简介：摘要：当今，鉴于药品的特殊性，为了保证药品的有效性、安全性、稳定性和均一性等质量指标，必须对药品实行有别于普通商品的管理。药品质量标准由《中华人民共和国药典》制订，并以法的形式颁布，具有权威性、强制性。为了保证药品质量,国家从法律、行政、技术和经济层面采取一系列管理办法。药品质量管理就其管理模式而言,是环环相扣的环链式管理模式,因此药品质量管理必须实行全过程管理,即全面质量管理，也强调全员参与。药品质量控制是为了确保药品质量能满足法规要求和患者治疗需求。
药品质量管理及控制标准制订与解析
