简介: 摘要:甲氨蝶呤片为叶酸类抗肿瘤药物,是常用的化疗药物之一,生产线一般采用专用设备,生产工艺流程为:预混→制粒→干燥→整粒→总混→压片→装瓶→外包装。与药品直接接触的生产设备包括:高效湿法混合制粒机、热循环烘箱、摇摆式颗粒机、三维运动混合机、旋转式压片机、旋振筛,以及D级洁净区生产用工器具、与药物直接接触的设备可拆洗部件等,为降低杂质或过程污染物的累积风险,保证产品质量,每批产品生产结束后需按照审定的标准操作程序进行清洁。本文主要着重于在甲氨蝶呤片生产结束清场后,对与产品及物料直接接触的设备固定部位取样进行甲氨蝶呤药物残留测定,并对最终结果进行评价,证实甲氨蝶呤片生产清场后的药物残留量在可接受范围,为清洁效果确认提供数据支持。
简介:目的:研究经皮胆红素测定仪对于新生儿胆红素变化情况的测定的准确度,分析经皮胆红素测定仪对于新生儿高胆红素血症的早期预测效果。方法:采用随机表法选取100例患有高胆红素血症的新生儿共100例,分别使用全自动生化分析仪以及经皮胆红素测定仪对新生儿的胆红素的含量进行检测,并比较分析两者的检测结果。结果:新生儿的经皮胆红素值的检测和血清中的胆红素的含量呈现出线型的相关性。结论:经皮胆红素的测定方法对新生儿没有造成任何的创伤,而且操作方便快捷,数据结果的可靠性高,能够随时对新生儿的血清中的胆红素的含量进行动态地监测,能够快速地诊断出新生儿中的高胆红素血症,值得临床推广。
简介:摘要:随着经济和科技水平的快速发展,土壤中铅的测定方法,对于铅的污染防治、改善土壤环境质量具有非常重要的意义。关于土壤中铅含量的测定方法,都存在不同方面或不同程度的缺陷,不能得到较高的准确性或重复性。石墨炉原子吸收法和火焰原子吸收法是测定土壤中重金属的常用方法,为验证 2种方法的适用性,并对比二者的准确性、精密度等,本工作中使用这 2种方法对 3种不同铅含量的国家标准土壤及 3个土壤实际样品中的铅含量进行测定,并对测定结果进行比较,为土壤中铅含量的测定提供实验依据。
简介:摘要:抑郁症是常见的精神疾病,目前对该病主要使用抗抑郁药物治疗,同时配合心理治疗。对患者抗抑郁用药治疗期间血药浓度的有效测定能够兼顾患者治疗有效性与安全性,充分依靠药物作用帮助患者改善抑郁症状,提高患者生活质量。本文主要对西酞普兰(citalopram)、米氮平(mirtazapine)、曲唑酮(trazodone)等常用的三种抗抑郁药物进行研究,通过实验方法证实高效液相串联质谱(HPLC-MS/MS)方法可同时测定上述三种药物的血药浓度,实际应用期间具有快速、准确、灵敏度高等优势。
简介:摘要:目的 建立黄皮叶中黄皮新肉桂酰胺 B质量分数测定方法。方法 以芦丁为对照品,采用 Al(NO3)3-9H2O-NaNO2显色法及紫外 -可见分光光度法测定新肉桂酰胺 B的质量分数, FRAP(Ferric ion reducing antioxidant power)法对黄皮叶新肉桂酰胺 B类成分的抗氣化活性进行评价。结果 方法学考察结果符合定量要求 ,芦丁质量浓度在 8~64pg/mL的范围内与吸光度线性关系良好( r=0.9991),平均回收率为 99.9%,RSD为 1.9%(n=6)。结论 建立的质量分数测定方法简单快速、重复性良好、结果准确可靠。
简介:【摘要】目的:探讨分析肝脏疾病患者的血清总胆汁酸 (TBA) 水平变化与常规肝功能 指标变化的关系。方法 :选取我院 2018年 6月 ~2019年 6月期间收治的肝脏疾病患者 68例为观察组,同期进行健康体检的健康人 68例为对照组,应用全自动生化分析仪进行检测,对 TBA、 ALT、 AST、 GGT、 ALP检测,对两组对象测定结果进行对比。结果:肝病患者的总胆汁酸与正常对照组相比有显著性差异( P<0. 05),肝癌和急性肝病异常率为 100% ,肝硬化和慢性肝病在 80%以上 ,TBA检测相比肝功能酶更为敏感。结论: TBA 测定可作为肝脏功能检查的一项常规指标,对肝脏疾病诊断有一定的临床应用价值。
简介:摘要:目的:制备伊拉地平片,并建立溶出度的测定方法。方法:以伊拉地平为原料制备片,采用反相高效液相色谱法测定溶出度。结果:采用湿法制粒、总混、压片工艺成功制备出伊拉地平片,溶出度方法学验证结果表明主药浓度在1.046~7.845µg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为y=84396.833x+5120.0892(r=0.9999)。,低、中、高浓度的平均回收率99.7%,RSD=0.7%。采用0.2%十二烷基二甲基氧化胺溶液500ml作为溶出介质,其溶出结果良好。结论:该制备方法可行,溶出度测定方法操作简单,准确快速,可用于伊拉地平片的溶出度测定。