济川四仁丸改善透析患者胃肠功能临床疗效的观察研究

济川四仁丸改善透析患者胃肠功能临床疗效的观察研究

余国平，谢婷婷，吴秋霞，詹晓真，李良崽

江西省乐平市中医医院 江西乐平 333300

全国基层名老中医陈熙鸣工作室

【摘要】 目的 探究济川四仁丸改善透析患者胃肠功能的临床疗效。方法 选取2023年9月-2024年6月我院收治的100例血液透析胃肠功能紊乱患者，随机分为两组，各50例。对照组口服多潘立酮片，实验组口服济川四仁丸。对比两组疗效、胃肠道症状分级量表（GSRS）评分、不良反应。结果 观察组总有效率比对照组高，不良反应较对照组少（P＜0.05）。治疗1个月，两组GSRS评分均降低，观察组比对照组低（P＜0.05）。结论济川四仁丸治疗透析患者胃肠功能紊乱效果显著，可减轻其胃肠道症状，降低不良反应发生率。

【关键词】 血液透析；胃肠功能紊乱；济川四仁丸；多潘立酮片；不良反应

血液透析可替代慢性肾衰竭患者的部分肾脏功能，协助其代谢体内的废物，纠正代谢紊乱症状，延长患者的生存期[1]。血液透析患者受代谢废物的刺激、饮食不均衡、运动量减少、透析并发症等影响常会出现便秘、食欲不振、腹胀腹泻等胃肠功能紊乱症状。而这些胃肠功能紊乱症状会影响血液透析患者对营养物质的吸收，使其无法进行腹膜透析，降低患者的生存质量[2]。因此，积极采取措施来改善血液透析患者的胃肠功能紊乱症状十分必要。多潘立酮片可提高胃肠道动力，加快胃排空，减轻腹胀、食欲不振等症状[3]。但该药作用时间短，且长期服用会引发皮疹、头痛等不良反应，需寻求更安全、有效的治疗药方。血液透析患者的便秘、腹胀腹泻等症状属于肾阳虚弱、津枯肠燥，治疗需以温肾益精、润肠通便为主[4]。中药丸剂因药效持久、便于携带与服用、节省药材等作用被广泛用于慢性病治疗中，效果显著。我院在经典名方济川煎基础上加减化裁制成济川四仁丸，降中有升，补中有泻，符合上述治疗原则。本研究旨在探究济川四仁丸对透析患者胃肠功能紊乱的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料  选取2023年9月-2024年6月我院收治的100例血液透析胃肠功能紊乱患者，随机分为两组，各50例。比较两组一般资料（P＞0.05），有可比性。见表1。患者已签知情同意书。

表1 两组一般资料比较

1.2 诊断标准  西医符合慢性肾衰竭诊断标准[5]，且存在胃肠功能紊乱[6]持续＞1个月；中医符合脾肾阳虚型标准[7]：主症：食少纳呆，倦怠乏力，畏寒肢冷；次症：腰部冷痛，脘腹胀满，大便溏泄；舌淡，脉沉弱。

1.3  入选标准 （1）纳入标准：①符合上述诊断标准；②透析时间＞6个月；③首次服用相关治疗药物。（2）排除标准：①对药物过敏者；②胃肠道肿瘤者；③合并心、肝、脑功能障碍者；无法定期复查者；合并皮肤病或传染病者。

1.4 方法 

对照组口服多潘立酮片（西安杨森制药，国药准字H10910003，规格：10mg）：每次10mg，3次/d，餐前15min用药，持续1个月。

实验组口服济川四仁丸（院内自制丸药）：组方：桃仁10g，苦杏仁10g，火麻仁30g，郁李仁30g，麸炒枳实30g，当归30g，怀牛膝10g，肉苁蓉10g，山药30g。制成药丸，每次6g，每天2次，持续1个月。

1.5 观察指标  （1）疗效：对比两组治疗1个月的疗效。显效（症状消失，胃肠功能得到改善，食欲增加）、有效（症状减轻，胃肠功能有好转，食欲改善）、无效（无改善或加重）[7]。总有效率=显效率+有效率。（2）胃肠功能改善情况：对比两组治疗前、治疗1个月的胃肠道症状分级量表（GSRS）评分。该量表共16个症状，每项按症状严重程度分为4级（0-3分），总分0-48分，得分越高，症状越严重[8]。（3）不良反应：对比两组的恶心、皮疹、头痛等发生率。

1.6统计学方法采用SPSS25.0处理数据，以%和n表示计数资料，χ2检验；“±s”表示计量资料，t检验，检验水准ɑ=0.05。

2 结果

2.1 疗效 观察组总有效率比对照组高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组疗效比较n（%）

2.2 胃肠功能改善情况  治疗前，两组GSRS评分比较（P＞0.05）；治疗1个月，两组GSRS评分均降低，观察组比对照组低（P＜0.05）。见表3。

表3 两组GSRS评分比较（±s，分）

2.4不良反应  观察组无不良反应，对照组发生3例恶心，1例皮疹，2例头痛，观察组不良反应发生率0%低于对照组12.00%（6/50），有统计学差异（χ2=4.433，P=0.035）。

3 讨论

血液透析虽能替代慢性肾衰竭患者的部分肾脏功能，排出代谢废物，但在长期的血液透析过程中，患者体内仍会蓄积代谢废物及毒素，进而对其胃肠道产生刺激，引发胃肠道功能紊乱症状，降低患者的生存质量[9]。此外，胃肠道功能紊乱症状也会影响血液透析患者的康复信心，降低其依从性，不利于其身体健康。临床常采用多潘立酮片来加快该类患者的胃肠道蠕动，进而减轻患者腹胀、消化不良症状。但该药长期使用会引发不良反应，且疗效会随着用药时间的延长而降低，无法有效改善患者胃肠道功能紊乱的症状。

血液透析后的胃肠功能紊乱症状属于中医“痞满”“泄泻”范畴，病位在胃、肠，涉及脾、肾，脾肾阳虚为主要证型，治疗以温肾补脾等为主。济川煎有润肠通便、温肾益精之效，是经典泻下方剂[10]。我院在此经典方上加减化裁，并改汤剂为丸剂制成济川四仁丸，用于透析患者的胃肠功能紊乱治疗中，以期获得较好疗效。

本研究显示，观察组总有效率比对照组高，治疗后GSRS评分较低，说明济川四仁丸治疗透析患者胃肠功能紊乱效果显著，可减轻其胃肠道症状。原因在于，济川四仁丸中，桃仁、当归可活血补血、润肠通便；苦杏仁、火麻仁、郁李仁润肠通便；麸炒枳实可止泻通便、破气除胀；怀牛膝可补肝肾、活血通经、利尿；肉苁蓉可补肾阳、润肠通便、益精血；山药可补脾益肾，益气养阴；诸药合用，可补脾益肾、润肠通便、益气养阴。现代药理学表明，桃仁、苦杏仁、郁李仁等成分可加快患者肠道蠕动，促进大便排出，减轻便秘症状；火麻仁可刺激肠黏膜，加快肠液分泌，促进肠道蠕动，且能减少大肠吸收水分，发挥泻下作用；麸炒枳实可调节患者的脾胃功能，兴奋胃肠平滑肌，促进胃肠道蠕动，进而加快患者对食物的消化、吸收；肉苁蓉可提高患者肠道蠕动能力，对其大肠的内容物产生推动力，促进患者排便[11]。且济川四仁丸为丸剂，口感好、药物有效成分高、所需饮水少，可有效解决血透需长期控制水分摄入的问题，利于提高患者服药依从性，推广价值较高。此外，观察组不良反应低于对照组，说明相较于多潘立酮片，济川四仁丸治疗该疾病的安全性更高。原因在于，济川四仁丸有补脾益肾、润肠通便、益气养阴之功效，减轻患者病症，且成分均为中药，安全无毒副作用，基本不会引发不良反应。但也可能与本研究所纳入的存在胃肠功能紊乱症状的血液透析患者数量不多及个体差异有关，未来可纳入更多的该类患者进行相关研究，以便获得更详尽的结果，进一步证实济川四仁丸的安全性，从而为该类患者的治疗提供指导。

综上所述，济川四仁丸治疗透析患者胃肠功能紊乱效果显著，可减轻其胃肠道症状，减少不良反应的发生。

参考文献

[1]Blankestijn PJ,Bots ML.Effect of Hemodiafiltration or Hemodialysis on Mortality in Kidney Failure Reply[J].N Engl J Med,2023,389(20):e42.

[2]周海姗，杨宏杰，姚卫国，等.艾灸疗法联合加味健脾益肾方对尿毒症腹膜透析患者胃肠功能障碍的影响[J].中国中西医结合肾病杂志，2023，24(7):590-594.

[3]方宏，曹静，安涛，等.中药和胃生颗粒治疗尿毒症维持性血透患者功能性消化不良的疗效[J].成都医学院学报，2020，15(1):105-108.

[4]汪娟，金莉，张世同，等.中药灌肠结合西沙必利治疗对慢性肾衰竭(脾肾阳虚兼湿浊中阻证)维持性血液透析患者胃肠道症状,营养参数的干预效果[J].中国中西医结合肾病杂志，2023，24(9):822-825.

[5]葛均波，徐永健，王辰.内科学（第9版）[M].北京：人民卫生出版社，2018:518-525.

[6]罗马委员会.功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准[J].胃肠病学，2006，11(12):761-765.

[7]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].北京：中国中医药出版社，2019：15-16.

[8]秦宇宁，赵天易，刘凤斌，等.中文版胃肠道症状评定量表对胃肠道疾病患者测量学特性研究[J].中国全科医学，2023，26(18):2277-2285.

[9]邱瑛，余少斌.维持性透析老年尿毒症患者胃肠道症状现状及其对生活质量的影响[J].老年医学与保健，2022，28(1):187-190.

[10]史彦超.济川煎加减在便秘(脾肾阳虚型)患者的应用观察[J].实用中西医结合临床, 2020，20(16):130-131，152.

[11]孙海云，王家顺，王浩.加味济川煎对血液透析便秘患者的疗效及对血清白蛋白和胆固醇水平的影响[J].辽宁中医杂志，2021，48(11):129-131.

基金：景德镇市科技计划项目，编号：20232SFZC062