替诺福韦对高载量乙型肝炎病毒感染孕妇母婴阻断的疗效研究

替诺福韦对高载量乙型肝炎病毒感染孕妇母婴阻断的疗效研究

姚杰1 王枫2通讯作者

1、苏州市第五人民医院 江苏 苏州 215000

2、苏州市吴门桥街道沧浪新城社区卫生服务中心 江苏 苏州  215000

摘要：目的：研究替诺福韦用于高载量乙肝病毒（HBV）感染孕妇母婴阻断中的作用效果。方法：从我院2021年3月至2023年3月之间接收的乙肝病毒感染孕妇中随机抽选100例为研究对象，随机分成两组，50例患者采取常规治疗方案，记作常规组，50例患者采取常规疗法联合替诺福韦的治疗方案，记作研究组。治疗结束后，从HBVDNA以及ALT（丙氨酸氨基转移酶）指标等方面展开组间比较。结果：治疗前，两组患者HBVDNA和ALT水平对比，无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组在HBVDNA和ALT指标方面的表现均好于常规组（P＜0.05）；对比两组新生儿出生时的HBVDNA、HBsAg阳性率，研究组的阳性率低于常规组（P＜0.05）；其次，统计各组新生儿出生半年后的HBVDNA、HBsAg阳性率，同样显示研究组的阳性率更低（P＜0.05）；两组患者不良反应发生率相比，无统计意义（P＞0.05）；两组新生儿情况相比，无统计意义（P＞0.05）。结论：利用替诺福韦治疗高载量乙肝病毒感染孕妇的作用效果较为突出，不但可以大大降低患者HBVDNA、ALT指标水平，改善HBVDNA和HBsAg的转阴率，并且该药物产生的负面影响较低，安全性较高，可以在临床应用中积极推广。

关键词：高载量；乙型肝炎病毒感染；替诺福韦；孕妇；母婴阻断

乙型肝炎病毒（HBV）是一种传染病毒，在临床领域较为多见，它可以通过多种途径，如血液、母婴以及性接触，在人类之间进行传播，其中母婴传播是最为常见的，因此孕妇在怀孕前应该进行严格的HBV感染筛查，以确保胎儿的健康以及孕妇的安全[1]。对于那些感染了高载量乙肝病毒的孕妇，应该采取有效的措施，以阻止母婴之间的传播，从而达到预防和控制疾病的目的。目前，尽管采用HBIG和乙肝疫苗等主动和被动免疫治疗方法可以减少HBV的母婴传播，但根据目前的研究结果可知，仍然存在超过10%的母婴传播阻断失败的可能性。替诺福韦（TDF）是一种具有潜在抗病毒活性的新型核苷酸类药物，它能够有效抑制HBV的复制，并且能够有效地维持病情的稳定性。这种药物能够有效地抵御由于其他核苷酸类药物引起的HBV变异株，而且它的安全性极高，不会给孕妇带来任何负面影响。研究结果显示，该药物已被成功地用于治疗乙肝孕妇。本研究旨在比较100例患者接受常规治疗和替诺福韦治疗的疗效，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

从我院2021年3月至2023年3月之间接收的乙肝病毒感染孕妇中随机抽选100例为研究对象，随机分成两组，将采用该药物治疗的小组称为研究组，将采用常规疗法的小组称为常规组，均为50例。此次实验正式开始前，已经就实验内容和患者及其家属进行了全面的沟通，征得了患者及其家属的同意。常规组患者的年龄介于22岁至37岁之间，平均（30.28±2.76）岁；怀孕次数介于1到3次之间，平均（1.58±0.43）次；怀孕周数介于22周至29周之间，平均（25.62±2.34）周。研究组患者的年龄介于21岁至38岁之间，平均（30.36±3.15）岁；怀孕次数介于1到3次之间，平均（1.57±0.62）次；怀孕周数介于21周至30周之间，平均（26.32±2.43）周。两组一般资料对比，无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

常规组的患者在进行治疗期间选用常规疗法，若是患者的肝功能存在异常表现，则需要口服复方甘草酸苷片进行干预治疗，每天用药三次，每次依照患者的实际病情斟酌用量，用药2到3片。

研究组的患者则需要在上述治疗的基础上应用替诺福韦，服药方式为口服，每天用药一次，每次服用300毫克。两组患者均需要坚持用药至妊娠期结束，在此期间如果发现患者出现不适反应，则需要通过进一步观察确定是否停止用药。

1.3观察指标

治疗前后，组间比较HBVDNA和ALT指标水平。在新生儿出生时以及出生半年后统计比较各组的HBVDNA阳性率及HBsAg阳性率。观察记录患者在实验期间出现的不良反应情况和新生儿情况，并计算各自的发生率进行对比分析。

1.4统计学分析

利用SPSS25.0软件分析处理研究数据，P＜0.05表示数据比较结果具有统计学意义。

2结果

2.1HBVDNA和ALT水平对比

治疗前，两组患者HBVDNA和ALT水平对比，无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组在HBVDNA和ALT指标方面的表现均好于常规组（P＜0.05），见表1。

表1 HBVDNA和ALT水平对比（x±s)

2.2新生儿HBVDNA阳性率和HBsAg阳性率对比

对比两组新生儿出生时的HBVDNA、HBsAg阳性率，研究组的阳性率低于常规组（P＜0.05）；其次，统计两组新生儿出生半年后的HBVDNA、HBsAg阳性率，同样显示研究组的阳性率更低（P＜0.05），见表2。

表2新生儿HBVDNA阳性率和HBsAg阳性率对比[例（% )]

2.3不良反应发生率

两组患者不良反应发生率相比，无统计意义（P＞0.05），见表3。

表3不良反应发生率对比[例（% )]

2.4新生儿情况比较

两组新生儿出生时头围、身长、体质量及出生1min时Apgar评分相比，无统计意义（P＞0.05），见表4。

表4新生儿情况比较（x±s)

3讨论

HBV已被证明是危害人类健康的主要病原之一。根据估计，全球有超过20亿人曾经感染过HBV，其中慢性感染者的数量已超过2.5亿。大多数慢性病患者会发展出肝硬化，而15%-20%的病例最终会发生肝癌。乙型肝炎病毒感染的传播方式包括母婴传播、血液制品接触和性接触。据估计，每年仍有数百万名新生儿存在乙型肝炎感染风险，这使得治疗妊娠合并乙肝病毒感染的工作愈发受到临床医学人士的重视[2]。HBV感染可能会引起多种疾病，包括急性肝炎、慢性肝炎、肝硬化、肝功能衰竭和HCC，这些疾病可能会对患者的生命安全造成极大的威胁，每年都会有78万人因此丧失性命，这已经成为当今世界最大的健康问题之一。

我国发生HBV感染的现象较为普遍，其传播途径以母婴传播为主。当前，HBV的母婴传播可以通过3种不同的途径实现：（1）宫内传播。宫内传播是乙型肝炎病毒母婴传播的主要途径，在所有传播途径中的占比高达13%-44%。宫内感染是指在妊娠期间进行的传播。乙型肝炎病毒的IUT可以通过多种途径传播，其中包括经母体胎盘渗漏、感染、外周血单核细胞（PBMC）的传播以及生殖系统的传播。尽管HBsAg无法通过胎盘的防御，但HBeAg非常小，如果胎盘遭到损伤，感染性颗粒就会侵入胎盘。（2）产时传播。在分娩期间，传染的常见形式包括：一种是医疗器械的破坏，另一种是母亲与新生儿之间的微循环，还有一种就是新生儿接触到阴道液或者上皮细胞。研究表明，96%的阴道液以及55%-98%的阴道上皮细胞中均存在HBsAg。（3）产后传播。产后，婴儿可能会受到HBV感染的母亲的体液感染。有关研究表明，HBsAg阳性的母亲所生的新生儿，即使在围产期没有受到感染，但是在4岁时，仍有大约38.1%的可能性会受到感染。在产后，HBeAg阳性母亲的传播率显著高于阴性母亲，其中前者的传播率可以达到57.1%，后者则可以达到11.3%。这种情况与母婴之间的亲密接触有关。尽管HBVDNA和HBsAg在母乳中的存在已被证实，但是尚无证据显示，HBV阳性的母亲，通过母乳喂养的婴儿，会更容易受到HBV的侵害。然而，如果乳头损伤或出血，那么HBV的传播风险会大大提高。为了有效地预防和减少HBV感染，特别是要重视对HBV感染孕妇进行母婴阻断。当前，为了有效地控制HBV感染，临床医生正在大力开发和应用核苷和核苷酸类药物，以帮助处于怀孕中后期的高病毒载量HBV感染的孕妇。

近年来，由于新生儿接种HBV免疫球蛋白和乙肝疫苗联合免疫计划的普及，人们对预防疾病的重视程度有了显著提高，新生儿感染HBV的风险有所下降，但是，由于母婴阻断措施的局限性，导致母婴阻断的成功率依然较低。因此，对于孕妇来说，采取有效的治疗措施是至关重要的。

替诺福韦被认为是母婴阻断治疗中的有效药物之一，它能够显著抑制乙型肝炎病毒的复制，而且治疗结果的可靠性和安全性也得到了广泛的认可。然而，效果的差异也是显而易见的。有些研究表明，这种药物具有显著的阻断作用，但由于可能会出现副作用，使得它的实际应用价值受到了限制[3]。另外一些研究表明，这种药物既能够确保母婴阻断的效果，又能够避免对新生儿和孕妇的不利影响，因此它的实际应用价值较高。由于不同研究学者对替诺福韦的应用效果持有不同的意见，因此，有必要深入研究替诺福韦的临床疗效。

大量实验调查结果显示，替诺福韦可以有效地改善高载量HBV感染孕妇的症状，这一口服药物可以显著降低HBVDNA、ALT水平，并且还可以增加HBVDNA和HBsAg的转阴率，并且很多研究结果均显示其作用安全可靠，能够有效地保护孕妇的健康，并且不会给胎儿带来较大的负面影响。此外，这种药物的副作用较少，且不会出现严重的不良反应，因此可以放心地使用。

此次实验调查期间，我院利用对照探究的方式分析了替诺福韦的作用价值，经过替诺福韦的治疗，研究组的HBVDNA和ALT水平显著降低，HBVDNA阳性率和HBsAg阳性率也明显低于常规组（P＜0.05）。

对于孕妇而言，药物治疗的安全性至关重要，因为药物的不良反应可能会为其身体带来极大的危害，同时也可能会影响到胎儿的正常发育，甚至可能引起胎儿发育异常。因此，为了确保孕妇的用药安全，必须综合考虑药物的副作用、新生儿的健康状况以及其他相关因素。两组患者发生头晕、恶心呕吐等副作用的概率也没有较大的差异性（P＞0.05），两组新生儿情况相比，无统计意义（P＞0.05），这一结果与其他多项临床实践的结论是一致的。

综上所述，利用替诺福韦对高载量HBV感染孕妇进行治疗，其在母婴阻断传播方面取得了较为显著的效果，不但可以促使患者的HBVDNA和ALT水平显著下降，而且HBVDNA和HBsAg转阴率也大大提高，此外，替诺福韦的使用也没有出现较为严重的不良反应，因此具有极高的安全性，值得临床推广。

参考文献：

[1]黄修柳，黄锦荣，姚慧娟，等.替诺福韦对高病毒载量HBV感染孕妇母婴传播的阻断效果及安全性[J].临床合理用药杂志，2023，16(3):114-117.

[2]范岳琴，方群英，胡小娟，等.替诺福韦和替比夫定对不同HBVDNA载量孕妇母婴阻断效果观察[J].浙江中西医结合杂志，2022，32(8):726-729.

[3]李芬，李良，莫雨灵，等.替诺福韦对高载量乙型肝炎病毒感染孕妇母婴阻断的疗效及安全性[J].吉林医学，2022，43(1):139-141.