低频脉冲电疗联合米拉贝隆治疗中青年男性膀胱过度活动症的前瞻性随机对照研究

低频脉冲电疗联合米拉贝隆治疗中青年男性膀胱过度活动症的前瞻性随机对照研究

廖忠祥（通讯作者）刘沛衍，韩玉婷，王艳华，吴金华

江西省赣州市人民医院               江西赣州341000

江西省赣州市科技局课题项目（GZ2021ZSF196）

【摘要】目的 探讨低频脉冲电治疗联合米拉贝隆治疗中青年男性膀胱过度活动症的治疗效果。方法  选取本院男性医学科 2021 年 9 月 ~ 2022 年 9 月收治的膀胱过度活动症患者共60例随机分为两组，每组30例。一组为试验组（低频脉冲电治疗联合口服米拉贝隆组），另一组为单用米拉贝隆组（对照组），4周后比较治疗前后及治疗后两组间膀胱过度活动症症状评分(Overactive BladderSymptom Score,OABSS)、膀胱过度活动症问卷(Overactive Bladder Questionnaire,OAB-q)、国际前列腺症状评分（international prostate symptom score,IPSS),评价两组治疗效果。结果 试验组总有效率（93.33%），对照组（76.67%），差异有统计学意义；两组治疗后OABSS及OAB-q得分均明显低于治疗前(P＜0.05),且试验组治疗后的 OABSS、OAB-q 得分明显低于对照组(P＜0.05)；两组患者治疗后IPSS评分低于本组治疗前，且治疗后试验组低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。试验组并发症发生率为9.24％，对照组并发症发生率为8.78％，两组患者并发症发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。结论  低频脉冲电治疗联合米拉贝隆缓释片治疗中青年男性OAB，可改善患者的临床症状，促进膀胱功能的恢复，具有良好的安全性。

【关键词】膀胱过度活动症；低频脉冲电治疗；米拉贝隆。

膀胱过度活动症（OAB）是一种以尿急症状为特征的、常伴有尿频、急迫性尿失禁的症候群,是目前泌尿男科诊治相对棘手的疾病，2009年Irwin等总结研究显示男性OAB的患病率为10.8%[1]，严重影响中青年患者的生活质量。目前OAB的一线治疗主要是药物治疗和行为治疗，常见的药物有托特罗定、索利那新等M受体阻滞剂，但临床上常常因口干、便秘和视物模糊等不良反应导致疗效欠佳[2]。低频脉冲电治疗通过低频脉冲电刺激可对盆底肌肉产生震颤刺激，能恢复盆底肌筋膜张力，缓解尿道括约肌痉挛状态，从而改善尿频尿急症状。目前，国内运用低频脉冲电疗法联合米拉贝隆治疗男性OAB的报道较少，本研究运用联合疗法治疗中青年男性膀胱过度活动症的疗效满意，特报道如下。 

1.资料与方法

1.1临床资料

选取本院男性医学科2021年9月-2022年9月收治的膀胱过度活动症患者， 记录年龄、性别、既往病史、病程等信息。随机分为两组，一组为试验组（低频脉冲电疗联合口服米拉贝隆组），另一组为对照组组（口服米拉贝隆组），疗程为4周。本研究经我院伦理委员会审核批准,并向患者及家属详细介绍治疗相关内容,获得知情同意并签署知情同意书。

纳入标准：参考《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南(2019版)》OAB诊断标准:存在尿急、尿频、夜尿增多症状,可伴有或不伴有急迫性尿失禁;膀胱过度活动症症状评分(Overactive Bladder Symptom Score,OABSS)中尿急得分≥2分,且总分≥3分。年龄大于18岁且小于60岁的男性。 

排除标准:①存在泌尿生殖系统炎症如：尿道炎、膀胱炎、前列腺炎等；②存在泌尿系结石、泌尿系肿瘤、泌尿系结核、膀胱出口梗阻、神经源性膀胱等;③有米拉贝隆过敏史,或存在米拉贝隆治疗的绝对及相对禁忌证；④2周内服用过治疗排尿功能障碍（如托特罗定、索利那新、坦索罗新等）的药物；⑤存在如恶性肿瘤、高血压、糖尿病、肝硬化等严重合并症或患有严重的精神、心理障碍。 

1.2治疗方法

对照组：给予米拉贝隆缓释片，【商品名：贝坦利，安斯泰来制药（中国）有限公司，批号：国药准字J20180019】，温水送服，初始剂量为每次25ｍｇ，每天1次，之后可根据患者情况和耐受程度，上调剂量至每次50ｍｇ，每天1次[3]。

试验组：同时予低频脉冲电治疗【杉山DJZ-A(低频神经肌肉治疗仪)，医疗器械注册证号：粤械注准20182260716，注册/生产企业：佛山市杉山大唐医疗科技有限公司】，P6，膀胱活动不稳定，预置治疗方案程序，30min，每日1次。通过刺激包括逼尿肌、会阴肌、括约肌等肌肉群，以及控尿的相关交感神经、副交感神经、躯干神经的刺激达到缓解OAB症状的疗效。电极片：中极、关元、三阴交、足三里、耻骨前区等。治疗强度：患者有感觉，并能承受范围内[4]。

1.3观察指标

主要观察指标：治疗前及治疗后1周内进行OABSS、OAB-q、IPSS、排尿日记的评判。膀胱过度活动症症状评分(Overactive BladderSymptom Score,OABSS)、膀胱过度活动症问卷(Overactive Bladder Questionnaire,OAB-q)、国际前列腺症状评分（international prostate symptom score,IPSS)。

疗效判断标准：治愈：膀胱刺激症状消失,平均排尿间隔＞2 h,白天排尿次数＜8次,夜间排尿次数＜2次,每次尿量＞200 ml。显效：膀胱刺激症状较前缓解,尿失禁次数明显减少（＞50%） ,排尿间隔时间明显延长,排尿次数减少,排尿量增加但未达200ml。无效：膀胱刺激症状无缓解,急迫性尿失禁次数无减少。

安全性评价: 观察口干、 便秘和视野模糊的发生率及其他不良反应。

1.4统计学方法

采用SPSS 22.0软件分析数据，计数资料以百分数表示，用卡方检验；计量资料以“±s”表示，用t检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 各组一般资料指标比较

2 组年龄、病程、BMI指数均无统计学差异(P＞0. 05),见表1。

表1：

2.2 治疗前后OABSS得分的比较

2 组治疗后 OABSS、OAB-q 得分均较治疗前降低(P＜0.05), 且联合治疗组降低更明显(P＜0.05),见表2。

表2：

2.3 治疗前后OAB-q得分的比较

2 组治疗后 OABSS、OAB-q 得分均较治疗前降低(P＜0.05), 且联合治疗组降低更明显(P＜0.05),见表3。

表3：

2.4 治疗前后IPSS得分的比较

2 组治疗后 OABSS、OAB-q 得分均较治疗前降低(P＜0.05), 且联合治疗组降低更明显(P＜0.05),见表4。

表4：

2.5各组临床疗效比较

试验组患者临床总有效率为93.33%， 高于对照组的76.67%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表6。

表6:

2.6安全性评价

对照组出现口干症状1例(3.7%)、便秘症状2例(3.7%)；试验组出现口干症状2例(3.7%)，便秘症状1例(3.7%)，皮肤局部电刺激疼痛2例(3.7%),两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者随访期间均未出现急性尿潴留的症状。

3.讨论

膀胱过度活动症（OAB）是一种以尿急症状为特征的症候群，我国中青年男性膀胱过度活动症发病率有上升趋势，并呈现年轻化特点，严重影响中青年患者的生活质量。中国首个大规模流行病学调查结果示：18岁以上人群总患病率为6％，50岁以上的人群发病率可达11.3％[5]，因其发病机制尚不确切，临床上仍缺乏最佳的治疗方法及有效药物。目前行为治疗和药物治疗仍是OAB的首选治疗方案，行为治疗主要有盆底肌功能训练，但需要长期的坚持；一线药物治疗主要有以托特罗定、索利那新等为代表的M受体阻滞剂但由于其口干、便秘和视物模糊等不良反应限制了其临床应用；目前研究发现β3-肾上腺素受体（β-3AR）是调节人膀胱逼尿肌舒张最重要的因素，β-3AR在膀胱组织中如尿路上皮、间质细胞、逼尿肌平滑肌明显高表达，米拉贝隆作为β3-肾上腺素受体激动剂中首个用于治疗OAB 的药物，有效且耐受性良好，不良反应如口干、便秘和心率加快等较M受体阻滞剂轻，其临床疗效在欧美国家已有充分的循证医学支持[6]。米拉贝隆能抑制膀胱逼尿肌病理性的收缩，显著降低膀胱收缩频率，不仅能改善膀胱储尿期功能，还可以扩大膀胱容量、增加每次排尿的量［7-8］。低频脉冲电疗法（Low frequency impulse electrotherapy）是应用频率1000Hz以下的脉冲电流治疗疾病的方法，是目前新兴的一种治疗手段，国内外研究发现其在治疗排尿功能障碍方面疗效满意，作为物理治疗其特点是：1.均为低压、低频，而且可调；2.无明显的电解作用；3.对感觉、运动神经都有强的刺激作用；4.有止痛但无热的作用。主要原理是通过对盆底肌肉产生震颤刺激，使盆底肌肉和筋膜进行规律运动，使盆底肌筋膜恢复扩张力，缓解尿道括约肌痉挛状态，改善膀胱黏膜的充血水肿状态，从而有效改善膀胱功能和尿失禁症状

［9］。

综上所述，低频脉冲电疗联合米拉贝隆治疗中青年男性膀胱过度活动症，有利于改善膀胱储尿期功能，调节男性盆底肌群的控制力，提升了患者的满意度和治疗信心，且安全性良好，值得进一步研究推广。

参考文献：

[1]秦国东,高渝.米拉贝隆联合坦索罗辛治疗前列腺增生合并膀胱过度活动症患者的效果及安全性分析[J].中国医药,2022,17(8):1226-1229.

[2]王阳贇.米拉贝隆在膀胱过度活动症治疗中的研究现状[J].现代泌尿外科杂志,2014,19(8):559-562.

[3]周鑫,崔元善,闫慧磊等.米拉贝隆治疗膀胱活动过度症的荟萃分析[J].现代泌尿外科杂志,2015,20(7):498-504.DOI:10.3969/j.issn.1009-8291.2015.07.016.

[4]谢谨,黄素然,卢远生等.低频电刺激激活NGF/TRKA信号改善膀胱过度活动综合征患者功能障碍的临床研究[J].中国性科学,2020,29(3):116-119.

[5]张进生,乔政,刘宁等.生物反馈电刺激联合托特罗定治疗膀胱过度活动症合并轻度认知障碍:前瞻性随机对照研究[J].中国微创外科杂志,2019,19(8):673-676,683.

[6]艾洁,李旭东.Eur Urol:米拉贝隆与抗毒蕈碱药物联合治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性(循证医学证据)[J].现代泌尿外科杂志, 2020, 25(10):2.

[7]贾振存,郭安东,曹吉双,等.八宝丹联合米拉贝隆治疗伴Ⅲ型前列腺炎膀胱过度活动症的临床效果[J].泌尿外科杂志(电子版), 2024(2).

[8]赖庆权,庄海南,曾贻彬,等.坦索罗辛联合米拉贝隆对BPH伴OAB患者 IPSS评分及储尿期症状的影响[J].医学理论与实践, 2023, 36(21):3674-3676.

[9]刘泽林,黄欣,柯帅,等.米拉贝隆联合坦索罗辛治疗轻中度前列腺增生伴膀胱过度活动症的临床观察[J].中华腔镜泌尿外科杂志（电子版） 2021年15卷4期, 338-342.