简介：摘要目的本研究通过RA真实世界的大规模研究旨在比较中国RA血清阳性和血清阴性患者临床特征和预后。方法纳入2015年9月至2020年1月于全国10家医院就诊的符合1987年ACR分类标准或2010年ACR/ELUAR RA分类标准的RA患者。根据血清学状态，将患者分为4个亚组[RF（-）抗CCP抗体（-）、RF（+）抗CCP抗体（+）、RF（+）抗CCP抗体（-）、RF（-）抗CCP抗体（+）]，并比较疾病特征和治疗反应。符合正态分布的计量资料采用单因素方差分析，不符合正态分布的采用Kruskal-Wallis H检验，各组内治疗前后比较符合正态分布采用配对t检验，不符合正态分布的采用配对秩和检验；计数资料采用χ2检验。结果①共纳入患者2 461例，其中RF（+）抗CCP抗体（+）患者1 813例（73.67%），RF（+）抗CCP抗体（-）患者129例（5.24%），RF（-）抗CCP抗体（-）患者245例（9.96%），RF（-）抗CCP抗体（+）患者274例（11.13%）。②无论抗CCP抗体是否阳性，RF（+）患者发病早[RF（-）抗CCP抗体（-）（51±14）岁，RF（-）抗CCP抗体（+）（50±15）岁，RF（+）抗CCP抗体（+）（48±14）岁，RF（+）抗CCP抗体（-）（48±13）岁，F=3.003，P=0.029]，病程长[RF（-）抗CCP抗体（-）50（20，126）个月，RF（-）抗CCP抗体（+）60（24，150）个月，RF（+）抗CCP抗体（+）89（35，179）个月，RF（+）抗CCP抗体（-）83（25，160）个月，H=22.001，P<0.01]，关节肿胀数（SJC）[RF（-）抗CCP抗体（-）2（0，6），RF（-）抗CCP抗体（+）2（0，5），RF（+）抗CCP抗体（+）2（0，7），RF（+）抗CCP抗体（-）2（0，6），H=8.939，P=0.03]、关节触痛数多[RF（-）抗CCP抗体（-）3（0，8），RF（-）抗CCP抗体（+）2（0，6），RF（+）抗CCP抗体（+）3（1，9），RF（+）抗CCP抗体（-）2（0，8），H=11.341，P=0.01]，晨僵时间长[RF（-）抗CCP抗体（-）30（0，60）min，RF（-）抗CCP抗体（+）20（0，60）min，RF（+）抗CCP抗体（+）30（10，60）min，RF（+）抗CCP抗体（-）30（10，60）min，H=13.32，P<0.01]；同时RF+患者的ESR[RF（-）抗CCP抗体（-）17（9，38）mm/1 h，RF（-）抗CCP抗体（+）20（10，35）mm/1 h，RF（+）抗CCP抗体（+）26（14，45）mm/1 h，RF（+）抗CCP抗体（-）28（14，50）mm/1 h，H=37.084，P<0.01]及CRP[RF（-）抗CCP抗体（-）2.3（0.8，15.9）mg/L，RF（-）抗CCP抗体（+）2.7（0.7，12.1）mg/L，RF（+）抗CCP抗体（+）5.2（1.3，17.2）mg/L，RF（+）抗CCP抗体（-）5.2（0.9，16.2）mg/L，H=22.141，P<0.01]明显高于RF（-）患者组，且拥有更高的疾病活动度[RF（-）抗CCP抗体（-）（4.0±1.8），RF（-）抗CCP抗体（+）（3.8±1.6），RF（+）抗CCP抗体（+）（4.3±1.8）岁，RF（+）抗CCP抗体（-）（4.1±1.7）岁，F=7.269，P<0.01]。③将RF（+）抗CCP抗体（+）患者分成4个亚组，结果发现RF高滴度（RF-H）抗CCP抗体低滴度（抗CCP抗体-L）患者的疾病严重程度更高（DAS28-ESR）[RF-H/抗CCP抗体-H 4.3（2.9，5.6），RF-L/抗CCP抗体-L4.5（3.0，5.7），RF-H/抗CCP抗体-L 4.9（3.0，6.2），RF-L/抗CCP抗体-H 2.8（1.8，3.9），H=20.374，P<0.01]。④随访3个月后，4组患者的临床特征变化均有不同程度的改善，但4组患者的改善程度差异无统计学意义，说明用药3个月时RF及抗CCP抗体状态未影响患者疾病活动度的改善情况。结论RA患者的疾病活动度与RF存在密切关系，RF（+）患者的疾病活动度明显高于RF（-）患者，RF高滴度患者的疾病严重程度高于RF低滴度患者；用药3个月后，抗体状态并未影响疾病缓解率。