应用价值

丙肝病毒核心抗原与丙肝抗体联合检测在丙型肝炎诊断中的应用价值

唐佳莉 黄胜蓝 吴施雨

仁寿县疾病预防控制中心   四川眉山     620500

【摘要】目的：观察且分析丙型肝炎（HCV）诊断中应用丙肝病毒核心抗原（HCV-cAg）+丙肝抗体（HCV-Ab）联合检测的临床价值。方法：调研始于2023.05，终于2024.05，期间于本中心接收的自愿检测患者中抽选180例作为调研对象，分别利用ELISA法实施HCV-cAg、HCV-Ab检测以及PCR法实施丙型肝炎病毒RNA（HCV-RNA）检测，最后分析患者不同检测方法的应用成效。结果：诊断标准设定为HCV-RNA，显示联合检测的特异度、灵敏度、阳性预测值以及阴性预测值均高于单一检测。结论：临床诊断HCV中采用HCV-cAg、HCV-Ab联合检测可优势互补，提高检测结果准确率，利于疾病的尽早治疗，值得推行。

【关键词】丙肝病毒核心抗原；丙肝抗体；丙型肝炎；临床诊断

HCV目前已成为临床常见性、多发性疾病，多是因感染HCV病毒而发病。患病初期，人体无明显不适症状，容易被忽略，致使病情进展至慢性，增加肝硬化、肝癌等疾病的发生率，危及人体健康与生命安全。故此，早期诊断、治疗HCV，对阻断HCV病毒传播、改善患者预后起到积极意义。而既往所采用的HCV-RNA等检测手段，存在检出速度慢、漏诊率或误诊率高等劣势，不利于患者疾病的早期治疗与控制，整体临床诊断效果欠理想，亟待优化与创新。鉴于此，本研究将选用HCV-cAg、HCV-Ab联合检测方法，对其在临床诊断HCV中的应用价值展开深入探析，具体论述内容如下。

1一般资料与方法

1.1一般资料

选择的180例调研对象均为本中心2023.05~2024.05接收的自愿检测患者；其中，男性110例，女性70例，年龄48~80岁，平均（62.57±11.35）岁。

1.2方法

于清晨空腹状态下，采集所有调研对象的肘静脉血（3ml），确定检测样本不溶血后，储存于4℃以下的冰柜中待检；随后，以3000r/min的频率进行10min离心处理，以分离血清；①HCV-Ab检测：取适量血清，利用ELISA试剂盒（生产商：郑州安图生物公司），根据说明书的操作方法实施HCV-Ab检测，并二次复检阳性结果；②HCV-cAg检测：取适量血清，利用ELISA试剂盒（生产商：湖南康润药业有限公司），根据说明书的操作方法实施HCV-cAg检测，并二次复检阳性结果；③HCV-RNA检测：利用荧光定量PCR仪（生产商：广州达安基因公司）实施HCV-RNA检测，阳性结果：拷贝数>1.0×103。

1.3观察指标

诊断标准为HCV-RNA，以此评估单一检测、联合检测的特异度、灵敏度、阴性预测值以及阳性预测值。

1.4统计学方法

数据以SPSS28.0统计学软件分析处理；计量资料为(±s），行t检验；计数资料为（%）表示，行2检验；统计学差异为（P<0.05）。

2 结果

2.1单一检测与联合检测结果

见表1，HCV-RNA检测结果显示阳性88例，阴性92例；HCV-Ab检测结果显示阳性73例，其中，真阳性67例，假阳性6例，真阴性89例，假阴性18例；HCV-cAg检测结果显示阳性67例，其中，真阳性60例，假阳性7例，真阴性92例，假阴性21例；HCV-Ab与HCV-cAg联合检测结果显示阳性93例，其中，真阳性89例，假阳性4例，真阴性80例，假阴性7例。

表1 单一检测与联合检测结果（%）

2.2单一检测与联合检测效果对比

见表2，HCV-Ab与HCV-cAg联合检测的特异度、灵敏度、阳性预测值、阴性预测值均高于单一检测。

表2 单一检测与联合检测效果对比（%）

3 讨论

HCV在全球属于高发性的一种传染性疾病，普遍通过医疗器械、血液等诸多路径传播。相关调查显示：全球每年新增HCV患者达数百万以上，因此，如何预防、控制HCV已成为世界重点关注的公共卫生问题[1]。目前，HCV的主要特征为高度慢性化，早期患病时，患者无任何明显不适症状，导致疾病不易察觉，而随着病情的持续发展，将会增加肝纤维化、肝硬化或者是肝癌等疾病的发生率，不仅会影响患者的身心健康，亦会危及其生命安全。此外，HCV病毒若未引起人们重视，极有可能发生变异现象，不利于预防与治疗，其危害性远高于乙型肝炎。故此，HCV的尽早发现、诊断与治疗至关重要，是避免病毒大范围传播、控制病情进展、促进患者良好转归的核心要素。

既往的临床诊断工作中，常用的HCV检测方法包括HCV-RNA以及HCV-Ab，然而，两种检测方法均存在较高的局限性。例如：通过ELISA法的运用进行HCV-Ab检测，虽然操作简便，具备良好的特异度、灵敏度，但是，由于患者出现抗体的时间相对较晚，通常在HCV感染后，需要经过70d或者是数月的时间方可形成抗-HCV，因此，难以在HCV的早期诊断中发挥作用[2]。此外，HCV-Ab的检测结果显示为阳性，但无法对患者既往感染或者是现行感染做出准确区分，加之免疫抑制或血液透析患者均有可能呈现为HCV-Ab阴性，因而容易导致此种检测方法增加误诊率、漏诊率。而对于HCV-RNA检测方法来讲，属于病毒复制的一种重要标志，在临床诊断HCV中，通常以HCV-RNA阳性视为直接指标。但是，HCV-RNA存在检测窗口期较短（约等于14d）缺陷，且实验室条件、技术要求严格，检测设施昂贵，无法在基层医院或常规实验室中普及与使用。对此，革新HCV临床诊断方法势在必行。

现阶段，HCV-cAg检测方法已受到临床诊断人员的高度重视，该方法与HCV-Ab检测方法相同，均通过ELISA法予以检测，无需特殊增加相关设施，便于实验室工作，具备快捷、简便、经济等诸多优势。同时，相关研究指出：HCV-cAg是HCV感染者早期出现的感染标志，相比于HCV-Ab检测，检出时间可提前20~45d，更利于疾病的早期干预[3]。本研究的调查结果显示：以HCV-RNA作为诊断标准，单一使用HCV-Ab检测及HCV-cAg检测的特异度、灵敏度、阳性预测值、阴性预测值相对偏低，但是采用二者联合检测方法，能够显著提高患者的HCV检出率。表示HCV-Ab、HCV-cAg联合检测的运用，可以相辅相成、相互促进，弥补单一检测方法的局限、不足之处，发挥出优势互补的作用，提高患者临床诊断结果的准确率，具备较高的适用性、有效性。

综上所述，临床诊断HCV中采用HCV-Ab联合HCV-cAg检测方法，可有效降低患者的漏诊率、误诊率，利于患者早期治疗干预，以尽早控制病情进展，诊断效果理想，具备推广使用的价值。

参考文献：

[1]蒋保云.丙肝抗体联合丙肝核心抗原在丙型肝炎诊断中的作用[J].中国卫生标准管理,2021,12(04):3-6.

[2]李晓娥,张华.丙肝病毒核心抗原与抗体联合检测在丙型肝炎早期诊断中的应用[J].中西医结合心血管病电子杂志,2020,08(13):89-90.

[3]余俊开.丙肝病毒核心抗原与丙肝抗体联合检测在丙型肝炎诊断中的应用[J].名医,2019,(09):140.