简介:【摘要】目的:分析医院检验科临床凝血试验结果的质量评价。方法:于2019年1月~2021年12月期间选取向本院检查科室发放的72份凝血质控样品作为研究对象,并参考本院相关医学数据进行凝血实验,总结本次试验经验,同时记录2019年1月~2021年12月期间内的质量结果(凝血酶原时间PT、国际标准化比值INR、活化部分凝血活酶时间APTT、纤维蛋白原FIB)评价情况并将其进行对比,为今后相关医学研究提供基础参考数据。结果:2019~2021年内,参控项目的总正确率为95.9%,在各项单项指标正确率中,PT值最低,INR值高于PT值,APTT、FIB值最高。结论:遵循医院相关管理质控制度,严格执行各项质量控制流程,能够度大幅度提升凝血试验结果的准确性。
简介:摘要:目的 分析间断闪光刺激诱发试验在儿童脑电图中应用效果。方法 在我院2021年1月~2022年12月期间,选择110例进行脑电图检查的患儿作为此次的研究对象,分析检测后的癫痫患儿和非癫痫患儿组在不同波功率上的相对功率谱、癫痫患儿的临床症状检出阳性情况。结果 癫痫患儿的发作类型以局限性运动性发作以及全面性强直为主,闪光刺激阴性率较高,且和非癫痫组患儿相比,癫痫患儿的间断闪光刺激在10 HZ上升的功率谱变化幅度更加明显,且组间的对比差异有统计学意义(P
简介:目的对比分析小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验与超声心动图负荷试验在冠心病诊断中的临床应用价值。方法选择拟诊为冠心病患者56例,分别行小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验和超声心动图负荷试验,并与冠状动脉造影检查结果进行比较,计算小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验和超声心动图负荷试验的敏感度、特异度和准确度。结果56例患者均完成3项检查,冠状动脉造影显示37例患者存在冠状动脉狭窄。小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验诊断冠心病的敏感度、特异度和准确度分别为62.16%(23/37)、73.68%(14/19)和66.07%(37/56),超声心动图负荷试验的敏感度、特异度和准确度分别为86.49%(32/37)、52.63%(10/19)和75.00%(42/56),两种检查方法的敏感度、特异度比较差异有统计学意义(P〈0.05)。结论在冠心病的诊断中,小剂量多巴酚丁胺心电图负荷试验具有较高的特异度,超声心动图负荷试验具有较高的敏感度和准确度,两者联合应用具有较高的临床应用价值。
简介:摘要:目的:早期药物临床试验中血样采集时间超窗的原因分析。方法:以我院临床研究中心2021年3月到2022年7月开展的15个早期药物临床试验药物血样采集数据为研究对象,统计血样采集时间超窗的发生情况,对原因进行分析。结果:试验类别BE/BA、1期、合计的采血数量、血样采集时间超窗数量、发生率11211、5、0.04和14524、94、0.65和25737、99、0.69。血样采集时间超窗原因采血困难、采血管负压不足、受试者未遵方案、研究人员因素占比50.51%、22.22%、16.36%、18.18%。男性、女性采血数量、血样采集时间超窗采血数量、规定时间范围内采血数量16245、11、16234和9492、42、9450,χ2=10.235,P=0.001,有差异,(P<0.05)。7:30-10:00、10:00-12:30、10:00-12:30、>12:30采血困难导致采血超窗发生次数和占比为44、83.02和6、11.32和3、5.66,有差异,(P<0.05)。结论:智能样本管理系统运用可以提高研究人才操作技能,还可以减少血样采集超窗发生率,提高临床试验质量。
简介:摘 要:本文旨在综述专业组临床试验项目管理体系构建。新药研发是临床比较重要的内容,我国如今新药研发地位在全球范围内都在逐渐提升,我国的临床试验产业化大趋势已经逐渐展现出来,尤其是多中心试验数量,正在不断上升。国家如今对临床试验项目的质量要求越来越高,必须要加强专业组临床试验项目研究人员与工作人员的综合素质,进一步提升临床试验项目质量。临床试验项目管理体系的构建有助于进一步加强新药研发试验项目质量提升。