简介：摘要目的评价我国自主研发的重组人促甲状腺激素(rhTSH)在辅助分化型甲状腺癌(DTC)患者131I治疗前后动态评估中的作用。方法该Ⅰ期研究采用剂量递增设计，纳入2019年5月至2020年11月就诊于北京协和医院及郑州大学附属肿瘤医院的24例DTC患者(男5例、女19例，中位年龄41岁)，根据国产rhTSH(简称rhTSH)使用方法分为4个剂量组[0.9 mg×1 d(A组)，0.9 mg×2 d(B组)，1.8 mg×1 d(C组)，1.8 mg×2 d(D组)]，每组6例。每例患者接受2个阶段自身对照研究，依次为rhTSH阶段及停用甲状腺激素(THW)阶段。评估rhTSH的安全性、耐受性、患者生活质量[甲状腺功能减退症(简称甲减)症状体征积分、简式心境状态量表(POMS)]、药效学[促甲状腺激素(TSH)及甲状腺球蛋白(Tg)水平、诊断性全身显像(Dx-WBS)]及药代动力学(达峰时间、峰浓度)特征。采用配对t检验或Wilcoxon符号秩检验进行统计分析。结果4个剂量组均未观察到剂量限制性毒性事件、严重不良事件或≥3级的不良事件。rhTSH阶段的生活质量相关评分明显优于THW阶段：甲减症状体征积分[-53.00(-53.00，-53.00)与-39.50(-47.00，-23.00)分；S＝119.50，P<0.001]；简式POMS评分[(91.92±12.06)与(99.67±19.13)分；t＝0.95, P＝0.025]。rhTSH末次给药后24 h血清TSH水平从基线的0.04(0.02，0.11) mU/L升至150.00(105.20，173.31) mU/L；随着rhTSH剂量增加，各组TSH呈增高趋势。在THW阶段，患者需经中位时间23 d的THW方达TSH≥30 mU/L水平，THW阶段TSH水平为73.51(57.22，106.22) mU/L；Tg在rhTSH给药后从基线[0.10(0.10，0.41) μg/L]逐渐升高，48 h达峰值[0.85(0.12，3.01) μg/L]，THW阶段Tg水平为0.88(0.15，8.04) μg/L；2个阶段诊断性全身显像结果一致率为95.8%(23/24)。结论在辅助DTC术后评估中，国产rhTSH对患者显示出较好的安全性，患者生活质量较好；其可有效升高患者TSH水平，并快速刺激Tg分泌及残余甲状腺摄碘。

简介：摘要目的分析分化型甲状腺癌(DTC)术后刺激性甲状腺球蛋白(sTg)<1 μg/L时，甲状腺球蛋白抗体(TgAb)与摄碘转移灶的关系。方法回顾性分析2013年3月至2017年5月于河南省肿瘤医院治疗的314例[男68例、女246例，年龄(44.5±12.5)岁]DTC术后sTg<1 μg/L的患者，患者于口服131I后5 d行131I全身平面显像(131I-WBS)及SPECT/CT显像。比较TgAb阴性组(TgAb<4 kU/L)与阳性组存在摄碘转移灶的情况。以logistic回归分析明确TgAb阳性各亚组(Q1亚组：4 kU/L≤TgAb≤9.27 kU/L；Q2亚组：9.27 kU/L<TgAb≤26.75 kU/L；Q3亚组：26.75 kU/L<TgAb≤101.43 kU/L；Q4亚组：TgAb>101.43 kU/L)出现摄碘转移灶的比值比(OR)。采用χ2检验分析数据。结果显像示16.9%(53/314)的DTC患者存在摄碘转移灶，92.5%(49/53)的患者转移部位为颈部与纵隔淋巴结。当TgAb>26.75 kU/L时，摄碘转移灶出现的概率较TgAb阴性组高[26.0%(19/73)与13.7%(23/168); χ2＝5.382，P＝0.02]。以TgAb阴性组为参考，26.75 kU/L<TgAb≤101.43 kU/L时或存在中~高度复发风险时，TgAb阳性患者存在摄碘转移灶的OR值明显增高[OR(95% CI)：3.687(1.397~9.733)，P＝0.008；OR(95% CI)：2.489(1.169~5.301)，P＝0.018]。结论TgAb阳性的DTC患者术后如果伴有较高的TgAb浓度或存在中~高度复发风险时，即使sTg<1 μg/L，也应警惕存在转移的可能。

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