简介：摘要目的评价国产重组人绒毛膜促性腺激素（recombinant human chorionic gonadotropin，r-hCG）用于中国女性辅助生殖技术（assisted reproductive technology，ART）控制性超促排卵（controlled ovarian hyperstimulation，COH）治疗的有效性与安全性。方法本试验为多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究，于2017年7月至2018年10月期间选取中国7家生殖医学中心纳入卵巢储备功能正常、拟进行ART-COH治疗的不孕女性。应用中央随机化系统按照完全随机化原则将受试者随机分为试验组（国产r-hCG，n=112）和对照组（进口r-hCG，n=116），比较两组受试者COH周期中获得卵母细胞数、分裂中期卵母细胞率、卵裂细胞数、双原核受精数、移植周期中血清hCG阳性率、早期移植胚胎丢失率、临床妊娠率、持续妊娠率及不良反应发生率等指标。结果试验组和对照组在COH周期中获得的卵母细胞数分别为（12.1±5.6）枚和（12.0±6.7）枚，差异无统计学意义（P>0.05）；两组间分裂中期卵母细胞率、卵裂细胞数、双原核受精数、移植周期中血清hCG阳性率、早期移植胚胎流失率、临床妊娠率、持续妊娠率差异均无统计学意义（均P>0.05），且两组差值的90%置信区间（confidence interval，CI）均落在预先设定的等效性界值（-3，+3）范围内；两组间免疫原性评估的差异无统计学意义（P>0.05）；治疗期间卵巢过度刺激综合征（ovarian hyperstimulation syndrome，OHSS）及其他不良反应发生率差异均无统计学意义（均P>0.05），且试验组不良反应均为进口r-hCG的已报道的不良反应。结论在卵巢储备功能正常的中国不孕女性COH周期中，国产r-hCG有效性及安全性与进口r-hCG相当。

简介：摘要目的探讨非典型21-羟化酶缺乏症（21-OHD）合并不孕症患者的临床特征。方法回顾性分析2009年1月至2018年12月中山大学孙逸仙纪念医院诊治的21例非典型21-OHD合并不孕症育龄期患者的临床表现、内分泌激素、糖脂代谢、治疗和妊娠结局。非典型21-OHD的诊断根据临床表现和内分泌激素检测综合判断。结果21例患者的年龄为（29.9±2.9）岁，初潮年龄为（13.6±2.0）岁，体质指数为（22.1±2.9） kg/m2，38%（8/21）月经稀发，14%（3/21）诊断为多毛，14%（3/21）表现为孤立性阴蒂肥大，33%（7/21）卵巢呈多囊样改变。48%（10/21）基础孕酮水平升高，基础孕酮水平为（11.3±21.0） nmol/L，以糖皮质激素治疗后为（1.9±2.0） nmol/L；17α-羟孕酮水平为（66.4±123.6） nmol/L，以糖皮质激素治疗后为（2.4±1.8） nmol/L。62%（13/21）睾酮水平升高，52%（11/21）雄烯二酮水平升高，43%（9/21）硫酸脱氢表雄酮水平升高，52%（11/21）同时发生高雄激素血症伴基础高孕酮血症；以糖皮质激素治疗后雄激素水平有不同程度的降低。16例患者妊娠，妊娠率为76%（16/21），共计19次妊娠中6次流产，流产率为6/19。结论非典型21-OHD合并不孕症的育龄期患者以高雄激素血症和基础高孕酮血症等性激素紊乱为主要特征，性腺轴紊乱的临床表现不明显，常规治疗无效时给予适宜的糖皮质激素治疗后可获得较为理想的妊娠结局。

简介：摘要目的评价国产重组人促卵泡激素（recombinant human follicle-stimulating hormone，rhFSH）用于辅助生殖技术（assisted reproductive technology，ART）控制性超促排卵（controlled ovarian hyperstimulation，COH）的有效性及安全性。方法本试验采用多中心、随机、双盲、阳性平行对照、非劣效研究方法，于2017年7月至2019年6月间选取6家生殖医学中心纳入卵巢储备正常的不孕女性进行ART的COH治疗。受试者随机分为试验组（国产rhFSH，n=134）和对照组（进口rhFSH，n=133），研究过程中因各种因素排除受试者共8例，试验组7例，对照组1例，最终依照研究方案完成试验的受试者试验组127例，对照组132例。比较两组受试者COH周期中获得的卵母细胞总数、rhFSH用药情况、卵母细胞受精率、优质胚胎数、临床妊娠率、活产率、新生儿情况及不良反应发生率等指标。结果试验组和对照组在COH周期中获得的卵母细胞总数分别为（13.0±5.8）枚和（12.9±5.7）枚，差异无统计学意义（P>0.05）；在82例卵胞质内单精子显微注射（intracytoplasmic sperm injection，ICSI）受试者中，试验组（39例）获得MII卵母细胞数［（9.9±3.9）枚］显著高于对照组（43例）［（7.5±3.0）枚，P=0.003］；卵母细胞受精率试验组［63.82%（1048/1642）］显著高于对照组［56.19%（958/1705），P<0.001］。rhFSH用药时间和总量、优质胚胎数、临床妊娠率、早产率、活产率、新生儿异常发生率、新生儿体质量、Apgar评分等两组间差异无统计学意义（P均>0.05）；治疗期间卵巢过度刺激综合征（ovarian hyperstimulation syndrome，OHSS）和其他不良反应发生率差异无统计学意义（P均>0.05），且均为进口rhFSH已知的不良反应。结论在卵巢储备正常的不孕女性中使用相同卵巢刺激治疗方案，国产rhFSH有效性及安全性与进口rhFSH相当。

简介：摘要近年来，快速发展的卵子冷冻技术为妇女生育力保存提供了新的手段，我国部分辅助生殖机构已经逐步开展了卵子冷冻技术的临床应用。但是，卵子冷冻就技术层面而言，远远落后于胚胎及精子冷冻，人类卵母细胞的低温保存目前只能作为女性生育力保存可选方案之一；完全放开卵子库的使用在我国存在管理困难及其它伦理学问题。但是，对诸如卵巢早衰、将要进行放化疗的女性患者，确实有冻存卵母细胞的实质需求。本文对卵子冷冻可能引发的社会、伦理和技术层面的问题和争议进行了概述，并对各国卵子冷冻技术相关的法律法规进行介绍，以抛砖引玉，引起业内同行的关注，以期进一步建立健全相关的法律法规，推动卵子冷冻技术健康良性发展，让妇女生育需求和意愿在合理范围内能有效得到满足。