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  • 简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。

  • 标签: 药品生产 生产质量管理规范 技术 美国食品药品管理局 能力 化学
  • 简介:醋酸乙酯(EA)在制药行业用作溶剂,主要生产维生素E及其一些医药中间体。我国是人口大国,人口净增长、人口老龄化问题都将增加对医药品的需求量。同时,随着我国加入世贸组织,医药出口明显增加,化学原料药依然是我国医药商品出口的主要品种,产量与出口量快速上升,将带动醋酸乙酯消费。

  • 标签: 醋酸乙酯 生产 医药中间体 人口老龄化 市场 化学原料药
  • 简介:苯胺是重要有机原料,广泛应用于合成材料、橡胶助剂、染料、颜料、医药及其它有机产品的生产中.由其制得的化工产品和中间体有300多种,开发利用前景十分广阔。

  • 标签: 生产 苯胺 市场 开发利用前景 有机原料 合成材料
  • 简介:1生产现状。噻吩的结构式为是重要小吨位杂环化合物,噻吩列为非常危险化合物物类,危险货物编号:32110、LD50:1400mg/kg(大鼠经口)。噻吩是麻醉剂,具有引起兴奋和痉挛的作用,其蒸汽刺激呼吸道粘膜,对造血系统亦有毒性,国外许多国家规定工作场所噻吩的最大允许浓度为20mg/m^3。噻吩贮存于阴凉、通风仓间,远离火种、热源,仓温不宜超过30℃,防止阳光直射,包装要求密封,不可于空气接触,应与氧化剂、酸类分开存放。

  • 标签: 噻吩 发展分析 产品生产 下游 杂环化合物 生产现状
  • 简介:·世界产能近年亚洲市场需求增长最快,消费年增长率为8%,全球总能达到170.9万吨/年.陶氏化学公司是最大的生产商,为56.4万吨/年:其次是莱昂得尔公司,为39.8万吨/年.

  • 标签: 亚洲市场 生产商 丙二醇 陶氏化学公司 需求增长 产能
  • 简介:自然界中存在的核苷酸共有11种,其中4种比较常见,7种较稀有。核苷酸是一类在代谢极为重要的生化物质。除作为DNA、RNA的前体外,在细胞的生长代谢、能量的储存和转化、免疫反应及信号传导中,都有核苷酸的参与。核苷酸在食品行业中,已经由最初的食品助鲜剂,扩展为具有提高生物体免疫功能的功能性食品添加剂,特别是在婴幼儿食品中,核苷酸能有效增强婴幼儿抵抗细菌性痢疾的能力,减少腹泻的发生。同时,核苷酸在抗癌,抗病毒,治疗心血管疾病、糖尿病及干扰诱导等方面具有独特的疗效,被用于多种药物的合成。

  • 标签: 核苷酸 生产工艺 功能性食品添加剂 展望 婴幼儿食品 细菌性痢疾
  • 简介:1生产丙烯酰胺的方法及比较丙烯酰胺的制取方法有多种,世界上工业化生产丙烯酰胺都是以丙烯腈为原料,进行催化间接或直接水合生产丙烯酰胺。根据催化剂种类的不同,可分3种:一是硫酸水解法;二是铜催化水合法(化学催化法),三是先进的微生物法。化学催化法和微生物法的比较见表1。

  • 标签: 生产技术进展 丙烯酰胺 化学催化法 铜催化水合法 微生物法 工业化生产
  • 简介:L-乳酸可直接配置成药物或制成乳酸盐使用,由于乳酸对人和畜无害,而且有很强的杀菌作用,因而,乳酸可直接用作室内外环境、饮食、手术室、病房、实验室、车间等场所的消毒剂。L-乳酸、L-乳酸钠与葡萄糖、氨基酸等复合配置成输液,可治疗酸中毒及高钾血症.L-乳酸亚铁、L-乳酸钙、L-乳酸锌是补充金属元素的良好药品。由聚乳酸制成的手术缝合线、生物植片等在临床上都被广泛应用。

  • 标签: L-乳酸钙 改进方向 生产工艺 手术缝合线 杀菌作用 乳酸亚铁
  • 简介:四氢呋喃,又称1,4-环氧丁烷,简称THF,分子式为CA4H8O,无色透明液体,有乙醚气味,凝固点为-65℃,沸点为66℃,相对密度为0.887(20℃)。具有低毒、低沸点、流动性好的特点,是一种重要的有机合成原料和优良的溶剂,具有广泛的用途。

  • 标签: 四氢呋喃 市场分析 生产工艺 糠醛法 REPPE法
  • 简介:干酪素又名乳酪素、酪蛋白、酪朊,作为一种性能独特的基础原料,广泛应用于食品、医药、纺织、皮革、涂料、造纸及包装等领域.随着国民经济各行业的高速发展与各民族群众物质消费水平的提高,对干酪素的需求量越来越大,对干酪素产品的质量要求也不断提高。

  • 标签: 干酪素 待开发 生产 基础原料 消费水平 国民经济
  • 简介:生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染.日前,经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见,《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(以下简称《通知》)正式出台.

  • 标签: Β-内酰胺类 药品生产 SFDA Β-内酰胺酶抑制剂 监控 生产质量管理
  • 简介:丁辛醇是重要的精细化工原料,其用途十分广泛。丁醇广泛用于各种塑料和橡胶制品的生产,还可以生产醋酸丁酯、丙烯酸丁酯、丁醛、丁酸、丁胺和乳酸丁酯等化工产品。丁醇也是树脂、油漆、胶粘剂的溶剂及选矿用消泡剂,还是油脂和香料的萃取剂及醇酸树脂涂料添加剂。医药工业也是消费丁醇较多的领域,主要用于生产抗生素、激素、维生素等药物。

  • 标签: 生产技术 丁辛醇 市场分析 精细化工原料 醇酸树脂 丙烯酸丁酯
  • 简介:透明质酸(hyaluronicacid,HA),又名玻璃酸,是一种大分子酸性黏多糖,广泛存在于结缔组织及某些微生物荚膜中,是具有特殊功能的胞外大分子酸性黏多糖。HA广泛分布在各组织中,具有黏性强、保湿性好、能润滑关节等特点,其独特的分子结构和理化性质在机体内有多种生理功能,此外HA还在组织生成、创伤愈合、肿瘤入侵和调节细胞功能诸多方面具有重要的生理功能。我国从80年代开始研究HA的分离纯化制备工艺和临床应用,90年代初已经有HA制剂作为新药上市,生产方法由提取法发展到微生物发酵法。

  • 标签: 透明质酸 制备工艺 生产应用 微生物发酵法 结缔组织 生理功能
  • 简介:胶原蛋白能保持血管壁弹性、防止栓塞、提高软骨以及韧带的润滑、减轻关节僵硬等,其在治疗真皮损伤或缺陷、美容整形、改善睡眠、增强机体免疫力等方面中的作用已获得共识,近年来科学技术的发展,加速并扩展了胶原蛋白在医学上新的应用。

  • 标签: 胶原蛋白 生产技术 应用 机体免疫力 科学技术 血管壁
  • 简介:为切实保障常用廉价药品的市场供应,国家食品药品监督管理局日前公布了10家首批“城市社区、农村基本用药”定点生产企业和18个常用药品种.华北制药集团公司凭借较强的综合实力和优势,旗下两家企业(华药股份公司、华药制剂公司)的3个产品(青霉素钠、头孢唑林钠、阿莫西林胶囊)入选.华药是此次国家首批定点生产企业中,入选厂家及产品数量最多的企业,体现了华药在国内制药行业中的实力与地位.

  • 标签: 生产企业 国家食品药品监督管理局 定点 廉价 阿莫西林胶囊 用药品种
  • 简介:从2008年6月22日7月中旬,巴陵石化年产14万吨己内酰胺装置的产品优级品率稳定在100%,处于国内同行领先水平,进入高端应用领域,可替代进口。这标志着中国石化具有自主知识产权的第一代‘己内酰胺生产成套新技术开发’项目突破最后瓶颈,完全走向成熟。

  • 标签: 己内酰胺 生产技术成熟 己内酰胺装置 自主知识产权 中国石化 新技术开发
  • 简介:二甲醚(DME)作为一种清洁化学品在制药、燃料、农药、化学品的合成方面有许多独特的用途,是重要的化工原料,可以用作气雾剂的抛射剂、制冷剂、发泡剂;高浓度的二甲醚可用做麻醉剂;还可替代LPG及柴油成为新型燃料。二甲醚目前的主要用途是作为气雾剂的抛射剂。国外许多国家正在开发二甲醚代替氟氯烃作制冷剂和发泡剂;开发利用二甲醚作为聚乙烯、聚氨基甲酸乙酯、热塑性聚酯泡沫的发泡剂。二甲醚与甲醇按一定比例的混合物是一种理想的液体燃料,可作为城市煤气和液化气的代用品。二甲醚还可作为汽油添加剂来生产无铅汽油。因此,对二甲醚生产方法及应用领域的研究,成为了国内外极为重视的开发课题。

  • 标签: 二甲醚(DME) 生产方法 技术进展 聚氨基甲酸乙酯 开发利用 新型燃料