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410 个结果
  • 简介:摘要目的研究盐酸氨溴索注射液的已知杂质对照品溶液稳定性。方法采用不同溶剂溶解盐酸氨溴索注射液的已知杂质对照品,通过HPLC方法对已知杂质对照品溶液的稳定性进行研究;已知杂质进行方法学验证。结果流动相为溶剂,混合杂质对照品溶液中杂质C转变为杂质E,杂质C对照品溶液及其不稳定;溶解杂质B对照品,杂质B与盐酸氨溴索相互转变;更改甲醇为溶剂,各杂质对照品的甲醇溶液稳定。结论采用HPLC法测定盐酸氨溴索注射液有关物质,甲醇作为杂质对照品的溶剂,测定数据稳定,结果准确、重现性好。能准确有效的检测出产品中已知杂质含量

  • 标签: 盐酸氨溴索注射液 杂质 稳定性 溶剂 HPLC
  • 简介:摘要目的建立通脉颗粒中阿魏酸的定性鉴别及含量测定。方法采用高效液相色谱法,PhenomenexC18色谱柱,以甲醇1%冰醋酸(3070)为流动相,柱温为室温,流速为1.0ml/min,检测波长为320nm。结果阿魏酸在0.402~2.008μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=5)为99.5%(RSD=1.2%)。结果本方法的平均回收率为100.87%,RSD为2.74%。结论结果显示该方法灵敏、准确,专属性强,可用于通脉颗粒中阿魏酸的鉴别及含量测定。

  • 标签: 定性鉴别 含量测定 通脉颗粒 阿魏酸 高效液相色谱
  • 简介:中图分类号R8文献标识码A文章编号1672-3783(2015)07-0633-01摘要美洛西林是一种广谱抗生素,主要用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰氏阴性菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、生殖系统等感染。检查杂质并解析杂质结构是确保药物质量的重要步骤,ICH(TheInternationalConferenceonHarmonisationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse)指南规定,原料药中含量超过0.1%的杂质必须进行结构鉴定。美洛西林酸作为合成美洛西林的原料药,其中含有的微量杂质直接影响美洛西林产品的质量。因此,美洛西林酸中微量杂质的分离与结构确认对美洛西林酸质量控制和用药安全有着重要的意义。本文通过探索影响杂质产生的因素,对美洛西林酸中的微量杂质进行分离并对其进行了结构确证。本研究为美洛西林酸生产过程中的质量控制提供了有益的数据,同时也为其他药品中微量杂质的分离和结构确认提供了有益的参考。

  • 标签: 美洛西林酸杂质高效液相色谱法
  • 简介:摘要:盐酸伐地那非原料是我国化学制药业的一项药用原料,为了确保药品制造的质量安全,就必须要控制制药过程中杂质的水平,尤其应该重视针对盐酸伐地那非中基因毒性杂质肼的检验方法,确保准确地检测出杂质含量水平,提高药品纯度。本文章探索过程中采用高效液相色谱法,利用柱效相似色谱来进行盐酸伐地那非基因毒性杂质肼的检验,色谱柱检测的波长为310nm,柱温为30℃,进样量为50微升,检测过程中的各项指标均符合实验规定。实验结果:该项方法适用于盐酸伐地那非基因毒性杂质肼的检测,在准确度与精密度等项目上都符合验收标准,可满足当前制药业的检测要求。

  • 标签: 盐酸伐地那非 杂质检测 高效液相色谱法
  • 简介:目的建立了原料药福多司坦中右旋体福多司坦限量检查方法。方法选用ChirobioticT色谱柱,以乙醇-水(50:50,v/v)为流动相,在205nm的波长下检测。结果右旋体福多司坦在2.02~16.2μg/ml(r=0.9998)的浓度范围内线性关系良好;RSD为1.9%(n=6)。结论本方法快速、准确,可用于福多司坦原料药中的右旋福多司坦限量检查。

  • 标签: 福多司坦 右旋福多司坦 高效液相色谱法 手性分离
  • 简介:摘要目的介绍未列入药品检验标准中测定鼻炎康片中扑尔敏的含量可靠方法。方法以《中华人民共和国药典》2010年版为依据,进行试液配制、测定波长选择、稳定性试验等程序,采用紫外分光光度法测定鼻炎康片中的扑尔敏含量。结果本法适用于医院制剂、药品生产企业对含扑尔敏的产品的含量测定。结论使用本方法测定扑尔敏的含量,测定方法和结果准确可靠。

  • 标签: 鼻炎康片 扑尔敏 分光光度法 含量测定
  • 简介:样品消化液中用原子荧光、火焰光度、ICP法测定大枣中24种无机元素的含量,其中15种人体必需的宏、微量元素含量之和为13007ug/g,占所测定元素加和量的99.69%;3种有害微量元素含量极低,远低于致毒允许量。大枣食药两用,我国盛产,值提广为开发利用。

  • 标签: 大枣 无机元素 含量测定
  • 简介:样品消化液,用原子荧光、火焰光度和电感耦合等离子光谱法测定蚕蛹中28种无机元素。结果表明,钾、磷、镁、钙、钠和铁、锌、铜、锶、锰等人体必需宏、微量元素富含其含量之和为22327ug/g,占所测元素加和量22336ug/g的99.96%;而镉、汞等有害人体的微量元素含量极低,其和为0.231ug/g,仅占加和量的十万分之一,远低于致毒量。

  • 标签: 无机元素 含量分析 蚕蛹 等离子光谱法 微量元素含量 原子荧光
  • 简介:本实验用原子吸收分光光度法测定了牡丹江地区地产几种水果中微量元素锌含量,结果表明:苹果梨锌含量较高,葡萄、沙果次之,苹果较低,但都较丰富。

  • 标签: 水果 原子吸收分光光度法 分析
  • 简介:目的建立镇痫片中朱砂的含量测定方法。方法定量加入浓硫酸和硝酸钾,在加热条件下使朱砂溶解,再用络合法滴定。结果测定了6批样品中朱砂的含量,平均回收率为97.97%。结论采用本方法,操作简便,测定结果的准确性、重现性均较好。建立含量测定方法后能更加有效地控制该品种的内在质量,也为部颁品种质量标准的提高提供了参考依据。

  • 标签: 镇痫片 朱砂 含量测定方法 平均回收率 测定结果 内在质量
  • 简介:近年来我国一些新闻媒体曾报导部分地区发现有用甲醛等有毒物质浸泡水发菜的现象。为了解本地区用甲醛浸泡水发菜的实际情况,我们对本地区水发菜甲醛含量情况进行了检测,抽样63份,经检验其中30份样品中检出甲醛,检出率为47.62%。作者对调查结果进行了分析。

  • 标签: 水发菜 甲醛 调查 浸泡 有毒物质 检出率
  • 简介:样品消化液用火焰光度、原子荧光和ICP-AFS法测定麦芽中28种无机元素,除铜、硼、锎、铅未检出外,其余元素皆含有或富含,钾、磷、镁、钙、钠和铁、锌、锰、铜、锶、镍、钒、铬、钻14种人体必需宏、微量元素含量之和为11.85mg/g,占所测元素加和量的98.5%;有害微量元素铍、汞、镉含量极低,其含量之和为0.067μg/g,仅占加和量的5.5/百万,远低于致毒量。麦芽是一种主要的消食药,全国各地均产,开发前景广阔。

  • 标签: 麦芽 无机元素 含量测定
  • 简介:摘要目的建立HPLC法测定布洛芬片的含量。方法采用AgilentC18柱(150mm×4.6mm,5um),以乙腈-1%氯乙酸溶液(用氨试液调pH为3.0)(4060)为流动相,流速为1.0ml/min-,检测波长254nm。结果布洛芬在200~1500ug/ml-的浓度范围内线性关系良好,r=0.998(n=7),平均回收率为99.90%(n=9),RSD为0.63%。结论该方法操作简便,结果准确。

  • 标签: HPLC 布洛芬片 含量测定
  • 简介:【摘要】目的:探究采用高效液相色谱法(HPLC)对布洛芬胶囊中布洛芬的含量进行测定的效果。方法:使用HPLC法测含量、溶出度,pH7.2磷酸盐缓冲液为溶出介质,测定波长为222nm。结果:两种结果精密度RSD分别为0.99%和0.90%,稳定性RSD0.31%,回收率RSD0.64%,HPLC测量结果与药典法无显著差异(P>0.05)。结论:HPLC法可以用于测定布洛芬含量和溶出度,从而可以保障药品质量和安全。

  • 标签: 布洛芬胶囊 HPLC法 含量 溶出度
  • 简介:摘要目的在涉及到使用对照品的含量测定时,只有科学合理地配制对照品,使其配制的浓度准确可信,其药品的含量测定结果才准确可信。方法对中国药典关于对照品的配制进行了认真分析,对比。发现对照品配制有两种方法,一种是严格规定对照品称样量的具体数值,另一种是对照品称样量的数值相对不确定。结果,通过分析大量的药品检验报告书实例,由于对照品的称样量数值不明确具体,发现检验员在实际操作中使用方法多样,具体是称样量多样,导致了稀释转移多样,影响了配制的对照品浓度的准确性。结论明确对照品具体的称样量数值,明确具体稀释转移方法,所有对照品的配制都应规范到这一种方法中来。

  • 标签: 中国药典 含量测定 对照品配制
  • 简介:摘要目的测定黄芪补气粥方中多糖的含量。方法采用苯酚-硫酸法,以葡萄糖为对照品,于490nm波长处测其吸光度,测定总多糖的含量。结果葡萄糖质量浓度在0.02~0.14mg·mL-1范围内与吸收度呈良好的线性关系;平均回收率为100.17%,RSD=0.31%;测得的总多糖平均含量为54.35mg·g-1。结论采用苯酚-硫酸法可以测定黄芪补气粥方中总多糖的含量

  • 标签: 黄芪补气粥方 苯酚-硫酸法 多糖含量测定