中国药品不良反应监测体系中医师认知与实践现状分析

中国药品不良反应监测体系中医师认知与实践现状分析

邓彬

广东省药品不良反应监测中心  广东省广州市   510080

摘要：保障公众用药安全有赖于对药品不良反应的有效监测。本文归纳了国内药品不良反应监测系统中医生对药品不良反应报告的了解及其实际操作情况，探讨了诸多挑战，并针对这些挑战给予了改进方案的建议。

关键词：药品不良反应；监测体系；医师认知；实践现状；用药安全

药品不良反应监测体系是药物警戒体系的重要组成部分之一，其在防范及降低药品不良反应发生的过程中扮演了举足轻重的角色。作为直接参与药物治疗行动的医生，他们对于药品不良反应监测的了解程度与执行技能，决定性地影响着这一监测系统的作用力和运作效率。本篇论文旨在全面探究我国医生对药品不良反应监测机制的理解程度与实践状况，此外，本文还将探索并提出切实可行的方案建议，旨在增强医务人员在药品不良反应监测活动中的参与意愿和活跃度，进而促进整个药品安全性监测机制的功能性提升。

1  中国药物不良反应监测体系概述

自1989年我国药品不良反应监测网络正式建立起来，该体系已走过由起步到成熟、从初级阶段到逐渐壮大的进化过程。如今，这一体系已演化成一个庞大的药品不良反应监测网络，以国家药品不良反应监测中心为主干，多级药品不良反应监测机构为支柱，并且医疗单位、药品生产和销售企业以及其他有关各界都在积极参与其中。

2  医师对药品不良反应监测的认知现状

医生对药品不良反应监测的了解程度各不相同，部分从医人员对药物不良反应的概念、种类和上报程序等基本知识缺乏足够认识，对药品不良反应监测的必要性理解不够充分，他们认为药品不良反应上报会加重自己的工作量，所以在上报药品不良反应的问题上显得不那么热心。即便中国医生在不良药品反应监测的参与程度呈现逐年增长趋势，但在具体执行层面依旧存在许多挑战。比如，药品不良反应报告在数量与质量上存在明显波动，其报告的时效性与准确度仍需进一步增强。此外，在常规医疗工作中，医生对药品不良反应的辨识与防范认识不够充分，这使得原本有望避免的药品不良反应未得到有效预防。

3  影响医师参与药品不良反应监测的因素

3.1 医师个人因素

医生个体所积累的实践经验和掌握的专业知识程度，对于其投入对药品不良反应监测工作中起着至关重要的作用。富有经验的医生通常能迅速发现并上报药品不良反应，而那些拥有深厚医学知识的医生则往往更能掌握最新的药品安全性资料。再者，医生对药品不良反应监测的看法和了解水平同样会对他们的参与性产生作用。医师如果态度积极，他们更有可能在日常工作中主动寻找并报告不良反应，反之，如果医师对监测工作持消极态度，他们可能会忽略或推迟报告。

职责繁重与时限紧迫同样构成了医生参与药品不良反应监测的主要限制条件。由于紧张的临床任务，医生有可能无法腾出足够的时间去随访追踪并汇总不良反应情况。

医生对于药品不良反应监测的法律义务和道德责任的理解深浅也会对他们的参与程度产生影响。若医生深刻理解不良反应报告在保障病人健康以及药品管理中的关键角色，他们更有可能积极投入到监测任务中。反之，若医生对于这些职责的理解不够深入，他们可能并未把监测任务当做首要任务。所以，增强医生对于药品不良反应监测的重视，并改进报告流程，降低工作压力，这些都是增强医生参与的核心策略。

3.2 医疗机构因素

医院的规章制度及其所代表的文化背景都会对医生从事药品不良反应监测工作产生重大的影响。一个注重病人安全和提升医疗质量的医院文化会激励医生主动报告不良反应。反之，若医院领导层未能充分重视药品不良反应监测，医生可能无法获得充分的援助和激励，这将对他们的参与程度产生负面影响。

医院所提供的训练和教学资料同样会对医生的投入程度产生影响。常规的教育有助于医生刷新自己的理论知识，掌握最新的药品资讯，进一步增强他们辨认并上报药品不良反应的技巧。

关键因素包括医疗机构的监测系统和报告方式的效率和便利性。假如报告系统的设计对用户友善，医生就能够方便地输入并上传不良反应报告，这将极大地减轻他们的工作压力，并且提升报告质量。反之，若报告过程过于复杂繁琐，医生可能会缩减报告量。

3.3 政策法规因素

在医生进行药品不良反应监测时，政策和法规的影响主要来自其对相关法律的设立和实施的强度。首要的是，一个具体的法律条例可以给予医生一个明了的方向，引领他们在遇到药品不良反应的情况下所需要做出的决策。比如，假设一个国家或地方实施了强制的药品不良反应报告机制，那么医生在法律上就有义务报告。此举既可以增强医生的参与程度，又可以保证对于不良反应的即刻采集和处置。

4  提升医师参与药物不良反应监测的策略

4.1 医师个人优化

医生的专业技能、丰富的职业经历、高度的责任心，以及他们对药品不良反应监测的理解和立场，都是保障病人安全和治疗效果的核心要素。医生不只需要丰富的医学理论，也必须通过持续的临床实践积累大量的经验，这样才能在遇到各类复杂的病情时，迅速作出正确的决策和应对。另外，医生的责任心也非常关键，他们需始终将患者安全放在首位，保证每一步的治疗过程都遵循医学标准，防止由于疏忽或错误导致病人遭受不必要的伤害。

4.2 医疗机构优化

为了保证药品不良反应的及时发现和处理，医疗机构需要设立健全的监测体系。这套体系需要涵盖清晰的上报过程、职责划分和处理方法。此外，医疗机构必须拥有充足人员及设备，来保证药品不良反应的监测任务能够有效地执行。在技术上，医疗机构需要运用现代的信息技术，例如电子病历系统和药品数据库，以增强监测的效能和精确度。另外，公司的内部教育和交流体系同样非常关键，医院需要定时为医务工作者提供有关药品不良反应的专业教育，以便让他们拥有辨认并上报药品不良反应的技巧。

4.3 政策法规优化

对于保障药品使用的安全性和有效性，国家在药品不良反应监测方面的政策和法规的完善程度以及监管力度的提升起着至关重要的作用。另外，医生在这个过程中需要承担关键的法律责任，同时也应该享有相应的权益保护。换句话说，国家必须设立并优化相关的政策和法律，以保证药品不良反应的监测任务能够有效地执行。所有的政策与法律条款必须包含药品不良反应的汇总、研究、解读以及解决方案等众多步骤，以便在每一步骤中都能得到清晰的指导。此外，有必要增大对药品不良反应监测的监督力度，以保证有关的组织和个体可以严谨地遵循政策与法律的指示来完成职责。身为药品不良反应监测的关键角色，医生不只需负责上报药品不良反应的法定义务，也需得到适当的权益保护。在记录并上报药品不良反应的流程里，医生需获取适当的援助与保护，以防止由于记录不良反应导致不公平的惩罚。

5  结论

在药品不良反应监测系统中，医生的作用至关重要。可以通过增进对医生的专业知识和技术，改进报告流程，设定奖惩措施，并为他们提供必要的技术援助，这样就能显著增进他们的参与热情，进一步提升药品不良反应监测效能，确保病人的用药安全。

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