简介：摘要医疗器械是医院进行治疗诊断的重要保障，医疗器械的风险管理是医院管理的重要方面。加强对医院医疗器械安全性和有效性管理，可充分保障患者的生命健康安全。在开展器械不良事件的检测工作以来，可保障上市后医疗器械的有效性、安全性和合理性。

简介：摘要设计使表达更加合理化，更加有利于产品本身所传递的信息表达。本文对医疗器械的设计，详细阐述了在医疗器械设计中怎样运用合理的设计思维来表达产品本身本富的内涵。以便于产品和使用者之间的交流。对现代条件下的产品设计作出了一次有益的探讨，试图从中寻找到一些设计在医疗器械设计的具体实践过程的发展方向。

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简介：摘要：在现代医学的发展过程中，随着人们对健康的重视和科技水平不断提高，越来越多的新型医疗设备被开发出来，其中就有源植入式医疗器械作为一种新型的医疗技术逐渐受到关注。因此，制定相应的标准是必要的。本文重点探讨如何制定具有针对性的有源植入式医疗器械标准；最后，提出具体的建议和措施，以期为该领域的发展提供有力的支持和保障。

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简介：摘要：在医疗行业中，机械设备是医院得以发展的重要原因，做好医疗器械设备维护管理十分重要。但现实情况是由于受到各方因素影响，目前我国医院在医疗器械设备维护管理方面尚存诸多问题，造成医疗器械设备性能、状态、使用年限等很难达到预期要求，继而对医院形成可持续发展模式形成一定阻碍。文章将对医疗器械设备维护管理进行全面探讨分析，并结合实际予以相应整理和总结。

简介：摘要我国医疗器械行业经过近几十年的发展，已经具有相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。但由于我国医疗器械监管历史短、起步晚、基础差，虽然参照国外的通行做法建立了一套相对完整并具有自身特色的监管体系和制度，但受各种因素的影响和制约，与美国及欧盟相比，在法律地位、层级结构、监管理念和处理方式等方面还存在较多的问题和不足。现就目前医院医疗器械管理存在的风险进行陈述，并提出相关的改进意见。

简介：摘要医疗科技的飞速发展使得医疗器械已经成为现代医院健康运行的重要支柱,越来越多的精密仪器服务于医学的各个领域,它们直接反映了一个医院的诊疗层次和能力。医院的现代化也是建立在医疗设备的现代化之上的,保证大量的医疗器械可靠运行是医院正常运营的前提,然而我国目前的医疗器械维修的管理方式还比较松散。随着我国推进医院现代化的脚步越来越快,医疗器械维修管理的改进也已迫在眉睫。

简介：摘要随着新兴医疗科技的发展，因医疗器械引起的侵权责任纠纷不断增加。《侵权责任法》第59条首次规定了医疗产品侵权责任，但在医疗器械致损的统一定性和医疗器械侵权责任划分等方面均尚待完善。

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简介：摘要微创外科是临床医学界跨世纪的高新外科科技成就之一。微创手术不同于传统外科手术在于，前者能使病人更快痊愈，医疗费用减少且住院时间缩短。在发达国家微创手术十分盛行，微创手术器械能在现今的电子成像诊断技术（如CT、MRI等）上将传统外科手术造成的体内创伤降低至最小程度。所以，国外医学研究人员认为，微创外科手术是一个“跨世纪的里程碑”。基于此，本文主要对微创医疗器械与精密数控加工进行分析探讨。

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简介：摘要目的探讨再生器械通过从回收、分类、清洗、包装、灭菌、储存、发放等各环节的质量控制，保证再生器械的使用质量，保证使用合格率，提高再生器械的使用效率，减少医疗纠纷。

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简介：摘要医疗器械作为医院资产的重要组成部分，要想物尽其用，其管理必须科学化、制度化。文章认为随着信息技术的广泛普及，医疗器械管理引进信息技术势在必行，它能够使更好的发挥医疗器械的辅助作用，更好的为患者、医生和管理人员服务，提高医院经济效益，为社会做出更大贡献。

简介：摘要根据中华人民共和国卫生行业标准。WS3101.1-20093101.2-20093101.3-2009对外来器械及植入物的质量管理规范要求，根据卫生部2009年4月颁布的医院消毒供应中心第1部分管理规范明确规定“外来医疗器械应按照W310.2的规定由消毒供应中心(CSSD)统一清洗、消毒、灭菌。”确保病人手术安全，控制医院感染，促进资源共享，医院增效。同时也促进了消毒供应学科的发展。

简介：摘要：随着我国科技的快速进步，也提升了医疗设备技术及质量，为人们提供更好的医疗服务，推动了医疗事业的发展。在医疗卫生服务中，医疗设备是不可缺少的内容，其质量直接影响医疗服务质量及医院经济效益，可见医疗设备在医疗环节中较为关键，加强其管理也非常重要。当前，医疗机构医疗设备管理还存在一定问题，需要对各类问题进行深入的分析与研究，加强风险管理及质量控制，保证医疗设备安全使用，最大程度地保障医疗工作顺利进行。本文针对医疗设备的风险管理与质量控制对策展开分析。