浅析制药工艺工程项目施工质量控制

浅析制药工艺工程项目施工质量控制

马军波

临沂市兰山区市场监督管理局，276000

摘要：本文针对制药工艺工程项目施工质量控制的重要性进行了深入探讨，分析了制药工程施工中常用的质量管理方法和质量控制工具，并详细探讨了制药工艺工程项目质量控制体系的建立过程及影响施工质量的关键要素。通过对施工质量控制的系统研究和分析，本文旨在为我国制药工程项目的顺利实施和高效管理提供有力的理论支持和实践指导，以促进我国医药建筑行业的持续健康发展。

关键词：制药工艺；工程项目；施工质量；质量控制

1.引言

随着我国医药产业的快速发展，制药工程项目在建设过程中的重要性愈发凸显。施工质量作为制药工程项目建设的核心要素，不仅直接关系到药品的生产质量和患者安全，更是企业品牌形象和市场竞争力的重要体现。因此，加强制药工艺工程项目施工质量控制，提升施工质量水平，不仅是确保药品安全有效的必要条件，也是推动我国医药产业持续健康发展的重要举措，已成为当前亟待解决的问题。

2.制药工程施工中常用的质量管理方法和质量控制工具

2.1 质量管理方法

全面质量管理（TQM）强调以顾客需求为导向，倡导全员参与、全过程控制和全方位管理，旨在通过持续改进来提升产品质量。六西格玛管理则专注于降低过程变异，从而提高产品和过程的能力，确保质量的稳定性。而精益化管理着重于消除浪费，提升效率，降低成本，以实现资源的最优配置。这三种管理方法虽然侧重点不同，但共同目标都是提升企业的整体质量水平，通过综合运用这些策略，企业能够更有效地满足市场需求，增强竞争力。

2.2 质量控制工具

在制药工艺工程项目施工质量控制中，常用的质量控制工具包括鱼骨图、控制图和排列图。鱼骨图通过图形化的方式帮助分析质量问题产生的原因，揭示问题的根本所在；控制图则用于实时监控过程质量，以判断生产过程是否稳定，及时发现异常；排列图则通过排列数据，分析出影响质量的主要因素，从而有针对性地采取措施。这些工具相辅相成，为施工质量控制提供了科学、系统的分析方法，确保了工程质量的有效提升。

3.制药工艺工程项目质量控制体系的建立

3.1施工质量控制体系建立的程序

构建施工质量控制体系是确保制药工艺工程项目质量的关键，其建立程序包括六个主要步骤。首先，明确质量控制目标，这是整个质量控制体系的基础和方向。其次，依据目标制定质量控制计划，详细规划如何实现这些目标。接着，建立健全质量控制制度，为施工质量提供标准和规范。然后，组织质量控制体系的运行，确保计划与制度的落实。在实施过程中，执行质量控制措施，对施工各环节进行严格监控。最后，通过监督和评估，及时发现问题并进行改进，以实现质量控制体系的持续优化。这一系列程序形成了一个动态的、系统的质量控制循环，保障了施工质量的稳定性和工程项目的顺利进行[1]。

3.2施工项目质量计划书的编制

施工项目质量计划书是施工全过程中质量管理的重要指导文件，它综合涵盖了多个关键内容。首先，项目概况为质量计划提供了背景和基础信息；其次，明确的质量控制目标为整个项目指明了质量方向；接着，质量控制组织机构的设立确保了质量管理活动的有效执行；而质量控制制度则为质量保障提供了规则和框架；此外，质量控制措施详细阐述了如何具体实施质量管理；最后，质量验收标准为工程项目的最终质量评定提供了依据。这些内容的整合，构成了一个全面、系统的质量计划书，确保了施工项目从始至终都能保持高标准、严要求的质量管理。

4.影响施工质量要素的分析

4.1审核有关技术文件或报表

在制药工艺工程项目施工中，技术文件和报表扮演着至关重要的角色，它们是指导施工操作的直接依据。审核这些文件和报表的准确性、完整性和合规性，是确保施工质量的关键步骤。通过细致的审核，可以及时发现潜在的技术错误或不符合规范的要求，从而避免施工过程中的质量风险。此外，审核过程还能够验证设计意图是否得到正确传达和执行，保障施工活动按照既定标准和程序进行，最终达到预期的工程质量目标。因此，对技术文件和报表的严格审核，是施工质量控制不可或缺的一环[2]。

4.2人员

在施工质量控制体系中，人员因素占据着核心地位，因为每一项施工操作都依赖于人员的实际执行。提高人员素质，包括专业技能、质量意识、责任感和团队协作能力，是确保施工质量的关键。通过定期的培训和教育，可以增强员工对质量标准的理解和掌握，提升他们解决施工中问题的能力，从而在源头上减少人为错误，确保施工过程中的每一步都符合质量要求。因此，培养和拥有一支高素质的施工队伍，是提高施工质量、实现工程项目成功的重要保障，也是企业持续发展的基石。

4.3施工材料

施工材料是制药工艺工程项目的基础，其质量直接关系到工程的整体质量和安全。因此，对材料的管理必须严格把控，从采购源头开始，确保选用合格的材料供应商，并按照标准进行材料的验收。同时，材料的储存条件必须符合要求，以防止材料性能退化。在使用过程中，还需遵循正确的操作规程，确保材料能够发挥其应有的性能。通过这一系列环节的严格控制，可以确保施工材料的质量，为打造高品质的工程项目奠定坚实的基础。

4.4环境

施工现场环境是影响施工质量的重要因素，包括气候条件、现场清洁度、安全状况等。环境因素的变化可能会对材料性能、设备运行和人员工作效率产生不利影响。因此，加强施工现场环境的监控和管理至关重要。通过实施环境监测、制定环境管理措施、及时调整施工方案，可以有效减少环境因素对施工质量的负面影响。同时，保持施工现场的整洁有序，不仅能提升施工效率，还能保障施工人员的健康和安全，从而确保工程项目的顺利进行和施工质量的持续稳定。

5.总结

制药工艺工程项目施工质量控制是确保工程建设质量的关键。通过分析质量管理方法和质量控制工具，建立质量控制体系，分析影响施工质量要素，有助于提高我国制药工程项目的施工质量水平。在实际施工过程中，各方应共同努力，不断提高施工质量控制水平，为我国医药产业的发展贡献力量。

参考文献：

[1]李长松.浅析制药工艺工程项目施工质量控制[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生, 2022(34).

[2]张永飞,肖家垣,李立红.制药工艺工程项目中质量安全控制对策分析[J].中国科技期刊数据库 工业A, 2023.