简介：【摘要】目的：研究ICU机械通气患者施行预见性护理预防肺部感染的成效。方法：起止调研区间于2023.10~2024.05，从本院ICU抽选60例机械通气患者作为调研目标，经抛硬币法，将30例常规护理者作为对照组，30例预见性护理者作为观察组，最后评估两组肺部感染发生率。结果：观察组肺部感染发生率低于对照组（P<0.05）。结论：ICU机械通气患者预防肺部感染中施以预见性护理，可提高预防效果，降低发生率，应当推广。

简介：摘要：目的：探讨ICU护理风险管理对重症肺炎呼吸机治疗患者的影响。方法：选取我院ICU收治的患者共72例，分为观察组与对照组，观察组应用护理风险管理措施，对照组应用常规护理，对比并发症发生率。结果：观察组并发症发生率低于对照组（P＜0.05）。结论：护理风险管理有助于改善患者状况。

简介：

简介：摘要目的探究老年人对社区服务的需求与实际供给及影响老年人照料方式的因素。方法采用2018年第7次中国健康长寿纵向调查(CLHLS)截面数据，选取其中15 854例60岁及以上的老年人为研究对象。采用Logistic回归方法对城市、城镇和农村老年人的社区照料需求模式及其影响因素进行分析。结果15 854例老年人中，男6 912例(43.60%)、女8 942例(56.40%)；日常生活活动能力(ADL)评价结果显示，11 109例老年人可完全自理，失能老年人3 889例，失能率为25.93%。城镇老年人在起居照料、精神慰藉和聊天解闷，提供保健知识，处理家庭邻里纠纷等方面期望社区为其提供的社会服务比例高于城市和农村老年人。从社区为老年人实际提供的服务来看，除了上门看病送药服务，城镇与农村老年人其他社区服务可获得的比例相近，但明显低于城市社区为老年人提供的社会服务比例。年龄、有无配偶、居住地、文化差异、健康状况、生活来源及居住意愿对照料需求模式选择具有显著影响，高龄[70~79岁老年人(OR＝2.29、95%CI：1.04~5.03)、≥80岁老年人(OR＝2.94、95%CI：1.38~6.25)]、无配偶(OR＝3.50、95%CI：2.49~4.92)、失能等级高[轻度失能老年人(OR＝4.24、95%CI：3.12~5.77)、中度失能老年人(OR＝7.54、95%CI：5.19~10.95)、重度失能老年人(OR＝10.50、95%CI：7.59~14.53)]的老年人更倾向于选择社会化照料。结论在我国快速城镇化的过程中城镇老年人对照料服务需求增加，但城镇老年人所在社区实际提供的照料服务尚待提高，其照料方式与农村老年人相同仍倾向于家庭照料。

简介：摘要目的分析前列腺癌药物临床试验老年受试者样本是否具有代表性。方法从试验设计层面上，查询药物临床试验登记和信息公示平台上公示的2019年1月至2021年12月针对以老年患者为主的前列腺癌药物临床试验对受试者年龄的规定；从实际入组层面上，收集某医院自2010年1月至2022年6月立项并完成受试者入组的前列腺癌药物临床试验，已出具总结报告的多中心试验采集全部中心的受试者年龄信息，未出具总结报告的或单中心试验采集本中心受试者年龄数据与中国肿瘤登记系统中前列腺癌平均发病年龄、分年龄段发病率进行比较，比较二者是否一致。结果绝大多数(72.1%、44/61)临床试验在方案设计层面上未设置年龄上限，Ⅲ期、Ⅳ期试验均未在方案中设置入组受试者年龄上限。从实际入组层面，本研究共纳入19项药物临床试验，1 402例受试者，受试者年龄60~93(67.1±8.6)岁，与全国及北京市前列腺癌发病平均年龄差异有统计学意义(均P<0.001)，入组人数最多的年龄段为60~64岁(34.2%、479/1 402)、≥75岁最少(21.5%、301/1 402)，年龄分布与2017年中国前列腺癌高发年龄段≥75岁(421.77/10万)不同。结论前列腺癌药物临床试验在设计方面涵盖全年龄段老年患者，但实际入组的老年受试者样本代表性不足，在保护受试者安全的前提下，与前列腺癌平均发病年龄、分年龄段发病率相匹配的受试人群应该逐步提升。

简介：摘要目的分析临床试验启动前各环节审批耗费时间情况，探讨临床试验启动效率的影响因素。方法回顾性分析北京医院2020年1月至2021年6月启动的药物临床试验启动前各环节审批耗费时间，比较不同情况的药物临床试验合同签署时间和启动时间。结果医院自2020年至2021年6月启动的药物临床试验合同签署中位时间为19(11~26)天，从立项审批通过到召开启动会中位耗时235(175~317)天。不同的试验分期、不同申办方发起、不同药物类型、医院是否为组长单位的临床试验间合同签署时间差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅲ期药物试验相对于其他期别的试验启动前耗费时间最长，国外制药企业发起的临床试验相对于国内制药企业发起的试验启动时间的中位数为136天(P<0.05)。结论临床试验机构优化项目管理流程，将合同审批及伦理审查前置，鼓励申办方使用本院模板文件；各专业设置GCP联系人，统一负责临床试验相关事宜；申办方提高内部流转沟通效率，尽快根据中心要求递交审查资料，双方建立良好的沟通反馈机制，有利于缩短临床试验启动时间，提高启动效率。

简介：摘要目的基于危害分析与关键控制点原理(Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP)，构建研究者发起的临床研究项目全流程管理指标体系。方法根据HACCP原则制订计划，邀请23名专家组成专家咨询小组，采用文献研究、专题小组讨论、德尔菲法采集临床研究项目过程管理指标，并运用层次分析法AHP计算各项指标权重。结果两轮咨询专家积极系数和专家权威程度高，最终形成了3个一级指标，14个二级指标。一级指标分别为"项目立项"、"项目过程管理"和"项目结题考核"，权重分别为0.142 8、0.714 4和0.142 8。结论本研究基于HACCP理论从项目立项、项目过程管理、项目结题考核3个维度建立管理指标体系，依据二级指标权重开展临床研究精准管理，重视权重大的指标管理内容，为研究者发起的临床研究管理提供重要参考依据。

简介：摘要目的了解2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展情况。方法基于药物临床试验登记和信息公示平台（http：//www.chinadrugtrials.org.cn/）登记的药物临床试验信息，以及国家药品监督管理局药品审评中心-信息公开-受理品种目录中登记的药物注册信息。根据首次公示信息日期，选取2019年1月1日至2021年12月31日在该平台登记注册的药物临床试验，以“糖尿病”检索适应证为糖尿病相关的临床试验，收集试验基本信息、试验管理信息、试验设计信息等，对申办方类型、试验分期、试验范围、试验药物类型等进行分析。结果2019至2021年药物临床试验登记和信息公示平台共登记8 002项药物临床试验，其中糖尿病相关药物临床试验589项，占同期全部药物临床试验的比例为7.36%。从试验范围看，567项（96.26%）为国内试验，22项（3.74%）为国际多中心试验。其中，542项（92.02%）由国内制药企业发起，47项（7.98%）由国外制药企业发起；生物等效性试验最多，为299项（50.76%），Ⅰ期试验174项（29.54%），Ⅱ期+Ⅲ期试验共112项（19.00%）。在试验药物申请类型中，以新药最多，为201项（34.13%），仿制药157项（26.66%），进口药36项（6.11%）；按照药物分类划分，化学药物占比最高为456项（77.42%），生物制品125项（21.22%），中药/天然药物8项（1.36%）。根据药物作用统计，试验药物作用主要集中在二肽基肽酶Ⅳ抑制剂共105项（17.83%）、胰高糖素样肽-1受体激动剂共65项（11.04%）、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂共64项（10.87%），胰岛素及胰岛素类似物共53项（9.00%）、复合制剂共49项（8.32%）、二甲双胍共48项（8.15%）等。结论2019至2021年度我国糖尿病药物临床试验开展数量多，新药研发创新性已有很大提升，一些跨国企业积极将新药早期研究引进中国。

简介：[摘要]目的：分析ICU护理过程中选择持续性人文关怀护理具备的价值｡方法：将2019年1月至

简介：【摘要】目的：分析ICU护士对危重患者疼痛的护理；方法：本次研究以我院收治的80例危重患者作为护理对象，随机分组后建立对照组（n=40）与观察组（n=40），两组患者均给予患者疼痛护理，并由不用学历和工作年限护理人员进行护理，比较两组护理后患者疼痛表现，以及疼痛严重程度；结果：观察组患者疼痛表现评分高于对照组，组间评分差异显著（P＜0.05），观察组轻度患者高于对照组，而重度和中度患者低于对照组，两组差异具有统计学意义（P＜0.05）.结论：在对危重症患者进行护理中，ICU护士职称、学历水平、年龄和工作年限等均会在不同程度上影响护理效果，护士能力、精力水平以及专业技能越高，患者疼痛改善效果越好。