简介:目的制备环吡酮胺妇科用乳膏并对其成品质量进行考察。方法根据正交试验法优化环吡酮胺乳膏基质处方;建立HPLC测定制剂含量的方法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;检测波长:304nm;流动相:乙腈甲醇缓冲液(25∶45∶30),流速:1.0mL/min;柱温:25℃。结果环吡酮胺在此色谱条件下系统适应性良好,浓度范围在29.2~233.6g/mL时,线性关系良好,回归方程为A=492.195C1.5233(r=0.9999),平均回收率、含量测定的RSD均小于2.0%。结论制备妇科用环吡酮胺乳膏,含量测定、稳定性是可行的。