简介：【摘要】： 本文从注册审评角度梳理了《医疗器械分类目录》 中 02 子目录 中内窥镜下无源手术器械的种类及审评要求，分析了该类产品审评过程中应关注 的要点 ， 以期为该领域的产品研发生产以及审评审批提供技术参考。
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