简介：摘要目的评估血清新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG检测在COVID-19快速诊断中的应用价值，以期进一步完善COVID-19的诊断/筛查体系。方法收集32例COVID-19患者(RT-PCR法检测2019-nCoV核酸阳性，且有临床症状者)和34例非COVID-19患者(RT-PCR法检测2019-nCoV核酸阴性，并经临床诊断排除COVID-19者)的血液样本，采用胶体金免疫层析法对样本进行2019-nCoV IgM/IgG快速检测，并分析检测的灵敏性、特异性及其与病程变化的相关性。结果32份COVID-19患者样本中，9份样本2019-nCoV IgM阳性，检出率为28.1%(9/32)；2019-nCoV IgG阳性样本25份，检出率为78.1%(25/32)；IgM/IgG总检出率为84.4%(27/32)。34份非COVID-19患者样本中，2019-nCoV IgG阳性样本2份，检出率为5.9%(2/34)；未检测到2019-nCoV IgM阳性样本。COVID-19患者出现症状后的10～20 d，血清IgM检出率为42.9%(3/7)，21～30 d为30.8%(4/13)，31～40 d为16.7%(2/12)，随病程延长呈下降趋势；COVID-19患者出现症状后的10～20 d，血清IgG检出率为57.1%(4/7)，21～30 d为84.6%(11/13)，31～40 d为83.3%(10/12)，随病程延长呈上升趋势，在21～30 d左右达高峰。结论血清2019-nCoV IgM/IgG检测(胶体金法)在诊断2019-nCoV感染中具有较高的灵敏性(84.4%)和较强的特异性(94.1%)，因该检测方法具有灵活、快速、简便等特点，在COVID-19的诊断/筛查中具有较强的应用价值，可作为COVID-19诊断/筛查体系的有益补充。