简介：摘要目的评价赛沛Xpert Xpress Flu/RSV Assay(后简称Xpert)在儿童流感病毒和呼吸道合胞病毒感染实验室检测的效果。方法2018年10月—2019年2月，在北京儿童医院门诊采集急性呼吸道感染儿童的鼻咽拭子，所有样本均采用Xpert和测序方法进行检测，不一致结果样本使用第三方检测方法进行验证，比较Xpert和测序方法的灵敏度和特异性、阳性预测值和阴性预测值。结果本研究共分析388份儿童急性呼吸道感染病例的鼻咽拭子样本的Xpert和测序法方法的检测结果。两种方法检测对FluA、FluB和RSV的结果具有较高的一致率，分别为：FluA 93.81% (364/388)、FluB 94.85% (368/388)和RSV 91.75% (356/388)。Xpert检测FluA、FluB和RSV相比测序方法具有较高的灵敏度，分别为99.21%(125/126)vs. 92.86%(117/126)、100.00%(109/109)vs. 84.40%(92/109)和100.00%(52/52)vs. 40.38%(21/52)。Xpert检测FluA、FluB和RSV的特异度均低于测序方法，95.42%(250/262)vs. 99.24%(260/262)、99.28%(277/279)vs. 99.64%(278/279)和99.70%(335/336)vs. 100.00%(336/336)。Xpert检测FluA、FluB和RSV的阳性预测值均低于测序方法，分别为91.30%(126/138)vs. 98.33%(118/120)、98.18%(108/110)vs. 98.92%(92/93)和98.11%(52/53)vs. 100.00%(21/21)。Xpert检测FluA、FluB和RSV的阴性预测值均高于测序方法，99.60%(251/252)vs. 96.67%(261/270)、99.64%(279/280)vs. 94.27%(280/297)和100.00%(337/337)vs. 91.60%(338/369)。结论赛沛Xpert Xpress Flu/RSV Assay是一种快速、准确、可靠的可以适用于儿童检测流感病毒和RSV的分子诊断方法。