简介：摘要：本研究针对注射剂无菌工艺及产品质量问题，深入分析了注射剂生产中存在的微生物污染、内毒素残留、生产控制不严格等问题。针对这些问题，提出了一系列优化注射剂无菌工艺的流程和策略，包括生产设备升级、生产环境控制、操作流程标准化、质量检测和控制加强、产品稳定性研究、包装材料优化、人员培训和技能提升等。研究还探讨了注射剂无菌工艺优化后的效果，如产品质量提升、生产效率提高、生产风险降低、市场竞争力增强、企业信誉提高、符合药品监管要求、患者满意度提高等。最后，本研究提出了注射剂无菌工艺产品质量提升的策略和建议，强调了持续改进和质量追溯的重要性。通过这些措施，为注射剂生产企业提供参考，以提高注射剂产品的质量和安全性，保障患者用药安全。

简介：摘要：随着医药行业的不断发展，非 PVC 软袋在输液包装领域得到了广泛应用。然而，在非 PVC 软袋的生产过程中，漏液和异物问题一直是影响产品质量的关键因素。本文深入探讨了非 PVC 软袋的生产工艺优化以及漏液、异物控制策略。通过对生产工艺的各个环节进行分析，包括原材料选择、制袋工艺、灌装工艺等，提出了一系列优化措施。同时，针对漏液和异物问题，从设备维护、环境控制、质量检测等方面制定了有效的控制策略，以提高非 PVC 软袋的产品质量和安全性。

简介：摘要:制剂工艺是现代药物生产过程中的重要环节，关系到药品的质量、稳定性和可再现性。本论文主要针对制剂工艺中成品制备和工艺流程控制方面进行研究。深入探讨了成品制备和工艺流程控制的关键问题，提出了一些解决方案和改进措施。

简介：<正>春节临近,茶叶礼品市场热闹起来。中高档铁观音、普洱茶、大红袍等礼品茶纷纷热销,买茶的人比平常多了两三成,高档茶叶价格也随之小幅上扬。

简介：摘 要：  目的 研究冰硝痔舒洗剂的制备工艺，保证冰硝痔舒洗剂临床用药的安全性及质量可控性。方法 采用水提法制备，选取盐酸小檗碱含量和浸出物得率为指标进行综合评分，正交试验考察加水倍量、提取时间和提取次数，优化提取工艺。结果 最佳提取工艺为加水倍量 10倍水，提取时间1.5h，提取次数为3次。结论 优选出的提取工艺稳定可靠，可以为冰硝痔舒洗剂的制剂工艺开发提供依据。

简介：摘要：中药制剂成分复杂且有效成分不明确，法定标准有缺陷，已上市中药生产工艺变更往往难以下手，面临很大的压力和挑战。随着监管力度的加大及法规体系的建立，将有助于中药行业的可持续发展。

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简介：据国家食品药品监督管理局网站信息，8月10日，广东省食品药品监督管理局召开药品安全监管工作座谈会，研究部署基本药物处方工艺核查及下半年药品安全监管重点工作，交流解决《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发等工作中遇到的困难和问题。按照国家局部署，广东省于2010年8月15日正式启动基本药物处方工艺核查工作。此次核查涉及100多家药品生产企业3000多个品规的基本药物，核查工作经核查准备、自查整改及资料上报、资料审查及现场核查、风险评估、汇总报告5个阶段，至2011年3月底结束。会议指出，下半年除开展基本药物处方工艺核查外，还要做好换证、兴奋剂专项整治和药品安全保障、推进受权人制度实施等重点工作。

简介：摘要:医药行业发展迅猛,基于制药工艺技术直接关系到制药工程质量,关乎到人民群众的身体健康,因此,亟需持续化地推进制药工艺技术创新进程,进而提高我国医疗卫生事业整体发展水平,本文主要就创新制药工艺新技术的意义展开阐述,具体探究创新制药工程中的制药工艺新技术有效策略。

简介：摘要：中药提取工艺作为中医药的核心技术之一，其对药品质量的影响已成为行业内外广泛关注的话题。中药提取工艺的优劣，直接关系到药品的疗效和安全性，因此，深入探讨中药提取工艺对药品质量的影响因素，具有重要的现实意义。

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简介：摘要：藏医药学，作为中国传统四大医学体系之一，承载着丰富的民族文化遗产和独特的治疗理念。在长期的实践中，藏药以其独特的药理作用和炮制方法受到人们的推崇。随着科技的进步和社会的发展，传统的藏药炮制方法正面临着与现代科技结合的新趋势。本文旨在探讨和分析传统藏药炮制方法与现代炮制工艺的差异及其各自的优势与局限，从而为藏药的现代化发展提供参考和启示。

简介：【摘要】目的  探讨羟丙甲纤维素空心胶囊的工艺研究。方法  模拟溶胶、成型、切割、套合、品检、印字，对羟丙甲纤维素制备工艺进行研究。结果传统明胶空心胶囊的制备工艺包括溶胶、成型、切割、套合、品检、印字，其中切割、套合及以后工序同样适用于羟丙甲纤维素空心胶囊的生产工艺。结论  本研究的各种条件、实验方法、参数简单、可靠，可以确定为羟丙甲纤维素空心胶囊的工艺。

简介：摘要：骨科创伤患者的急救流程优化对于提高救治效率和患者生存率至关重要。优化流程涉及从创伤现场的初步评估、紧急转运、到医院内的快速分诊和专科处理等多个环节。通过标准化操作流程和跨学科协作，可以确保患者在最短时间内得到恰当的救治。急救团队应具备快速识别和处理骨折、出血、休克等紧急情况的能力，利用现代通讯技术和医疗设备，可以进一步提升急救响应速度和质量。

简介：摘要：骨科创伤患者的急救流程优化对于提高救治效率和患者生存率至关重要。优化流程涉及从创伤现场的初步评估、紧急转运、到医院内的快速分诊和专科处理等多个环节。通过标准化操作流程和跨学科协作，可以确保患者在最短时间内得到恰当的救治。急救团队应具备快速识别和处理骨折、出血、休克等紧急情况的能力，利用现代通讯技术和医疗设备，可以进一步提升急救响应速度和质量。

简介：摘要目的优选柴金解郁颗粒剂的提取工艺。方法对药材浸泡时间进行单因素考察，利用L9（34）正交试验以出膏率、浸出物、总生物碱含量、金丝桃苷含量为考查指标，筛选最佳提取工艺。以挥发油得率为指标对柴胡和石菖蒲进行挥发油提取。结果贯叶金丝桃、黄连、酸枣仁、龙骨四味药材浸泡100min，分别加8倍、6倍、4倍量的水，分别提取1.5h、1h、0.5h。柴胡、石菖蒲两位药材浸泡50min，加8倍量水提取6h。结论通过提取验证，发现所选提取工艺条件可行性较高、稳定性较好。

简介：摘要：随着社会发展和人们生活水平的显著提升，公众对医疗保健服务的关注和要求也日益增长。在众多医疗用品中，大输液制品作为直接注入血液系统的治疗方案，其产品质量的优劣直接关系患者的健康安全。本文旨在对国内大输液生产的工艺流程进行梳理，并针对现阶段生产中遭遇的问题进行剖析，以寻求工艺规范化、改进与革新的可行路径，进而提升大输液产品的质量，确保患者治疗安全。

简介：摘要:重组蛋白药物的工艺表征和关键参数分析是确保药物质量和疗效的核心环节。通过优化细胞培养、蛋白质纯化、和下游加工等步骤，识别和控制影响蛋白药物质量的关键工艺参数（KPPs），如表达水平、纯度、聚集体含量和生物活性等。采用高效液相色谱、质谱分析和生物学功能检测等表征技术，系统评估各工艺步骤对最终产品特性的影响。此过程不仅提高了药物生产的稳定性和一致性，还显著减少了工艺开发周期和生产成本，最终提升了药物的市场竞争力。

简介：摘要：目的: 探索施氏正骨酒的最佳制剂生产工艺条件和质量控制标准。方法：采用正交试验优选制剂工艺条件；采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、白芍、赤芍、黄芪、淫羊藿进行定性鉴别；采用砷斑法测定制剂中砷斑；采用蒸馏法测定乙醇含量；采用高效液相色谱法测定淫羊藿甙含量，以总固体量和淫羊藿甙提取量的综合评分为指标。结果: 最佳制剂生产工艺条件为：在室温条件下，用50º的白酒按5倍的比例浸泡30天。当归、川芎、白芍、赤芍、黄芪、淫羊藿的TLC斑点清晰、阴性对照无干扰；三批供试品砷斑的颜色均浅于标准砷斑的颜色；乙醇的平均含量为50%。淫羊藿甙质量浓度在0.042~0.842ug/ml范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为100.99%。 结论: 建立的工艺科学合理，稳定可行，质量标准有效可控，适用于施氏正骨酒酒制剂的生产和质量控制。