简介：摘要：本文将围绕理化实验室能力验证的关键技术控制要素开展分析讨论，包括样品接收控制、计量溯源性控制、样品编码传递控制以及系统误差控制，以此准确评定人员的从业能力，找出人员不足之处，评估实验室专业水平，为后续的能力提升培训提供科学依据，也能借助能力验证结果，更好地确认实验室资质，保证实验室有序使用，减少安全风险的形成。

简介：目的：分析MicroflexTMMALDI-TOFMS全自动微生物分析系统对肠杆菌科细菌的鉴定能力。方法：选择500株肠杆菌科质控菌株与临床分离菌株作为检测标本，分别进行MicroflexTMMALDI-TOFMS与Vitek2Compact菌株鉴定，对两组方案的检测结果进行分析统计。结果：MicroflexTMMALDI-TOFMS对细菌种、属的鉴定率分别为97.00%（485/500）与3.00%（15/500），Vitek2Compact对细胞种、群、属的鉴定率分别为83.20%（416/500）、14.20%（71/500）、2.60%（13/500），比较两组方式的鉴定符合率差异显著（P<0.05）。结论：对肠杆菌科细胞采取MicroflexTMMALDI-TOFMS鉴定方式的符合率明显高于Vitek2Compact鉴定方式，具有成本低、操作简便、快速等优势，建议在医学微生物检验中推广应用。

简介：

简介：摘要：本文采用阈值法对云南德宏世居少数民族景颇族人群630人进行PTC尝味能力测定，并根据Hardy-Weinberg遗传平衡定律计算分析该群体尝味者与味盲者的基因型频率和基因频率。结果该族受测群体味盲率11.27%，尝味者占88.73%，味盲基因频率（t）为0.3222，尝味基因频率（T）为0.6778。经卡方检验(x2=1.08,P>0.05),差异不显著，可为景颇族群体遗传学及尝味能力相关的遗传病后续研究提供基础数据。

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简介：本文按照ISO11137-2：2006标准，对5种无菌医疗器械和4种外科植入物产品实施了建立灭菌剂量实验，实验结果全部成功，实验验证了ISO11137-2：2006标准在中国地区的可行性。

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简介： 摘要：甲氨蝶呤片为叶酸类抗肿瘤药物，是常用的化疗药物之一，生产线一般采用专用设备，生产工艺流程为：预混→制粒→干燥→整粒→总混→压片→装瓶→外包装。与药品直接接触的生产设备包括：高效湿法混合制粒机、热循环烘箱、摇摆式颗粒机、三维运动混合机、旋转式压片机、旋振筛，以及D级洁净区生产用工器具、与药物直接接触的设备可拆洗部件等，为降低杂质或过程污染物的累积风险，保证产品质量，每批产品生产结束后需按照审定的标准操作程序进行清洁。本文主要着重于在甲氨蝶呤片生产结束清场后，对与产品及物料直接接触的设备固定部位取样进行甲氨蝶呤药物残留测定，并对最终结果进行评价，证实甲氨蝶呤片生产清场后的药物残留量在可接受范围，为清洁效果确认提供数据支持。

简介：摘要随着放射治疗设备的发展与放疗技术的进步，三维适形放疗和三维调强放疗等精确放疗技术的日趋普及，对直线加速器激光定位灯的使用提出了更高的要求，如何验证及调整激光定位灯就显得极为重要。本文详细介绍激光定位灯的验证与调整方法。

简介：摘要：目的 评估惠中建立的γ-谷氨酰基转移酶（GGT）参考方法的主要分析性能。方法 根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）系列文件（EP15-A2和EP6）和检测标准物质对GGT参考方法的精密度、准确度和线性范围进行性能评估，并通过参加国际参考实验室室间能力验证评价（Rela）来确认实验室GGT检测能力。结果 惠中参考实验GGT参考方法的精密度、准确度、线性等性能都符合方法的要求；GGT参考方法的批内精密度两个样本分别是0.20%和0.53%，总不精密度分别是0.59%和0.56%；准确度三次测试参考物质都在参考物质的标示范围内，且三次检测的CV为0.09%；线性范围上限为392.42U/L，大于IFCC公布的276.40U/L的最大线性上限；2021年RELA认证GGT项目成功通过，与靶值的偏差A样本为-0.7%，B样本为-1.0%。结论 惠中参考实验室GGT参考方法的精密度、准确度和线性范围等主要性能指标都已符合方法的要求。

简介：【摘要】目的 分析尿液分析自动审核规则的建立、验证和临床应用。方法  采集2021年5月-2023年5月的本院尿液分析样本13248例，基于尿液分析流水线操作平台建立并验证自动审核规则，评估临床应用价值。结果 1000例样本调整尿液分析自动审核规则前，假阴性率4.30%，其中符合规则1、4、5、8的假阴性样本为12例、8例、5例、18例；假阳性率27.30%，其中符合规则1、12、6、4、15、7、8、16的假阳性样本为40例、25例、67例、81例、27例、16例、9例、8例。内科样本中有18例管型假阴性样本触发规则16，为了降低该类样本的假阴性率，针对内科优化规则。调整后真阴性率45.00%、假阴性率4.50%、真阳性率29.70%、假阳性率21.70%、镜检率33.50%。自动审核结果和人工审核一致率100.00%。自动审核结果和人工审核一致率100.00%。和为建立审核规则前相比，镜检样本降低10.00%、镜检样本审核时间缩短9.32min。结论  基于尿液分析流水线操作平台建立审核规则，能提高临床检验尿液的质量，提高检验科工作效果，具有较高的临床应用价值。

简介：目的：研究经皮胆红素测定仪对于新生儿胆红素变化情况的测定的准确度,分析经皮胆红素测定仪对于新生儿高胆红素血症的早期预测效果。方法：采用随机表法选取100例患有高胆红素血症的新生儿共100例,分别使用全自动生化分析仪以及经皮胆红素测定仪对新生儿的胆红素的含量进行检测,并比较分析两者的检测结果。结果：新生儿的经皮胆红素值的检测和血清中的胆红素的含量呈现出线型的相关性。结论：经皮胆红素的测定方法对新生儿没有造成任何的创伤,而且操作方便快捷,数据结果的可靠性高,能够随时对新生儿的血清中的胆红素的含量进行动态地监测,能够快速地诊断出新生儿中的高胆红素血症,值得临床推广。

简介：摘要：药品固体制剂是比较普遍的一种剂型，在进行其生产线清洁的过程中，需要根据多方面的影响因素进行综合的风险评估，并通过清洁验证的方式来确认药物活性残留及微生物得到有效控制。本文就对生产设备进行清洁并进行验证来把药品生产过程中产生的污染降到最低，从而保证产品的质量进行讨论。仅供参考。

简介：【摘要】目的：探究烧伤患者创面疼痛管理模式的验证。方法：选取我院烧伤科收治的烧伤患者70例，按照随机分组法分为对照组（35例，采用常规护理），研究组（35例，采用基于循证的烧伤疼痛管理模式）。对两组的护理效果进行对比。结果：研究组在采用基于循证的烧伤疼痛管理模式后，其疼痛水平、创伤后应激障碍（PTSD）发生率、不良反应发生率均优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在烧伤患者护理中，采用基于循证的烧伤疼痛管理模式可取的较佳效果，能有效改善其疼痛水平，减少PTSD、不良反应发生率。

简介：【摘要】目的 对保定市某体检中心40岁及以上体检人群进行脑卒中高危筛查，构建并验证脑卒中高危风险预测模型。方法 于2021年6月~2022年8月采用便利取样，对733例体检人群进行脑卒中高危筛查，调查其一般资料和生活方式信息。应用CART决策树算法，基于建模集构建脑卒中高危风险预测模型并进行内部验证。结果 体检人群脑卒中高危检出率为37.79%，吸烟年限、年龄、饮酒情况、膳食模式、体力活动水平、睡眠障碍是其预测因子。模型对建模集和验证集的预测准确率分别为75.31%和70.06%，ROC曲线下面积为0.751。结论 开发的脑卒中高危风险决策树模型可有效预测个体未来成为脑卒中高危人群的可能性，为识别高危人群高风险对象提供了可视化的筛查工具。

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简介：摘要甲醛是一种对人体、对环境有害的物质，能够准确测定甲醛含量则显得极为重要。本文通过不同保存时间的甲醛标液测定实验空白，不同浓度标样，考察上述因素对甲醛测定的影响程度。

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简介：摘要：对微生物的检测的过程比较耗时、复杂以及繁琐，并且在其中还存在着很多不确定的干扰因素，因此需要对药品中微生物污染检测方法进行验证。

简介：摘要：目的 临床对患者注射头孢曲松钠进行治疗前，需对药物展开无菌检查，对患者的健康和安全进行保证，本文在此基础上分析此药物无菌检查的验证方法。方法 研究按照无菌检查法的相关操作规范，展开无菌检查时使用薄膜过滤法对注射用头孢曲松钠展开相关无菌检查，同时在此基础上对方法进行验证。结果 临床中对可溶性药物展开无菌检查时，薄膜过滤法是其中十分重要的方法，但是针对于具有不同性质的药物来说，其具体的操作过程需进行相应的调整。结论 在薄膜过滤法中应用分次冲洗和分次过滤是注射用头孢曲松钠无菌检查的一种重要方式，同时也是首选方法。