中药注射剂不良反应的特点及成因

中药注射剂不良反应的特点及成因

吴新红

河北省承德市隆化县中医医院 河北承德 068150

摘要：据来自药学期刊的相关报道中，中药注射剂容易存在不良反应问题。经过临床分析得知，中药注射剂不良反应呈现的特点、成因具有规律性。因此，需要根据不良反应的特点、成因，对中药注射剂实施合理应用。

关键词：中药注射剂；不良反应；特点；成因

近年来，随着中药注射剂的需求量越来越大，因种类多，使得不良反应问题也层出不穷。 据药学期刊对其不良反应进行报道来看，其不良反应率已经接近10%。正因为中药注射剂品种越来越多，应对其质量或者禁忌有所规范或者了解，才能促使中药注射剂发挥应有的作用并不会不是人体发生不良反应。因此，当前最迫切的问题就是解决不良反应问题，才能促使临床应用更加安全、有效。

一、中药注射剂不良反应的特点

（一）具备多发性、普遍性特点

在对中药注射剂实施临床实践时，或多或少存在不良反应问题，如丹红、黄芪注射液等存在临床不良反应问题。尤其是对于情况较为严重的药品，需要在临床方面对其实施合理应用。在药学期刊的报道中，在不良反应方面，不管是口服制剂，还是外用药，均不敌中药注射剂。但因为国内尚未具备该领域统计能力，目前所报道数据不足以反映国内真实情况。因此，除了需要重视这个问题之外，还要采取有效措施解决问题。

（二）具备临床表现多样性特点

在中药注射剂不良反应的报道中，通常涉及多系统、多器官问题。首先，最多报道就是心血管系统损害，如休克、静脉炎以及心绞痛等问题。其次，血液系统损害，如白细胞减少、多脏器出血以及粒细胞减少等问题。再者，呼吸系统损害，如哮喘、呼吸抑制等。第四，消化系统损害，如腹泻、呕吐等问题。第五，皮肤黏膜损害，如皮疹、口腔溃疡等。第六，神经系统损害，如头痛、幻觉等问题。因此，由于中药注射剂治疗的症状存在不同或者存在其他地方负面影响，导致中药注射剂不良反应存在多样性，需要了解这些不良反应的特点，进而能够有效规避不良反应问题。

（三）具备不可预知性特点

    因为中药注射剂的过敏反应物质不够明确，并且过敏种类也较多，根本无法利用预实验实施减少。正因为如此，临床方面根本无法明确过敏反应物质，又或者不能确定过敏种类，导致无法找出中药注射剂不良反应的原因，进而促使中药注射剂不良反应存在不可预知性。

（四）具备种类不确信性特点

在临床实践中，发现一种中药注射剂存在多种不良反应问题，导致根本无法预知中药注射剂可能存在哪些不良反应问题，如复方丹参注射液，在临床方面存在十几种不良反应问题。基于此，临床方面需要根据可能出现的不良反应问题，结合患者的具体情况，谨慎使用中药注射剂。

（五）具备批次不同性特点

    由于工艺技术不同、药材质量不同，并在制剂质量标准的制约下，可能致使不同厂家、不同批次的中药注射剂存在不同的不良反应问题，如复方丹参注射液中的丹参由于不同批次使用的剂量存在误差，可能导致某些患者存在较为严重的过敏反应。因此，由于中药注射剂批次不同，导致成分或者质量存在差异，进而促使患者产生不同的不良反应问题。

二、中药注射剂不良反应的成因

（一）患者个体存在差异

由于患者个体存在差异，中药注射剂容易存在不良反应问题。如部分患者属于过敏体质，即使中药注射剂质量过关、剂量合理，依然可以致使患者存在不良反应问题。如患者对复方丹参注射液存在过敏反应问题，如果其未如实告知，临床注射之后可能产生不良反应问题。因此，由于患者个体存在差异，对某些中药注射剂存在过敏现象，临床方面需要避免使用该类中药注射剂，进而有效解决中药注射剂不良反应问题。

（二）剂型、给药途径存在差异

因为缺乏消化道、防御系统的处置，中药注射剂即使具备起效快、治疗急症见效快等特点，在临床方面也容易产生过敏反应问题。如在医学报道中，存在柴胡过敏病例，基本由柴胡中药注射剂所引起。因此，由于剂型和给药途径存在差异，没有做好相关预防措施，可能致使中药注射剂存在不良反应情况，进而无法规避患者出现不良反应问题。

（三）质量方面存在差异

首先，注射剂质量不稳定。由于注射剂质量不稳定，如批次不同的双黄连注射液，可能致使疗效存在不稳定性或者安全性。其次，工艺技术不同。由于不同厂家的工艺技术不同，如提取分离温度、时间以及溶液浓度不同，导致同个品种的中药注射剂存在不同的不良反应问题。再者，质量标准无法确保质量。由于中药质量标准不够健全，无法对中药注射剂成分实施定性定量，进而可能导致患有出现不良反应问题。最后，配伍不妥导致药物变质。因为中药注射剂成分比较复杂，与其他药品配伍之后，容易导致药品出现沉淀、PH改变等问题，进而产生不良反应问题。因此，由于中药注射剂质量存在差异，临床方面需要根据可能出现的不良反应问题，对患者实施注射以及禁用。

三、合理使用中药注射剂的建议

（一）改变药物无毒观念

因为药物本身多少存在副作用，不能过量使用药物。在使用中药注射剂时，应根据患者具体情况用药，并适当控制用量。如患者出现感冒咳时，再给患者打针，不必为了预防感冒咳而为患者打针。因此，不管是患者，还是医护人员，均要改变药物无毒的看法，合理使用中药注射剂，才能避免产生不良反应问题。

（二）强化药物质控力度

     药品采购需要标准进货渠道，避免不合格产品，确保产品的稳定性，减少批次之间的不同性，做好药品质量监控，进而有效减少不良反应问题。

（三）规范药物使用方法

在临床使用中药注射剂时，应根据药品可能产生的不良反应问题，采取有效措施应对这些问题，进而有效降低发生不良反应的概率。

（四）遵循辩证施治原则

在临床使用方面，根据患者的具体情况，对其使用合适的中药注射剂，确保对症下药，进而避免产生不良反应问题。

（五）注意药品配伍禁忌

    由于中药注射剂基本不会单独使用，需要与其他药品配伍使用，应根据配伍后是否出现不良反应问题，为患者提供合适的药方，进而减少不良反应问题。

总之，在临床使用中药注射剂时，需要了解其不良反应的特点以及成因，并采取有效措施解决问题，进而才能有效减少中药注射剂不良反应问题。

    参考文献

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