简介:摘要目的评价国产米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、平行对照研究,将262例绝经后骨质疏松症患者采用中央随机化分为试验组(130例)和对照组(132例),以碳酸钙D3咀嚼片为基础用药,试验组给予国产米诺膦酸片每天1 mg,对照组给予安慰剂每天1片,试验疗程共48周。观察两组患者治疗前后腰椎平均骨密度变化率、椎体骨折发生率以及不良事件和不良反应发生情况。结果治疗48周,受试者腰椎平均骨密度较基线的变化率,全分析集结果:试验组为(3.52±4.82)%,对照组为(2.00±5.74)%;符合方案分析集结果:试验组为(3.99±5.05)%,对照组为(2.07±6.20)%;在全分析集和符合方案分析集,两组分别比较,差异均有统计学意义(P均<0.05)。治疗48周,椎体骨折发生率对照组为2.3%(3/132),试验组为0.8%(1/130),差异无统计学意义(P>0.05)。用药48周不良事件发生率试验组与对照组分别为71.5%(93/130)、78.0%(103/132),不良反应发生率试验组与对照组分别为23.8%(31/130)、28.8%(38/132),两组分别比较,差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论国产米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症安全有效。
简介:摘要子宫内膜异位症(内异症)是妇科常见疾病,内异症相关的痛经、非经期盆腔痛和性交痛严重影响患者的生命质量。减轻和消除疼痛常是患者就诊的主要目的。促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)在内异症药物治疗中占据重要地位,可有效缓解内异症相关疼痛并可预防内异症复发,但GnRH-a过度抑制雌激素水平和最初使用时的点火效应给临床应用带来一定的困扰。非肽类促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂已在其他国家上市,其为口服剂型,用药方便,用药初期无点火效应,使用后迅速呈剂量依赖性抑制雌激素水平。非肽类GnRH拮抗剂复合制剂可长期使用,用于缓解内异症相关的痛经和非经期盆腔痛。本文从药物特点、临床疗效和安全性等方面对近年来GnRH拮抗剂治疗子宫内膜异位症的有关文献进行综述。