千银止痒液治疗急性湿疹的药物经济学评价

千银止痒液治疗急性湿疹的药物经济学评价

李轩，吴一振，滕树忠，熊鑫，孙转兰，李兵

（湘西州民族中医院，湖南 吉首 416000）

【摘要】目的 探讨千银止痒液在急性湿疹治疗过程中的药物经济学价值。方法 观察2023年5月至2024年4月就诊于某院皮肤科门诊的急性湿疹患者，选取观察组和对照组各60例，观察组在西药常规治疗基础上联用千银止痒液，对照组予西药常规治疗，7天后随访各组的治疗成本和疗效。结果 观察组和对照组的治疗效果无统计学差异（P﹥0.05），观察组的治疗成本显著小于对照组（P﹤0.05）。结论 联用千银止痒液治疗急性湿疹，药物经济学优势明显。

【关键词】千银止痒液；急性湿疹；药物经济学

中图分类号：R969.3文献标志码：A

湿疹是以多形性皮损、渗出、剧烈瘙痒为主要特征的皮肤疾病，当前的西医治疗以外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂和口服抗组胺药等用药为主[1]。在中医中，该病又名湿疮，常由先天禀赋不耐，风、湿、热邪客于肌肤而发，治宜清热解毒、燥湿止痒[2]。千银止痒液是某院皮肤科的特色院内制剂，由千里光、苦参、金银花等8味中药组成，具有清热止痒的功效，大量实践发现，在常规西医治疗湿疹的基础上联用千银止痒液，能有效减少西药用量、降低西药不良反应发生风险以及缩短疾病治疗疗程，具有独特的药物经济学优势，本研究就此进行评价，报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2023年5月至2024年4月就诊于某院皮肤科门诊的急性湿疹患者作为观察对象，不干预临床用药决策，根据实际治疗方法不同，分为观察组和对照组，各取60例。观察组：男39例，女21例，年龄19～54岁，中位年龄31岁，对照组：男37例，女23例，年龄17～53岁，中位年龄28岁，两组患者性别、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例选择

纳入标准：①符合西医诊断标准[3]；②符合中医证候诊断标准[2]；③年龄范围18~65岁。排除标准：①2周内使用过抗组胺药、糖皮质激素等相关药物者；②合并心、脑、肝、肾、造血系统及等严重疾病者；③对药物已知成分过敏或过敏体质者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤合并使用其它治疗药物者。

1.3 观察方法

根据真实诊疗情况不同，选取观察组为：西药常规治疗基础上联用千银止痒液，选取对照组为：西药常规治疗，均于就诊后第7日进行随访。

1.4 观察指标

将两组的治疗总有效率作为效果考察指标，具体如下：参考湿疹面积及严重程度评分(EASI)和《小儿湿疹局部用中药新药临床试验设计与评价技术指南》[4]制定症状分级评分量表，分别记录治疗前和随访时患者的量化评分情况，评分减少率(尼莫地平法计算)=[(治疗前评分-治疗后评分)÷治疗前评分]×100%，疗效判定标准如下：临床痊愈：评分减少率≥95%；显效：70%≤评分减少率<95%；有效：50%≤评分减少率<70%；无效：评分减少率<50%；总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.5 成本确定

参照《中国药物经济学评价指南》[5]，采用患者角度，成本如下：①直接成本：观察对象就诊于同一门诊，故仅考虑药品费用和可能因发生药品不良反应所产生的费用；②间接成本：观察对象工作性质差异大，随访周期短，故间接产生的误工损失费用忽略不计；③隐形成本：生理或精神上的痛苦及不适，通常忽略不计。综上，总成本确定为药品费用成本与药品不良反应处置费用成本的总和。

1.6 成本-效果分析

首先对两组治疗方案的疗效进行分析，若两组方案的疗效无统计学差异，则直接比较两组方案的成本大小；若两组方案的疗效有统计学差异，则比较两组方案的成本-效果值，并分析增量成本-效果比，探讨患者意愿支付。

1.7 统计学处理

运用SPSS 26.0版软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用2检验，P0.05认为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 治疗总有效率

治疗后第7日对患者进行随访，观察组的治疗总有效率为93.33%，对照组的治疗总有效率为86.67%（见表2），提示两组治疗方案均有效，且差异无统计学意义（P﹥0.05）。

表2 两组治疗效果对比[例(%)]

2.2 药品不良反应发生情况

随访过程中，观察组和对照组均未出现药品不良反应。

2.3 总成本

经随访统计，观察组的医疗成本明显小于对照组（P﹤0.05，见表3）。

表3 两组医疗成本比较（元，±s）

2.4 成本-效果分析

由疗效评价结果可知，两组方案的治疗总有效率无统计学差异（P﹥0.05），且未发现不良反应，故采用最小成本分析法，直接比较两组方案的成本大小，结果显示，观察组的医疗成本明显低于对照组，具有更好的经济学数值优势。

3.讨论

湿疹顽固易反复，其发病机制仍未完全明确，长期以来，中药治疗湿疹疗效独特[6-8]，因此，有效的中西药联用方案值得被深入挖掘。本研究从患者角度出发，对急性湿疹患者的医疗成本进行了全面测算，验证了基于千银止痒液的联合用药方案优势，同时，本研究也存在着一定的局限性，如样本量较小、随访周期较短、药价随政策变化等，都可能会在一定程度上影响评价结果，后续可通过开展更多的高质量研究进一步论证。总体而言，本研究表明，在西药常规治疗基础上，联用院内制剂千银止痒液治疗急性湿疹，与西药常规治疗相比，其疗效相当，但联用千银止痒液能有效减少急性湿疹患者的药品总用量以及缩短治疗疗程，该方案具有独特的药物经济学价值，值得临床推广和应用。

参考文献：

[1] 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组.湿疹诊疗指南[J].中华皮肤科杂志,2011,44(1):5-6.

[2] 中华中医药学会皮肤科分会.湿疹（湿疮）中医诊疗专家共识[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2021,20(05):517-521.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:295-298.

[4] 张淳.小儿湿疹局部用中药新药临床试验设计与评价技术指南[J].药物评价研究,2015,38(06):596-602.

[5] 刘国恩.中国药物经济学评价指南[M].北京:中国市场出版社,2020:3-48.

[6] 《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗湿疹临床应用指南[J].中国中西医结合杂志,2021,41(02):133-142.

[7] 周一彤,赵艳霞.挖掘中医古籍文献再次探讨湿疹的病因病机[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2021,20(5):514-516.

[8] 徐公国,李强,付青姐,等.湿疹的病因病机及中医药治疗研究进展[J].实用医药杂志,2014,31(3):268-270.

 作者简介：李轩(1988-)，男，本科，主管药师，主要从事临床药学研究。

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