紫外分光光度法在药物分析中的应用研究

紫外分光光度法在药物分析中的应用研究

肖秀琼

海南回元堂药业有限公司  海南省海口市  570311

摘要：紫外分光光度法以其操作简单、灵敏度高、应用面广等特点，在医药工业中已经得到了越来越多的应用。这种新的检测技术是利用了药物分子对紫外线的吸收，实现了对药品含量和纯度的无损伤检测。近年来，由于医药工业对检测手段的需求越来越高，紫外分光光度法覆盖了从原料药到制剂的全过程，不仅如此，紫外分光光度法对药物进行有效的辅助，以符合药品管理规定，保证药品的安全和有效更具基础作用。本文就紫外分光光度法在药物分析中的应用，展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者，以建议或启发。

关键词：紫外分光光度法；药物分析；制药研究应用

  引言：医药工业的迅速发展，对药品的检测提出了更高的要求，其中紫外分光光度法在医药检测中，已逐渐发展为一种有效的检测手段。这种新的检测技术是基于紫外光区对药物的吸收，通过测定被测物质对某些波段的光的吸收率，实现对其体内的药物含量的检测，紫外分光光度法特别是在新药研发过程中，利用 该技术可以很好地监控药物中的活性物质含量，从而指导科研工作者进行处方优化。同时，紫外分光光度法的应用，对药品原材料和产品的检测，同样具有很强的适用性，可以很好地适应各种剂型的检测要求。

一、紫外分光光度法在药品成分含量的量化应用

  立足于制药的实际，用紫外分光光度法建立药物的含量和吸光度的线性相关，从而达到了对药品物质进行定量测定的目的。在实际应用紫外分光光度法中，通过配制一系列不同浓度的样品，在规定的波长范围内，测量样品的吸收峰，从而保证了样品的高灵敏度。然后通过画出测定试样的浓度——吸光度的标准曲线，得到了一条线性关系式，然后结合紫外分光光度法测定试样的吸光度公式，求出药物中某一物质的浓度。所以紫外分光光度法技术的优点，是操作简单，重复性好，适合大部分的小分子化合物含量测定

此外，紫外分光光度法由于加入了已知含量的内标物质，从而使测定结果更准确。在药品实际分析的过程中，取与待测药品其理化特性相近以及在同等条件下稳定性较好的内标物质，通过测量其与待测药品的相对吸收率，消除因稀释、仪器漂移等造成的测量结果偏差。在此过程中，紫外分光光度法可以克服样品前处理过程中产生的误差，由此提高了药品分析检测的准确性。此外，紫外分光光度法可以很好地适应现代药品分析的需求，尤其是在新药开发、药物相互作用等方面的具体应用，更具有重要意义[1]。

二、紫外分光光度法在药品纯度检验的应用

把紫外分光光度法应用于药品纯度检验中，比如在杂质的检测方面，利用紫外分光光度法，可以对药品中的各种物质进行鉴别和定量分析。一般来说，紫外分光光度法包括对比分析主要成分，并与可能存在的杂质，采用差分吸附方法识别并评价其作用强度。举个简单的例子来说，在制药生产中，总会有一些化合物在生产中产生，可以应用紫外分光光度法对其进行检测，并将其与标准曲线法相结合，实现对药品的有效监控。不仅如此，紫外分光光度法具有灵敏、快捷等优点，适用于药品纯度的批次测定当中，由此可有效提升药品制备过程的一致性和安全性。

而对同一药品的各种剂型进行对比分析，借助紫外分光光度法可用于评价药物的安全性。比如在制药过程中，通过测试各种药物剂型的吸收光谱，研究同一条件下各个剂型的释药速度，以及生物利用度，进而评价各剂型之间的相关安全性以及药物的纯度数据。由此可见，在药物纯度检测中，应用紫外分光光度法，可以对药品研发和质控中的各种成分的稳定性，以及一致性进行实时的实时监测，从而为药品生产厂家，在药品进入市场之前做出正确决策，提供技术支撑[2]。

三、缓释制剂的稳定性及体外溶出试验的应用

  基于紫外分光光度法已被广泛地用于药品的检测，特别是在药物的稳定、溶出等领域，显示了紫外分光光度法特有的优点。比如在药物稳定方面，借助紫外分光光度法，观察在不同环境下，药物的吸收谱的改变，来评价其在各种环境下的稳定性。此外，应用紫外分光光度法，研究不同温度、湿度、光照等环境因素对药物稳定性的影响，均可以通过对样品的采样，以及波谱分析，确定药品的最优贮存条件，这是药品研发与制造中品质监控的关键。而在体外释放及体外溶出试验中，紫外分光光度法也起着不可替代的作用。在制药研究中，常用的方法是利用紫外分光光度法，通过动态监控释药过程中的药物含量，从而确定药品成分的释放量，以及累计释药情况。紫外分光光度法，可快速准确地反映实验给药体系的动态变化，从而指导制剂结构的优化[3]。

那么在缓释制剂的稳定性及体外溶出试验的应用基础上，利用释药过程中的药物分析与紫外分光光度法结合，利用零级反应，一阶反应等多种反应动力学模式，对释药过程中的释药机理，以及动力学特性进行研究。比如对于纳米载药系统的研究来说，通过紫外分光光度法分析不同药物的成分，在临床上的合理用药特点，由此为保障其疗效及安全使用，奠定基础。由此也推动紫外分光光度法在制药领域应用中的常态化发展

[4]。

结束语

综上所述，紫外分光光度法具有快速、灵敏等优点，在医药检测领域具有重要的应用价值。紫外分光光度法通过检测药物的吸收光谱，实现对药物浓度、纯度和稳定性的准确评价，这就为药品的品质监控，提供了重要的数据支撑。不仅如此，在缓释制剂的稳定性及体外溶出试验的应用，加深了药物对生物过程的认识，这就为新药研发和临床使用奠定基础。未来紫外分光光度法的应用也会结合其他新技术手段，以此提高制药与药物分析的高效性与可适应性。

参考文献

[1]蒋丽萍, 孙月新, 陈波, 干钰珅. 紫外分光光度法对药物中人参皂苷Rb1含量的测定[J]. 山东化工, 2023, 52 (16): 163-164+168.

[2]田新岳, 马春芳, 张雯, 吴春燕, 邵倩, 崔生玲, 杨奇, 余永涛. 药品中抗生素含量检测方法研究进展[J]. 农业科学研究, 2022, 43 (2): 55-60.

[3]黄腾浩. 基于紫外的高级氧化技术降解抗新冠药物：降解机理、转化产物与毒性演变[D]. 暨南大学, 2022.99-100.

[4]孙月新, 李海波, 柏昌顺. 紫外分光光度法对药物中山奈酚含量的测定[J]. 山东化工, 2021, 50 (11): 112-113.