简介：金属材料是目前临床骨科中应用最广泛的生物材料之一.临床应用的金属材料主要包括:不锈钢、钴基合金、钛合金及记忆合金等[1～2].传统的不锈钢、钴基合金,由于其自身的缺陷,在临床应用中发现存在不少问题,如生物相容性差,组织反应严重;耐磨性差,金属离子溶出,导致金属离子的致敏、致癌反应;弹性模量高,易产生应力遮挡等.近几年来,钛合金以其良好的生物相容性、与骨组织相近的弹性模量及在生物环境下优良的抗腐蚀性,在临床得到了广泛的应用.对Co-Cr合金、不锈钢在临床应用中的主导地位,提出了严重的挑战,并有逐步取代Co-Cr合金、不锈钢内植入物的趋势[1～2].

简介：目的将具有形状记忆效应和生物相容性的TiNi合金用于接骨件.方法先将TiNi合金设计成接骨扒钉、接骨板、骨髓波形针和接骨环,然后进行形状记忆处理.根据TiNi形状记忆合金件的形状进行变形,将变形后的TiNi状形记忆合金件与断骨进行连接.之后,随着体温或体外热源对合金的加热,温度达到合金的Af点后,变形后的TiNi状形记忆合金接骨件便可自动恢复原来的形状或尺寸,将断骨紧固在一起.结果结合牢固、不易变形和松动,性能优于不锈钢.结论TiNi形状记忆合金接骨扒钉、接骨板、骨髓波形针和接骨环可以用于接骨手术中.

简介：与现已投入临床使用的各种医用金属材料相比,镁合金作为生物医用材料具有突出的优点。镁元素属于人体必需的微量元素之一,具有一定的诱导骨生长的作用;镁合金具有与人骨最为接近的密度和机械性能,并具有所有金属中最高的比强度;镁基合金具有良好的生物相容性,可以在体内自动降解,无需再次手术取出;并且在人体体液中生成的镁离子可被周围机体组织吸收,然后通过体液排出体外。同时,镁及镁合金作为生物医用材料,也存在一些缺陷:

简介：导丝是介入医学工程器械的基础器械之一，是将治疗器械送到指定病变部位的输送器械，其性能好坏直接影响到治疗过程的顺利与否。文章就医用不同金属材质的特点与应用、导丝类型和结构、导丝性能、钛合金导丝性能与成型工艺等方面进行了详细的介绍。导丝核心部分采用镍钛记忆合金，适于设计直径渐变并具有可塑性的导丝芯丝部分，赋予导丝良好的推送性、扭控性、支持力及柔软性。通过开发钛合金材料、成型工艺等，制作高性能的导丝。

简介：镁及镁合金材料作为可降解生物材料，其密度与人骨密度相当，具有较高的比强度和比刚度以及相对于非金属材料的更好的塑韧性和可加工性。因此，镁及镁合金有望用于承力部位的骨组织修复。本文综述了医用镁及镁合金作为生物医用材料的表面改性技术的研究现状。

简介：目的研究两种钛合金-骨界面的力学及生物学特性,从力学生物学的角度探讨不同钛合金-骨界面对骨细胞生物学行为的影响.方法通过建立钛合金内植物与骨相互作用的力学模型,分析材料属性变化对钛合金-骨界面力学性能变化的影响.通过动物体内实验,运用Micro-CT分析技术及组织切片观察不同钛合金-骨界面骨细胞生物学行为.结果钛合金-骨界面力学模型的理论推导和分析提示TAV-骨界面的相对位移约是Ti2448-骨界面的相对位移的1.8倍.动物实验结果提示：Ti2448-骨界面周围骨质骨矿含量及骨质量均优于TAV-骨界面周围骨质.结论对于钛合金-骨界面而言,相对位移可能是力影响骨细胞功能的作用因素,较小的相对位移更有利于界面骨细胞的增殖,通过降低材料弹性模量,能够有效减低钛合金-骨界面相对位移,是实现钛合金-骨界面的更好愈合的可行方案.

简介：目的评价应用国产镍钛合金气管支架治疗恶性气道狭窄的临床效果。方法11例恶性气道狭窄患者（其中肺癌6例、食管癌晚期伴气管旁淋巴结转移合并气道狭窄5例）,其中男性7例,女性4例,年龄46～62岁。术前常规行高千伏胸部X线摄片和CT检查,明确气道狭窄的部位、形态及范围。在X线透视下将多功能导管沿导丝经声门进入气管并越过狭窄段,更换超硬导丝并将导丝留置于狭窄段远端,撤除导管,沿导丝通过置入器置入气管支架。结果11例患者成功置入气管支架。随即所有患者呼吸困难症状明显改善。全部病例均无严重并发症。结论气管支架置入术是治疗恶性气道狭窄的有效方法。

简介：目的回顾性分析运用镍钛形状记忆合金环抱器治疗跖骨干骨折的临床疗效。方法自2010年2月-2014年2月笔者所在科室运用镍钛形状记忆合金环抱器治疗跖骨骨干骨折37例,男22例,女15例,平均年龄40.1岁,术后进行随访并评价疗效。结果本组病例均获得随访,平均随访时间10.3个月,3例术后伤口感染后经临床处理愈合,1例环抱器松动,其余患者无骨折不愈合,延迟愈合,再骨折,环抱器松动,异位骨化症等并发症。结论运用镍钛形状记忆合金环抱器治疗跖骨干骨折方法简便,固定可靠,疗效确切,是一种较好的临床方法。

简介：探讨了钛合金小夹板在颌骨骨折内固定术中的应用.198例颌骨骨折用微型和小型钛板行坚固内固定,术后长期随访无不良反应和并发症发生,疗效满意.钛合金小夹板有良好的生物学特性和组织相容性,效果可靠,操作简单,创伤小,是颌骨骨折内固定的理想材料.

简介：引言硬组织材料作为一种生物材料，在医学中扮演着重要的角色。镁合金作为一种轻金属，与其他材料相比，具有与自然骨相似的力学性能，同时具有可降解能力，在发挥其固定功能后可以自行降解，避免了二次手术取出和异物残留带给患者的经济和心理负担，成为国内外研究热点问题之一。

简介：3D打印作为一种新型快速成型制造技术,在个性化、复杂三维结构及难加工医疗器械的制造中,无论在成本还是交付时间上,都体现出传统技术无可比拟的优势。本文概述了3D打印医疗器械的主要应用特点和优势,重点论述了3D打印钛及钛合金医疗器械的研究动态、临床应用及病例,对其大规模广泛应用和推广前景进行了展望。

简介：目的研宄锆铌合金股骨头在中青年全髋置换术中的可行性和近期疗效^方法自2008年5月～2014年1月我科采用锆铌合金股骨头治疗中青年股骨头坏死22例（22髋采用Hams髋关节评分和WOMAC骨关节炎指数量表对髋关节功能进行评估。根据X线片对股骨假体周围Grnen分E及髋臼假体周围各Delee分E的骨质情况进行记录及分析，判断是否存在骨溶解及假体松动。结果本组22例患者术后随访25～63个月，平均(38.3±5.3)个月。术前Harris髋关节评分：11～67分，平均（41.5±9.5)分。末次随访：83～99分；平均(93.8±5.7)分。Harris髋关节评分差异具有统计学意义（f=23.136，P<0.01)。术前WOMAC评分：58～91分，平均（75.3士6.8)分。末次随访：1～12分；平均（9.5士5.7)分。WOMAC评分差异具有统计学意义（f=19.163,P<0.0l)。随访期间未出现感染、深静脉血栓、大腿疼痛、假体脱位、假体破碎、异响、骨溶解及假体松动。结论将锆铌合金股骨头应用在中青年全髋置换术，短期疗效令人满意，可以减少假体松动及周围骨吸收，但对于脱位风险较高及术中复位困难的患者应谨慎应用。

简介：目的　改善因恶性肿瘤引起的气管狭窄造成的呼吸困难。方法　用形状记忆钛镍合金气管支架置入术置入。结果　全部25例患者均一次性顺利置入，术后患者气促症状明显改善。结论　形状记忆钛镍合金气管支架置入术既能解决危及生命的呼吸窘迫症状，又能改善晚期肿瘤患者的生存质量。

简介：采用溶胶-凝胶法和蒸汽处理,在经过双氧水粗化预处理的镍钛合金表面制备了无裂纹的TiO2薄膜。X射线衍射表明该薄膜由纳米晶粒的锐钛矿TiO2组成,X射线光电子能谱分析表明试样表面的镍含量大大降低。动电位极化和亲水性测试表明,TiO2薄膜改善了镍钛合金的耐蚀性和亲水性。通过结合3-氨丙基三乙氧基硅烷(APTES)的偶联作用,在TiO2涂层的镍钛合金表面固定了牛血清白蛋白(BSA)分子。

简介：评价新型医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性。通过遗传毒性试验、细胞毒性试验、骨植入实验和迟发型超敏试验,对Ti-6Al-4V基体/HA涂层复合材料进行安全性研究。该复合物试样在Ames实验中无诱变性,对体外CHL细胞不诱发染色体畸变,不引起体外V79细胞的基因突变,无体外细胞毒性。该检品在骨植入试验中,对局部组织无刺激。最大剂量试验法迟发型超敏试验显示,该检品无致敏性。该复合材料有良好的生物安全性。

简介：山东省医疗器械研究所始建于1978年.是原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一,也是一个多专业综合性的科研院所。主要从事医院设备、医用高分子新材料、新产品、新工艺等技术和新药的研究与开发,具有学科门类多.技术力量雄厚、科研仪器设备齐全等特点。设有“山东省医用高分子制品中试基地”、“山东省医用高分子材料重点实验室”、“山东省生物医学材料及制品工程技术研究中心”。其医用高分子材料及制品的研发.在国内具有领先水平和较高的知名度。现为中国生物医学工程学会、中国人工器官学会、中国生物材料学会和中国复合材料学会的理事单位,山东生物医学工程学会副理事长单位。该所通过多年的努力.逐步建立起了一支多层次、宽领域、年轻化的研发队伍:现有在职人员116人,专业技术人员76人.其中工程技术应用发挥科研优势加快产业发展——山东省医疗器械研究所简介