LTMS信息管理标准化系统在食品药品检验中的应用

LTMS信息管理标准化系统在食品药品检验中的应用

房绍鹏

吉林省药品检验研究院 130000

摘要：在食品、药品监督管理中，引入信息技术，可以有效地提高检测的准确性和有效性，促进社会主义和谐社会的建设。本文通过对食品、药品检验工作中计算机信息管理的概念进行了阐述，并对其进行了详细的分析，并从 LIMS系统、标准数据管理信息化系统和资产管理信息化系统三个角度对其进行了探讨。

关键词：药检；信息管理；应用

一、信息技术在食品药品质量检测系统中的应用

信息化管理的实质就是利用计算机、信息网络等科技手段，提高工作效率和质量，降低工作负荷。建立科学、准确的信息渠道，有效地分析、传输、存储和共享是计算机管理工作的重要内容。在食品、药品检验行业，要强化信息化技术的管理，主要有三个方面：一是要提升食品药品检验工作的信息化和智能化水平，二是要构建一个涵盖各级检验机构、政府监管部门以及社会公众的信息网络，使所采集的资料和数据的准确性、安全性和完整性得到最大程度的提升，从而保证所采集的信息和数据的准确性、安全性和完整性[1]。

二、在食品、药品检测工作中实施信息管理的必要性

(一)时代要求

随着人民群众生活水平的不断提升，人民对食品、药物的品质提出了更高的要求，因此，加强食品药品安全管理，实施信息技术改造是必然的。我国的食品和药品市场遍布全国，传统的管理方式存在着效率低和成本高等问题，因此，提高企业的信息化管理水平是提高工作效率和降低成本的一种有效手段。信息化管理能够实现网上覆盖，能够对检测信息和数据进行及时、有效的采集和共享，实现对食品和药品管理的科学化、规范化和精细化[2]。

(二)适应实验室信息化建设的需求

将计算机与信息技术相结合，构建完善的信息系统，极大地提高了检测数据采集的效率。食品和药品检查员能够对收集到的样本进行评价并对其进行分级，并根据相关的数据进行运算，从而实现对医药食品的产地、厂家、检验基础等方面的统一管理，减少错误的发生几率，提高监督的质量[3]。

(三) 增强民众满意程度的必要性

在现代社会，人们对于食品药品的品质与安全提出了更高的要求，尤其是对于检测结果的时效性、权威性等方面。通过对有关资料的调研，发现样本检测的内容及取样周期已经对市民的满意度产生了很大的影响。在新的市场环境下，有关企业也要不断提高自己的检测管理能力。政府监管部门应将信息化管理技术运用到实际当中，强化信息化管理系统的建设，逐渐建立起一个高品质、权威的食品药品安全检查数据源，为各级政府监管部门以及广大群众提供可信的检测结果，对于提升公众的满意度，提升民众的满意度，提升民众的满意度，起到积极的推动作用[4]。

三、食品、药品检测中计算机信息化管理的运用

(一)实验室资料管理制度

基于大数据信息系统，研究了实验室信息管理系统（LIMS）信息管理标准化体系，以实现对食品、药品监督检验全流程的集成和控制。该系统通过对物料的管理来恢复品质监控，增强了对食品药品的检验能力，并提高了工作效率[5]。

(1) 资源层

资源层覆盖了整个食品药品安全测试系统所需要的数据库。在建立符合标准的“人、机、料、法、环”等共性检验要素的基础上，建立食品药品安全检验条目库和食品药品安全检验项目限量值库，是检验业务流程高效运行的重要基础。

(2)业务层（service layer）。服务层为各个商业功能模块和资源层提供细粒度的调度服务；主要介绍了样品注册管理，任务分配，数据处理，报表管理，审批管理，资源管理等多个功能模块[6]。

(3)服务层（Business Process）。其中，业务过程层是对食品药品安全检验室的核心业务过程进行管理。在此基础上，提出了一种新的检测方法，即：样品的注册，任务的分配，预测试的准备，测试的数据的获取，结果的评审，判断的分析的，报告的产生，报告的发布和归档的过程。

(4)表现层（exposition layer）。表现层是直接面对使用者的一个系统窗口，它的设计水平将会直接影响到使用者使用 LIMS时的使用感受。随着移动终端应用的日益普及， LIMS的表示层必须与 PC显示、平板显示和智能手机显示兼容。LIMS系统不但可以方便地管理整个系统，也可以传送有关的资料，并且可以对整个产品的品质进行严谨的检查与打分，让网友们省去了购买的顾虑。

(二) 标准化数据文档的信息化管理体系

药典和标准是检验部门进行检测的重要依据。药品检验标准包括：中国药典，美国药典，日本药典，欧洲药典，卫生部成方制剂，新药转正，以及大量厂家试行，转正，修订，药品补充检验等。标准化材料信息化管理体系的优势在于其信息化程度和工作效率的提高。标准化数据管理实行信息化以后，通过对标准数据的筛选，可以使管理人员对已失效的标准数据进行及时的了解和更新，从而使在库的标准数据保持更新和完善。

(三）企业资产管理的信息化管理体系

食品药品检验机构的资产包括：办公用品、车辆、后勤保障设备、仪器设备、实验设备、仪器操作工作站等。如果种类和总数不多，还可以有条不紊地进行，但如果机构规模大，资产数量多而杂，则会使机构的资产管理工作复杂化。该软件具有资产档案、供应商档案、公用资料、维护记录等多个功能模块。

四、结束语

综上所述，在食品、药品监督管理中，引入信息技术，可以有效地提高检测的准确性和有效性，促进社会主义和谐社会的建设。

参考文献

[1] 王文慧,张茜.LIMS信息管理标准化系统在食品药品检验中的应用[J].无线互联科技, 2023.

[2] 张曦,刘晓萌,赵曼曼,等.基于FMECA的LIMS风险评估在药物安全性评价流程中的应用研究[J].中国药事, 2023(12):1421-1430.

[3] 张爽.实验室信息管理系统在药品检验实验室中的应用[J].黑龙江科学, 2022, 13(22):3.DOI:CNKI:SUN:ZWJZ.0.2002-03-084.

[4] 赵艳霞,马克民,周维利,等.实验室信息管理系统在药品标准管理中的应用[J].中国药业, 2022(011):031.

[5] 王珊珊.探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效利用[J].食品安全导刊 2021年30期, 35-36页, 2022.

[6] 程宇.基于微生物检测技术在食品检验中的应用[J].中国食品工业, 2022(8):2.