摘 要：目的：评价人参70%乙醇提取物长期食用的安全性。方法：采用急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精原细胞染色体畸变试验、90d经口毒性试验评价人参70%乙醇提取物长期食用的安全性。结果：雌、雄小鼠的经口急性毒性LD50＞20.0 g/kg·bw，属实际无毒级。细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精原细胞染色体畸变试验结果均为阴性，表明人参70%乙醇提取物无遗传毒性。大鼠90d经口毒性试验结果显示，各剂量组大鼠临床表现良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血液学、血液生化指标与对照组比较，差异均无统计学意义（P值均＞0.05），大鼠眼部检查、尿液常规检查未见异常，大体解剖及组织病理学检查未见与受试物有关的异常改变，表明人参70%乙醇提取物无亚慢性毒性。结论：人参70%乙醇提取物长期食用安全。
关键词：人参70%乙醇提取物；急性毒性；遗传毒性；亚慢性毒性
人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎[1]。人参提取物是由人参提取制得的，其重要功效成分为总皂苷。人参皂苷属于一类连接有糖链的三萜皂苷类物质，是人参中重要的生理活性有效成分，其属于固醇类化合物，可影响多重表达水平[2]。人参中皂苷类成分不仅具有抗休克作用，还可以调节人体消化吸收功能，保护胃肠道细胞，从而改善脾虚的证候，能够增强能量物质在脑中的利用，安神益智，增强记忆力，还可改善造血功能、改善心脑供血、抗心律失常等[3]。研究证明，人参皂苷最佳提取工艺为用70 %乙醇回流提取[4]。Lei Shen等[5]以70%乙醇提取制得的人参提取物(人参提取物2.4克/天)给30人服用12周。结果人参提取物组和安慰剂组服用12周后，两组之间的血液化学参数没有显著差异，两组之间的任何参数都没有显著差异，两组在体力活动方面没有显著差异。表明70%乙醇提取制得的人参提取物服用12周具有良好的安全性结果。本文旨在对含有总皂苷成分的人参提取物进行安全性毒理学评价。
1 材料与方法
1.1 样品
受试物为人参70%乙醇提取物。制法：中药材人参经70%乙醇回流提取、过滤、浓缩、干燥等工艺制得，人参70%乙醇提取物每日用量0.6g（折合中药材人参每日用量约3g）。
1.2 试验动物
清洁级昆明种小鼠、SD大鼠，试验动物室温度22℃～26℃，相对湿度50%～70%。
1.3 试验方法
1.3.1 急性经口毒性试验：采用雌、雄小鼠急性经口毒性试验，按照GB 15193.3-2014《食品安全国家标准 急性经口毒性试验》限量法选取昆明种小鼠20只（18g～22g），雌、雄各10只进行试验。试验前动物禁食不禁水。受试物加纯水配制成溶液经口给予小鼠，小鼠每日灌胃3次，每次间隔4h，合计剂量为20.0 g/kg·BW。灌胃2周后观察、记录动物的中毒表现、死亡情况。试验结束处死小鼠，进行大体解剖检查，记录小鼠大体病理学变化，出现大体解剖病理改变时做病理组织学观察。
1.3.2 遗传毒性试验：采用细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精原细胞染色体畸变试验考察人参70%乙醇提取物的遗传毒性。试验分别按照GB 15193.4-2014《食品安全国家标准 细菌回复突变试验》平板掺入法、GB 15193.5-2014《食品安全国家标准 哺乳动物红细胞微核试验》、GB 15193.8-2014《食品安全国家标准 小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验》规定进行。
1.3.3 90天经口毒性试验：采用雌、雄大鼠90天经口毒性试验，按照GB 15193.13-2015《食品安全国家标准 90天经口毒性试验》选取SD大鼠120只（60g～80g），雌、雄各60只进行试验。试验按照受试物人体每日用量的100、200、300倍设置剂量为1.0、2.0、3.0 g/kg·bw的低、中、高三个剂量组和对照组，另设卫星对照组、卫星高剂量组于试验中期、试验恢复期进行观察，每组20只，雌、雄各10只。各剂量组分别给予相应剂量受试物，对照组、卫星对照组给予等体积纯水，连续灌胃90天，试验恢复期卫星组于染毒结束后继续观察28天。试验期间各组大鼠单笼饲养，自由摄食、饮水，每天观察记录大鼠的一般临床表现，记录大鼠出现中毒的体征、程度和持续时间及死亡情况。记录大鼠每周进食量和体重。试验前后对高剂量组和对照组大鼠进行眼部检查，高剂量组大鼠有眼部变化则对所有大鼠进行眼部检查。试验结束进行尿液常规检查及血液学和血液生化检测，采血后解剖动物进行大体解剖，并对主要脏器进行病理组织学检查。
2结果和分析
2.1 急性经口毒性试验
见表1。观察期内雌、雄小鼠均未见明显中毒症状和死亡，观察期结束处死动物，大体解剖观察主要脏器未见异常，据此判断受试物的小鼠LD50
＞20.0 g/kg·bw，属实际无毒级。
表1 受试物急性经口毒性试验结果
性别 | 动物数（只） | 剂量（g/kg·bw） | 初始体重（g） | 末期体重（g） | 死亡数（只） | LD50（g/kg·bw） |
雌 | 10 | 20.0 | 19.98±1.07 | 30.25±2.18 | 0 | ＞20.0 |
雄 | 10 | 20.0 | 20.25±1.02 | 31.74±2.33 | 0 | ＞20.0 |
2.2 遗传毒性试验
2.2.1 细菌回复突变试验：结果见表2。试验中5种菌株的回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍，亦无剂量-反应关系，受试物细菌回复突变试验结果为阴性。
表2 受试物细菌回复突变试验结果
组别（μg/皿） | TA97a | TA98 | TA100 | TA102 | TA1535 | ||||||
+S9 | -S9 | +S9 | -S9 | +S9 | -S9 | +S9 | -S9 | +S9 | -S9 | ||
受 试 物 | 8 | 127±6.6 | 121±6.8 | 37±3.5 | 38±3.9 | 135±4.3 | 130±4.6 | 260±15.6 | 257±12.5 | 19±4.8 | 19±5.4 |
40 | 121±8.7 | 120±7.9 | 36±4.2 | 37±5.8 | 137±7.8 | 132±6.9 | 257±15.4 | 264±11.7 | 18±4.7 | 20±4.6 | |
200 | 132±7.3 | 122±8.2 | 37±4.8 | 39±4.4 | 139±6.7 | 133±5.2 | 262±17.2 | 263±14.5 | 20±7.1 | 20±5.2 | |
1000 | 129±9.5 | 124±7.8 | 38±5.1 | 37±6.7 | 140±8.9 | 129±5.7 | 258±12.8 | 259±11.8 | 20±4.6 | 21±4.5 | |
5000 | 134±8.1 | 119±6.7 | 36±4.9 | 36±5.6 | 138±5.7 | 131±5.5 | 259±15.5 | 260±12.9 | 21±5.3 | 19±6.2 | |
未处理对照组 | 133±6.2 | 122±7.5 | 35±3.7 | 38±4.5 | 136±6.1 | 137±6.8 | 262±14.6 | 262±14.4 | 19±4.0 | 17±4.9 | |
溶剂对照组 | 131±8.4 | 123±6.9 | 36±4.6 | 39±3.7 | 139±5.4 | 135±6.7 | 261±12.9 | 265±13.2 | 17±4.5 | 19±3.8 | |
阳性对照组 | 939±104.8 | 1984±109.7 | 1896±45.0 | 953±38.4 | 991±137.6 | 1105±54.8 | 1007±89.7 | 1963±78.8 | 438±51.4 | 343±27.7 | |
备注：阳性对照：TA97a+S9、TA98+S9、TA100+S9采用2-氨基芴，TA102+S9采用1,8-二羟蒽醌，TA1535+S9采用2-氨基蒽，
TA97a-S9、TA98-S9采用敌克松，TA100-S9、TA102-S9采用甲基磺酸甲酯，TA1535-S9采用NaN3。
2.2.2 哺乳动物红细胞微核试验：见表3。样品各剂量组的微核发生率与溶剂对照组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），而环磷酰胺阳性对照组的微核发生率与溶剂对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.01），受试物哺乳动物红细胞微核试验结果为阴性。
表3 受试物哺乳动物红细胞微核试验结果
性别 | 组别 | 嗜多染红细胞数 /个 | 含微核细胞数/个 | 微核发生率/‰ | 200个RBC中PCE数/个 | PCE/RBC |
雌 | 2.5 g/kg·bw | 10000 | 20 | 2.0±0.8 | 108±17 | 0.54±0.07 |
5.0 g/kg·bw | 10000 | 19 | 1.9±0.7 | 122±18 | 0.61±0.06 | |
10.0 g/kg·bw | 10000 | 18 | 1.8±0.5 | 118±15 | 0.59±0.09 | |
溶剂对照组 | 10000 | 20 | 2.0±0.6 | 120±14 | 0.60±0.08 | |
阳性对照组 | 10000 | 219 | 21.9±3.7** | 109±18 | 0.54±0.09 | |
雄 | 2.5 g/kg·bw | 10000 | 19 | 1.9±0.7 | 107±17 | 0.54±0.08 |
5.0 g/kg·bw | 10000 | 18 | 1.8±0.5 | 116±18 | 0.58±0.07 | |
10.0 g/kg·bw | 10000 | 17 | 1.7±0.9 | 120±14 | 0.60±0.08 | |
溶剂对照组 | 10000 | 19 | 1.9±0.8 | 117±16 | 0.58±0.07 | |
阳性对照组 | 10000 | 210 | 21.0±5.6** | 118±19 | 0.59±0.06 |
备注：与溶剂对照组比较，** P＜0.01
2.2.3 小鼠精原细胞染色体畸变试验：见表4。样品各剂量组小鼠的染色体畸变细胞率与阴性对照组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），受试物小鼠精原细胞染色体畸变试验结果为阴性。
表4 受试物小鼠精原细胞染色体畸变试验结果
剂量（kg·bw） | 受检细胞数/个 | 染色体畸变细胞数/个 | 染色体畸变细胞率/% | 有丝分裂指数/‰ |
1.00（24h） | 5×100 | 18 | 3.60±0.68 | 18.50±2.03 |
2.00（24h） | 5×100 | 16 | 3.20±0.84 | 18.70±1.58 |
4.00（24h） | 5×100 | 18 | 3.60±0.93 | 18.10±1.87 |
4.00（48h） | 5×100 | 20 | 4.00±0.85 | 18.40±1.59 |
阴性对照组 | 5×100 | 19 | 3.80±0.92 | 18.30±1.23 |
阳性对照组 | 5×100 | 80 | 16.00±1.71** | 17.20±1.88 |
备注：与阴性对照组比较，** P＜0.01
2.3 90天经口毒性试验
2.3.1 大鼠一般临床表现：试验期间，各剂量组雌、雄大鼠生长发育良好，活动正常，未见动物有异常行为和中毒表现，各组动物均无死亡。
2.3.2 大鼠体重、进食量、食物利用率：试验期间，各剂量组雌、雄大鼠的体重、增重、进食量、食物利用率与对照组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。
2.3.3 大鼠眼部检查：试验前后，高剂量组和对照组大鼠的角膜、晶状体、球结膜、虹膜表面光滑，无充血水肿等异常表现。
2.3.4 大鼠血液学指标：结果见表5、表6。试验中期、末期、恢复期结束，各剂量组雌、雄大鼠的白细胞计数及淋巴细胞、中性粒细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、红细胞计数、红细胞压积、血小板计数、血红蛋白浓度、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间与对照组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。
表5 受试物大鼠血液学指标检查结果
时间 | 性别 | 组别 | 白细胞计数 (109/L) | 淋巴细胞 (%) | 中性粒细胞 (%) | 单核细胞 (%) | 嗜酸性粒细胞(%) | 嗜碱性粒细胞(%) |
中期 | 雌 | 卫星对照组 | 9.3 ± 1.8 | 75.2 ± 1.5 | 15.3 ± 2.2 | 8.6 ± 2.1 | 1.03 ± 0.32 | 0.15 ± 0.06 |
卫星高剂量 | 9.5 ± 2.1 | 75.4 ± 1.8 | 15.6 ± 2.8 | 8.9 ± 3.0 | 1.12 ± 0.41 | 0.18 ± 0.07 | ||
雄 | 卫星对照组 | 9.1 ± 1.6 | 75.1 ± 1.4 | 15.5 ± 2.4 | 8.5 ± 2.4 | 1.19 ± 0.34 | 0.17 ± 0.05 | |
卫星高剂量 | 9.4 ± 2.3 | 75.6 ± 1.7 | 15.2 ± 3.0 | 8.8 ± 2.9 | 1.07 ± 0.38 | 0.14 ± 0.08 | ||
末期 | 雌 | 对照组 | 9.2 ± 1.5 | 75.3 ± 1.6 | 15.4 ± 2.5 | 8.7 ± 1.8 | 1.21 ± 0.29 | 0.19 ± 0.06 |
低剂量 | 9.6 ± 2.0 | 75.5 ± 1.9 | 15.7 ± 2.9 | 9.0 ± 3.2 | 1.16 ± 0.33 | 0.16 ± 0.09 | ||
中剂量 | 9.4 ± 1.9 | 75.7 ± 1.3 | 15.1 ± 2.3 | 8.4 ± 2.5 | 1.02 ± 0.36 | 0.20 ± 0.05 | ||
高剂量 | 9.7 ± 2.2 | 75.0 ± 1.8 | 15.8 ± 3.1 | 9.1 ± 2.7 | 1.24 ± 0.33 | 0.13 ± 0.07 | ||
雄 | 对照组 | 9.3 ± 1.7 | 75.8 ± 1.4 | 15.4 ± 2.6 | 8.6 ± 1.9 | 0.98 ± 0.41 | 0.12 ± 0.10 | |
低剂量 | 9.5 ± 2.4 | 75.2 ± 1.6 | 15.5 ± 2.7 | 8.5 ± 2.8 | 1.11 ± 0.44 | 0.15 ± 0.08 | ||
中剂量 | 9.1 ± 1.8 | 75.5 ± 1.7 | 15.3 ± 3.2 | 8.8 ± 3.1 | 1.09 ± 0.31 | 0.18 ± 0.06 | ||
高剂量 | 9.8 ± 2.1 | 75.3 ± 1.5 | 15.6 ± 2.1 | 8.7 ± 2.2 | 1.15 ± 0.37 | 0.14 ± 0.09 | ||
恢复期 | 雌 | 卫星对照组 | 9.2 ± 1.6 | 75.4 ± 1.9 | 15.2 ± 3.3 | 8.9 ± 2.6 | 1.04 ± 0.35 | 0.19 ± 0.05 |
卫星高剂量 | 9.6 ± 2.3 | 75.6 ± 1.8 | 15.7 ± 2.4 | 8.5 ± 3.3 | 1.18 ± 0.39 | 0.16 ± 0.11 | ||
雄 | 卫星对照组 | 9.4 ± 1.5 | 75.1 ± 1.4 | 15.4 ± 3.2 | 8.8 ± 2.0 | 1.06 ± 0.42 | 0.17 ± 0.06 | |
卫星高剂量 | 9.7 ± 2.0 | 75.0 ± 2.0 | 15.8 ± 2.5 | 9.0 ± 1.7 | 1.00 ± 0.34 | 0.13 ± 0.08 |
表6 受试物大鼠血液学指标检查结果
时间 | 性别 | 组别 | 红细胞计数 (1012/L) | 红细胞压积 (%) | 血小板计数 (109/L) | 血红蛋白浓度(g/L) | 凝血酶原时间(s) | 活化部分凝血活酶时间(s) |
中期 | 雌 | 卫星对照组 | 7.5 ± 0.3 | 44.5 ± 2.3 | 910 ± 35 | 148 ± 5.2 | 19.3 ± 0.9 | 14.3 ± 0.4 |
卫星高剂量 | 7.7 ± 0.4 | 45.1 ± 3.2 | 925 ± 50 | 150 ± 4.9 | 19.6 ± 1.1 | 14.5 ± 0.6 | ||
雄 | 卫星对照组 | 7.6 ± 0.5 | 46.0 ± 4.1 | 918 ± 40 | 149 ± 6.3 | 19.8 ± 1.2 | 14.2 ± 0.5 | |
卫星高剂量 | 7.8 ± 0.2 | 45.6 ± 2.5 | 905 ± 34 | 151 ± 5.5 | 19.5 ± 0.8 | 14.7 ± 0.3 | ||
末期 | 雌 | 对照组 | 7.4 ± 0.6 | 44.2 ± 3.8 | 927 ± 45 | 147 ± 6.1 | 19.7 ± 1.4 | 14.6 ± 0.8 |
低剂量 | 7.9 ± 0.3 | 45.4 ± 1.9 | 912 ± 60 | 152 ± 6.7 | 19.2 ± 1.0 | 14.4 ± 0.7 | ||
中剂量 | 7.5 ± 0.7 | 44.8 ± 4.5 | 917 ± 38 | 149 ± 5.8 | 19.9 ± 1.3 | 14.8 ± 1.1 | ||
高剂量 | 7.6 ± 0.4 | 45.9 ± 3.0 | 923 ± 55 | 150 ± 4.5 | 19.4 ± 0.7 | 14.1 ± 0.9 | ||
雄 | 对照组 | 7.8 ± 0.5 | 43.9 ± 2.1 | 906 ± 41 | 148 ± 6.4 | 19.1 ± 1.5 | 14.5 ± 0.5 | |
低剂量 | 7.7 ± 0.8 | 46.2 ± 5.0 | 914 ± 36 | 151 ± 5.1 | 20.0 ± 1.2 | 14.3 ± 1.0 | ||
中剂量 | 7.4 ± 0.2 | 44.7 ± 2.8 | 920 ± 62 | 149 ± 6.0 | 19.3 ± 1.1 | 14.6 ± 0.6 | ||
高剂量 | 7.9 ± 0.6 | 45.3 ± 4.3 | 908 ± 42 | 150 ± 5.7 | 19.4 ± 1.0 | 14.2 ± 0.4 | ||
恢复期 | 雌 | 卫星对照组 | 7.5 ± 0.3 | 45.7 ± 3.6 | 926 ± 48 | 152 ± 6.2 | 19.6 ± 0.8 | 14.7 ± 1.2 |
卫星高剂量 | 7.6 ± 0.7 | 44.1 ± 2.9 | 915 ± 39 | 148 ± 4.8 | 19.5 ± 1.3 | 14.4 ± 0.8 | ||
雄 | 卫星对照组 | 7.8 ± 0.4 | 45.8 ± 4.1 | 911 ± 33 | 150 ± 5.4 | 19.7 ± 1.4 | 14.3 ± 0.7 | |
卫星高剂量 | 7.7 ± 0.5 | 45.0 ± 3.5 | 904 ± 69 | 149 ± 6.5 | 19.8 ± 1.0 | 14.5 ± 0.3 |
2.3.5 大鼠血液生化指标：结果见表7、表8。试验中期、末期、恢复期结束，各剂量组雌、雄大鼠的丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、尿素、肌酐、血糖、总蛋白、白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、氯、钾、钠与对照组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。
表7 受试物大鼠血液生化指标检查结果
时间 | 性别 | 组别 | 丙氨酸氨基转移酶 (U/L) | 门冬氨酸氨基转移酶 (U/L) | 碱性磷酸酶 (U/L) | 谷氨酰转肽酶(U/L) | 尿素 (mmol/L) | 肌酐 (μmol/L) | 血糖 (mmol/L) |
中期 | 雌 | 卫星对照组 | 49.2 ± 3.5 | 152.4 ± 19.5 | 54.2 ± 5.3 | 2.52 ± 0.32 | 6.41 ± 0.27 | 81.3 ± 5.2 | 5.62 ± 0.25 |
卫星高剂量 | 49.8 ± 4.2 | 155.1 ± 22.3 | 55.1 ± 6.2 | 2.58 ± 0.35 | 6.73 ± 0.31 | 84.1 ± 6.3 | 5.75 ± 0.35 | ||
雄 | 卫星对照组 | 48.9 ± 2.9 | 150.8 ± 20.1 | 53.7 ± 4.8 | 2.50 ± 0.34 | 6.39 ± 0.48 | 82.7 ± 4.9 | 5.68 ± 0.42 | |
卫星高剂量 | 50.0 ± 5.1 | 157.3 ± 24.6 | 56.0 ± 7.1 | 2.65 ± 0.41 | 6.67 ± 0.29 | 83.4 ± 7.1 | 5.81 ± 0.32 | ||
末期 | 雌 | 对照组 | 49.5 ± 6.3 | 154.2 ± 21.7 | 52.9 ± 5.5 | 2.54 ± 0.33 | 6.58 ± 0.36 | 80.9 ± 6.8 | 5.64 ± 0.28 |
低剂量 | 48.7 ± 4.8 | 149.9 ± 18.9 | 54.8 ± 6.0 | 2.49 ± 0.29 | 6.72 ± 0.54 | 85.3 ± 4.7 | 5.79 ± 0.35 | ||
中剂量 | 49.6 ± 7.2 | 158.0 ± 25.1 | 55.6 ± 4.9 | 2.61 ± 0.36 | 6.38 ± 0.34 | 82.4 ± 5.5 | 5.67 ± 0.23 | ||
高剂量 | 49.1 ± 3.8 | 156.5 ± 23.4 | 53.3 ± 5.7 | 2.53 ± 0.34 | 6.62 ± 0.61 | 84.9 ± 8.2 | 5.85 ± 0.45 | ||
雄 | 对照组 | 49.4 ± 5.5 | 151.7 ± 19.8 | 56.1 ± 7.4 | 2.55 ± 0.31 | 6.49 ± 0.23 | 81.6 ± 7.4 | 5.60 ± 0.33 | |
低剂量 | 48.8 ± 2.8 | 153.6 ± 20.5 | 52.7 ± 6.3 | 2.48 ± 0.28 | 6.76 ± 0.42 | 83.2 ± 6.1 | 5.72 ± 0.37 | ||
中剂量 | 50.1 ± 6.0 | 150.3 ± 18.7 | 54.5 ± 5.9 | 2.62 ± 0.37 | 6.64 ± 0.68 | 80.7 ± 4.6 | 5.66 ± 0.29 | ||
高剂量 | 49.3 ± 4.1 | 155.8 ± 24.2 | 53.8 ± 6.5 | 2.59 ± 0.38 | 6.56 ± 0.39 | 84.6 ± 5.9 | 5.88 ± 0.50 | ||
恢复期 | 雌 | 卫星对照组 | 48.6 ± 3.2 | 154.5 ± 21.0 | 55.3 ± 4.6 | 2.57 ± 0.39 | 6.81 ± 0.71 | 82.9 ± 8.4 | 5.74 ± 0.54 |
卫星高剂量 | 49.9 ± 5.4 | 149.6 ± 18.4 | 52.6 ± 4.1 | 2.64 ± 0.42 | 6.37 ± 0.26 | 81.1 ± 7.9 | 5.63 ± 0.27 | ||
雄 | 卫星对照组 | 49.7 ± 7.0 | 157.6 ± 25.3 | 54.9 ± 7.0 | 2.51 ± 0.30 | 6.74 ± 0.33 | 85.1 ± 6.5 | 5.70 ± 0.31 | |
卫星高剂量 | 49.0 ± 4.6 | 152.1 ± 22.0 | 55.8 ± 5.8 | 2.60 ± 0.35 | 6.52 ± 0.58 | 80.8 ± 4.8 | 5.82 ± 0.38 |
表8 受试物大鼠血液生化指标检查结果
时间 | 性别 | 组别 | 总蛋白 (g/L) | 白蛋白 (g/L) | 总胆固醇 (mmol/L) | 甘油三酯 (mmol/L) | 氯Cl- (mmol/L) | 钾K+ (mmol/L) | 钠Na+ (mmol/L) |
中期 | 雌 | 卫星对照组 | 74.3 ± 2.6 | 37.1 ± 2.1 | 1.62 ± 0.15 | 1.20 ± 0.15 | 105.0 ± 2.1 | 5.74 ± 0.45 | 140.5 ± 3.2 |
卫星高剂量 | 75.2 ± 3.1 | 36.8 ± 1.9 | 1.65 ± 0.18 | 1.25 ± 0.18 | 104.8 ± 1.9 | 5.67 ± 0.38 | 141.3 ± 2.8 | ||
雄 | 卫星对照组 | 74.7 ± 4.2 | 37.4 ± 2.6 | 1.60 ± 0.22 | 1.29 ± 0.20 | 105.5 ± 2.5 | 5.82 ± 0.62 | 140.1 ± 4.0 | |
卫星高剂量 | 76.1 ± 3.8 | 38.0 ± 1.8 | 1.68 ± 0.14 | 1.31 ± 0.14 | 105.2 ± 3.0 | 5.75 ± 0.50 | 139.9 ± 3.5 | ||
末期 | 雌 | 对照组 | 75.8 ± 2.9 | 36.7 ± 2.3 | 1.59 ± 0.19 | 1.24 ± 0.22 | 104.7 ± 2.3 | 5.88 ± 0.33 | 142.0 ± 2.7 |
低剂量 | 73.9 ± 4.1 | 37.9 ± 3.0 | 1.67 ± 0.17 | 1.19 ± 0.17 | 105.4 ± 1.8 | 5.66 ± 0.54 | 140.8 ± 3.6 | ||
中剂量 | 76.4 ± 3.5 | 37.3 ± 1.7 | 1.61 ± 0.20 | 1.27 ± 0.21 | 105.1 ± 2.4 | 5.80 ± 0.42 | 141.1 ± 4.2 | ||
高剂量 | 75.6 ± 2.7 | 36.6 ± 2.4 | 1.66 ± 0.13 | 1.22 ± 0.16 | 104.9 ± 2.2 | 5.70 ± 0.48 | 140.3 ± 3.1 | ||
雄 | 对照组 | 74.9 ± 4.4 | 38.1 ± 2.2 | 1.64 ± 0.21 | 1.26 ± 0.19 | 105.3 ± 1.7 | 5.64 ± 0.39 | 139.8 ± 2.9 | |
低剂量 | 75.3 ± 3.3 | 37.2 ± 2.9 | 1.58 ± 0.16 | 1.16 ± 0.14 | 104.6 ± 2.6 | 5.77 ± 0.55 | 141.5 ± 4.1 | ||
中剂量 | 76.2 ± 4.0 | 36.9 ± 3.1 | 1.63 ± 0.24 | 1.30 ± 0.33 | 105.6 ± 3.2 | 5.83 ± 0.63 | 140.9 ± 3.4 | ||
高剂量 | 73.8 ± 2.8 | 37.8 ± 1.6 | 1.69 ± 0.29 | 1.23 ± 0.15 | 105.7 ± 2.0 | 5.68 ± 0.36 | 141.7 ± 4.3 | ||
恢复期 | 雌 | 卫星对照组 | 75.1 ± 4.3 | 37.0 ± 2.7 | 1.57 ± 0.15 | 1.28 ± 0.25 | 104.5 ± 1.8 | 5.76 ± 0.71 | 140.6 ± 2.6 |
卫星高剂量 | 74.4 ± 3.6 | 38.2 ± 1.5 | 1.65 ± 0.18 | 1.21 ± 0.18 | 105.8 ± 3.1 | 5.73 ± 0.49 | 141.0 ± 4.4 | ||
雄 | 卫星对照组 | 76.6 ± 4.7 | 36.4 ± 1.8 | 1.62 ± 0.23 | 1.18 ± 0.16 | 105.2 ± 2.7 | 5.85 ± 0.40 | 140.4 ± 3.8 | |
卫星高剂量 | 74.8 ± 2.4 | 37.6 ± 2.0 | 1.66 ± 0.14 | 1.29 ± 0.20 | 104.4 ± 2.5 | 5.69 ± 0.58 | 142.1 ± 3.9 |
2.3.6 尿液常规检查：各剂量组大鼠尿液外观、尿蛋白、密度、pH、葡萄糖和潜血等常规指标无异常。
2.3.7 大体解剖、组织病理学检查：试验结束后动物大体解剖未发现明显病变，高剂量组和对照组动物的主要脏器未见病理组织学改变。
3结论
本研究通过急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精原细胞染色体畸变试验、90d经口毒性试验证明人参70%乙醇提取物属实际无毒级，无遗传毒性及亚慢性毒性，长期食用安全。
参考文献：
[1] 国家药典委员会中华人民共和国药典（一部）[ M]2020年版,北京:中国医药科技出版社, 2020:8-9.
[2] 张伟,张艳,李娜,等.基于网络药理学探讨人参治疗心力衰竭的作用机制[J].辽宁中医药大学学报,2021,23(6):102-106.
[3]杨珊,赵暖暖,杨鑫,等.人参活性成分及药理作用研究进展[J].中医药导报,2023,29(1)：105-107+116.
[4]石丽霞,耿琍.正交试验法筛选人参皂苷提取工艺的研究[J].中国科技核心期刊,2006,(2):18-21.
[5]Shen L ,Si R G ,Joo J C, et al. Effectiveness and Safety of Panax ginseng Extract on Hepatic Dysfunction: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial[J].Evidence-based Complementary and Alternative Medicine, 2020, 2020(5):1-8.
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