简介：摘要：稳定性是药品质量控制中至关重要的一个方面。药品的稳定性研究能够评估其在不同条件下的物理、化学和微生物特性的变化情况，从而确保药品在储存、运输和使用过程中的安全性和有效性。药品的稳定性研究主要包括对药物分解、降解和变质等因素的考察。因此，在药物开发和生产过程中，稳定性研究必须与药品储存条件相结合，以确保药品在不同环境中保持其理化性质的稳定性。
简介：摘要：在制药行业中，产品质量直接关系到患者安全和公众健康。为了确保药品在整个产品生命周期中的质量和安全，留样管理作为一个核心方面，它的重要性不容忽视。产品留样是指制药企业按照法规要求和质量管理标准，在生产过程中留下部分成品药品进行未来的测试和评估。留样能够帮助企业在发生质量问题时迅速找到原因，并采取相应措施，是药品后市场监管的关键环节。鉴于此，建立并维护一个有效的留样管理体系至关重要。
稳定性研究在药品质量控制中的应用
产品留样的管理对制药企业的重要性
