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3 个结果
  • 简介:摘要目的考察水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)的稳定性。方法取32批由上海生物制品研究所有限责任公司(上海公司)于2013—2019年生产的水痘疫苗,按照水痘疫苗注册标准和中国药典2015年版三部的要求进行各项检定;在0个月进行热稳定性试验,在0和24个月分别进行鉴别试验、外观检查、异常毒性检查、无菌检查和细菌内毒素含量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量、渗透压摩尔浓度、pH值、病毒滴度、水分检测。结果2013—2019年水痘疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合注册标准和中国药典要求。疫苗水分不高于3.0%。病毒滴度在每0.5毫升3.3~4.5 lg噬斑形成单位。结论上海公司生产的水痘疫苗安全、有效、稳定。

  • 标签: 水痘疫苗 药品稳定性 病毒滴度
  • 简介:摘要目的提高对乳腺腺肌上皮瘤(AME)的认识。方法回顾性分析太原钢铁(集团)有限公司总医院1例AME患者的临床资料,并进行文献复习。结果该例为41岁女性患者,体检时发现左乳结节,超声图像主要表现以弱回声为主的实性结节,边界清晰,形态欠规则;X线表现边界清楚的等密度结节,周围见点状钙化影;磁共振成像(MRI)平扫表现等长T1长T2信号结节,DWI表现较高信号,增强扫描病灶强化曲线为流出型,后方见明显的供血血管,最终行左乳肿块切除术通过病理证实为AME。结论乳腺AME良性多见,影像学缺乏特征性表现,良恶性鉴别困难,病理及免疫组织化学是诊断的关键,术后易复发,需定期随访。

  • 标签: 乳腺腺肌上皮瘤 磁共振成像 超声
  • 简介:摘要目的荟萃分析卡介菌多糖核酸治疗口腔扁平苔藓的有效性和安全性。方法检索美国医学文献数据库、Embase、Cochrane图书馆、万方数据库、维普数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心,搜集卡介菌多糖核酸与非卡介菌多糖核酸比较治疗口腔扁平苔藓的临床随机对照试验。筛选文献和提取有效数据后,根据Jadad质量评分法对纳入荟萃分析的文献进行评分。采用STATA 15.0统计软件进行荟萃分析、敏感性分析和发表偏倚分析。结果6篇文献符合纳入标准,共计484例患者。荟萃分析结果显示卡介菌多糖核酸治疗组(试验组)总有效性优于非卡介菌多糖核酸治疗组(对照组)(优势比=2.29,95%置信区间:1.57~3.35,P<0.05),复发率低于对照组(相对危险度=0.50,95%置信区间:0.32~0.79,P<0.05),差异具有统计学意义。两组均无严重不良反应发生,且发生不良反应例数无统计学差异(相对危险度=0.57,95%置信区间:0.19~1.71,P>0.05)。Begg’s检验结果显示未存在明显发表偏倚。结论卡介菌多糖核酸治疗口腔扁平苔藓的临床效果优于对照组,且尚无严重不良反应发生,临床上值得推广应用。

  • 标签: 卡介菌多糖核酸 口腔扁平苔藓 随机对照试验 荟萃分析