医院中药房中药饮片质量管理问题及对策分析

医院中药房中药饮片质量管理问题及对策分析

尤蕾

泰州市中医院，江苏 泰州 225300

摘要：目标：本研究旨在深入剖析中药房在中药饮片质量管理过程中暴露的问题，并提出针对性的优化措施。方法：对2022年1月-2023年12月的质量监控记录进行分析，共识别出100例不符合标准的中药饮片，对其背后的问题根源进行了系统梳理并提出了改进建议。结果：这100份不合格品中，炮制失误引发的问题占了主导地位，比例高达55%；管理疏漏导致的不合格占比为25%；而原料问题占20%。结论：目前中药房在中药饮片质量控制方面仍存在显著的短板，必须深入探究问题的成因，实施定制化的改进措施，以确保中药饮片的质量稳定，进而确保患者的用药安全无虞。

关键词：中药房；中药饮片；质量管理；

中药房在医疗机构中占据核心地位，其质量管理的优劣直接影响疾病的治疗成效以及整个医院的医疗服务质量。中药饮片由原始中药材经过精细炮制和加工而成，对患者的治疗效果和用药安全起着决定性作用。因此，强化中药房中药饮片的质量控制显得尤为关键。然而，当前中药房在中药饮片管理上暴露出若干问题，急需深入剖析其成因，并提出有效的解决对策。本文通过对过往发现的100例不合格中药饮片进行回顾性分析，提炼出存在的问题及优化措施，内容如下。

1资料与方法

在2022年1月至2023年12月期间，中药房的质量管理实践揭示了100例不合格的中药饮片问题。通过探究中药饮片的当前管理情况，我们详细研究了药材的来源、加工工艺以及储存条件等方面，以深入理解导致不合格饮片的根本原因。在此基础上，我们提出了具体而有针对性的优化策略。

2 结果

经过深入剖析，导致100例中药饮片品质未达标的多元因素主要包括炮制工艺缺陷、饮片监管漏洞以及原药材质量瑕疵三点。尽管各项因素均有影响，但炮制环节的失误尤为关键，其不当操作的比例显著，占据了总量的55%。

3 讨论

中药饮片在中药房质量管理中面临多方面挑战：首先，炮制环节的问题凸显。中药饮片并非单一的药材，而是通过精细的炮制工艺调整药材性质以优化药效。然而，实际操作中可能存在忽视预处理或未能遵循药典标准的情况，这可能导致炮制过程的失败，进而影响到饮片的药效一致性。炮制过程中的敷料选择不规范、操作手法不精确以及用量控制不当，都可能影响最终药效的发挥。其次，饮片的储存管理也存在问题。炮制后的饮片需独立存储，但现实中可能存在存储条件不佳，如温湿度控制不当、存储空间杂乱无章、设施简陋等，这些都会直接威胁饮片的品质和药效。缺乏定期检查和维护，可能导致饮片受潮、风化或虫害侵扰，不仅降低疗效，还可能引发患者使用中的健康风险。再者，原材料的质量隐患不容忽视。中药饮片源自中药材，其药效受产地、土壤、气候等多种因素影响。随着中药市场需求的增长，药材种植地域扩展，可能导致资源过度开发和非适宜区种植，这不仅降低了药材的质量，还使得低质量原料流入市场，影响炮制后的饮片质量和临床治疗效果。总的来说，中药饮片在中药房的管理中，从炮制技术、储存条件到原材料来源，每一个环节都至关重要，任何环节的疏漏都可能直接影响到最终的药效和患者治疗效果。

中药房中药饮片质量管理策略：①强化原料源头把控：为了提升饮片质量，首先要从原料入手，严格筛选供应商，获取详尽信息，如药材来源、品种特性、生长环境和采摘时间等，并要求提供详细的质量检测报告。采购时应注重药材品质，尽管成本重要，但质量应置于首位。合同中应明确质量责任，一旦发现问题，能迅速追责，以此激励供应商提高药材质量。②提升炮制技艺与规范：炮制技术是保证疗效的关键。在选购药材时，应严格挑选，剔除可能影响质量的低质品。炮制过程需精细化处理，不可简化或马虎，严格按照国家药典标准进行，精确控制辅料用量，确保每个步骤都按规操作。每一步都要有专人监督，及时修正操作失误，确保炮制过程中的质量控制。③标准化入库流程：对于入库饮片，实施严谨的管理制度。入库前需由专人进行全面质量检验，包括规格、名称、炮制日期、保质期和批次等信息，尤其关注来自专业厂家的产品，考察其资质、信誉及历史质量记录。入库时，根据饮片形态、色泽、气味等因素进行分类，并评估炮制效果，确保入库饮片质量的准确性和完整性。同时，仔细检查包装状况，确保无破损、异味等问题，只有在包装完好无损的前提下才允许入库。④优化中药储存环境：优质的储存条件有助于延长中药的有效期并防止其在保质期内受损。首要的是控制光线，防止虫害侵蚀。理想的温度应维持在25℃，尤其在夏季，要防止高温导致腐败。对特定需冷藏的药材，如胶类和树脂类，应设有专用的冷藏设备。定期进行杀菌防虫，利用药剂熏蒸法，密封空间后清除死虫，每季度至少执行一次。南方医疗机构还需配备除湿设备，并调整熏蒸频率。⑤提升管理人员的专业素养：中药库房管理者需经过专业挑选，具备扎实的药学知识，全面理解中药储存和管理。药房应实施持续教育，定期更新员工知识库，并针对新引入的药材种类扩展培训内容。管理人员需深入研究国家中药管理标准，依据实际需求定制个性化管理规范，严格执行各项规定。设立明确的责任制度，以表格形式明确职责，要求每日检查并记录，确保药材质量的实时监控和报告。⑥强化质检流程的严谨性：中药房需遵循相关部门的法规，构建完善的药材质检体系，强化对内部炮制部门、监管人员和外部加工企业的监管。要求监管人员保持高度警惕和责任感，严格遵循质检程序，一旦发现潜在问题，立即上报并追溯源头，迅速定位责任方。同时，制定详细的质检报告模板，确保所有质检过程按章操作，报告包含法律追责条款，以便纠纷时有据可查。设立上报激励机制，鼓励监管人员主动发现并报告问题，根据风险程度给予奖励，以此激发工作积极性，确保质检效率。

参考文献

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