简介:摘要本研究针对现有临床实践指南评价方法和工具的不足,研发针对临床实践指南科学性(Scientificity)、透明性(Transparency)和适用性(Applicability)的评级(Rankings)工具,缩写为STAR,并对其信效度进行验证和对易用性进行评估。成立包含指南方法学家、统计学家、期刊编辑、医务人员等多学科的专家工作组,基于概况性评价、德尔菲法和层次分析法确定评级领域条目和相应分值,通过共识会议确定工具清单,并对工具进行信度、效度和易用性验证。最终形成11个领域39个条目和相应分值的综合性评价工具。工具内在信度分析显示各领域平均Cronbach′s α系数值0.646;方法学评级人员和临床评级人员之间的信度Cohen′s kappa系数分别为0.783和0.618;条目整体内容效度指数0.905;效标效度分析决定系数(R2)为0.76;条目的易用性平均得分4.6,评价1部指南中位用时20 min。STAR具有良好的信效度和评级效率,可针对中国指南的科学性、透明性和适用性进行综合评级。
简介:摘要目的系统评价孕早期维生素D缺乏与早产结局的相关性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、Web of Science、Ebsco、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库,搜集研究孕早期维生素D缺乏与早产结局相关性的队列研究和病例对照研究,检索时限均为建库至2019年6月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入6篇队列研究和3篇巢式病例对照研究。共纳入新生儿30 891例,其中早产儿1 912例;3篇中文文献,6篇英文文献;其中3篇研究来自中国,3篇来自北美,2篇来自欧洲,1篇来自澳大利亚。各文献中维生素D缺乏和早产的诊断标准基本一致。在调整年龄、种族等混杂因素后,Meta分析结果显示,孕早期维生素D缺乏不会增加早产的风险(OR=1.04,95%CI 0.90~1.20,P=0.63)。按照研究类型、测定方法、地区人群进行亚组分析,结果与总体结果一致。Meta分析结果未见明显发表偏倚。结论当前证据表明,孕早期维生素D缺乏与早产很可能无相关性。
简介:摘要目的探讨共识指南及循证指南的证据质量与推荐强度是否一致。研究设计经验性分析。数据来源美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)和美国临床肿瘤学会(ASCO)于2021年3月27日前制订的指南。指南选择纳入推荐意见符合以下标准的指南:明确报告循证或共识意见、推荐意见独立于指南全文、报告证据质量和推荐强度。数据提取由2名研究人员独立提取资料,提取内容包括:推荐意见类型(共识意见或循证意见)、制订推荐意见的分级系统、推荐强度和证据质量。研究团队统计了低质量证据强推荐和不合理的低质量证据强推荐(不符合GRADE标准)的数量。结果本研究共纳入12部ACC/AHA指南中的1 434条推荐意见以及69部ASCO指南中的1 094条推荐意见。ACC/AHA指南共有504条基于低质量证据的推荐意见,其中200条(40%)是共识意见,304条(60%)是循证意见;ASCO指南中包含404条基于低质量证据的推荐意见,其中292条(72%)是共识意见,112条(28%)是循证意见。ACC/AHA和ASCO制订的指南中,共识指南比循证指南出现了更多基于低质量证据的强推荐,ACC/AHA[比值比(OR)=2.1,95%可信区间(CI)(1.5~3.1)]、ASCO[OR=2.9,95%CI(1.1~7.8)],以及更多不合理的低质量证据强推荐,ACC/AHA[OR=2.6,95%CI(1.7~3.7)]、ASCO[OR=5.1,95%CI(1.6~16.0)]。结论与循证指南相比,共识指南更容易形成不符合循证医学基本原则的推荐意见。确保证据质量与推荐强度的一致性和合理性是制订可信赖指南的关键。