简介：摘要ICH-Q10中技术转移包括新产品从研发阶段转移至生产以及已上市产品在生产与检测地点内部或之间转移。本文浅谈制剂新药从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题，属于技术转移的一部分。以下从产品性质、处方工艺、设施设备、物料等方面探讨制剂药品从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题。

简介：摘要对我国的药品生产企业委托生产进行管理主要是为了达到促进药品企业发展的效果，主要对相关的法律法规等方面进行研究，并在这一基础上对相关的生产经验进行总结，从根本上促进药品生产企业委托生产的管理效果，并提出相应的建议来对其进行完善。

简介：摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展，人类对于健康认识的水平和要求日益提高，毋庸置言，药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此，药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

简介：摘要药品生产企业的仓储区首选应满足《药品生产质量管理规范》的要求。应有充分的储存空间，储存条件，设施，设备及专业技术人员，应避免发生差错，以防止混淆，污染及交叉污染。在日常工作中要对所入库的物料，原料，辅料，半成品以及成品等应进行分类，分区，定点定置存放，防止混淆，污染及交叉污染。出库时应根据生产车间的领料单及成品发货单，认真核对名称，规格，批号，数量等方可出库。严格按照GMP的要求进行管理。

简介：摘要由于小型医疗器械生产企业的经营环境和自身特点，造成了对其监管的苦难，本文对小型医疗器械生产企业监管进行了研究，分析其监管难度，并对此提出加强对小型医疗器械生产企业监管的建议。

简介：摘要目的分析中医内科疑难急危症的临床诊治。方法选取我院收治的内科疑难急危症患者共43例，其中观察组23例患者行中医对症治疗；对照组20例患者行传统西医治疗。观察两组患者治疗效果。结果患者在接受中医治疗之后，临床症状全部得到有效改善，部分患者症状消失，预后良好，尚未出现不良反应以及其他并发症。结论在对疑难急危症患者进行治疗的过程中，采用中医治疗能起到令人满意的治疗效果，同时对于一些顽固疾病同样具有较好的疗效，与西药相比毒副作用小，安全性更高，能够进一步推广。

简介：摘要本文分析了如何增强生产企业药品的储存与保护，消费者使用药品的安全性、可靠性。利用分析各药品生产企业在药品的养护中所产生的矛盾以及因素，正确的了解到药品管理的严重性和必需性，提升药品的质量以及医学治疗的安全。药品生产企业在药品的储存与养护存在一系列的问题，其方法需要改进。

简介：摘要随着近二十多年来网络技术的不断发展，网络变得越来越普及了。上网已经成为了学生们几乎每天必做的事情之一。网络在给学生带来各种便利的同时也带来了负面效应。本文探讨了网络对学生成长的危与机，并给出了对应的一些建议。

简介：摘要目的了解和掌握某茶粉生产企业工作场所存在的职业危害情况及所采取的防护措施、防护效果，为职业病防治提供依据。方法对该企业生产工艺、作业场所职业病危害因素检测结果及接触危害因素员工体检结果进行综合分析。结果该企业总体布局满足生产需要，生产工艺及设备布局合理；作业场所职业病危害因素有生产性粉尘、氨、一氧化碳、二氧化硫及生产性噪声、高温。检测结果示生产性粉尘检测点达标率为89.5%，氨、一氧化碳、二氧化硫检测点达标率为100%，生产性噪声检测点达标率为90.0%，高温作业点WBGT指数达标率为100%。工人体检结果未发现尘肺病、噪声聋等相应职业病和从事相应岗位的职业禁忌证。结论应做好粉尘和噪声危害较严重岗位的治理，加强危害因素不合格工作场所除尘、排毒设施及减震除噪措施和劳动者个人防护。

简介：摘要本文通过对2010版GMP的特点以及药品生产企业实施2010版GMP的重要性进行简要的分析和阐述，提出药品生产企业想要更好的实施2010版GMP的具体策略，以期为相关从业人员提供有价值的参考。

简介：摘要目的探讨肠上皮化生时幽门螺杆菌（hp）感染的情况。方法选择既往内镜诊断肠上皮化生（IM）或萎缩性胃炎内镜复查者共40例，NBI内镜下观察，并取活检，标本行hp免疫组化染色。结果病理诊断为肠化的48块标本中，8块标本有hp感染，hp感染率为16.6%。结论大多数肠化粘膜不存在HP感染。

简介：摘要药械不良反应监测是对上市后药械进行再评价与安全监管的重要方法和手段。特别是药械生产企业开展好ADR(MDR)监测可以确保人体用药用械安全有效,防止药品不良反应(ADR)和医疗器械不良事件(MDR)的重复发生,对保护人民群众用药用械安全及促进我国医药事业良性发展具有重要意义。

简介：摘要目的了解和掌握某节能灯生产企业工作场所存在的职业危害情况及所采取的防护措施、防护效果，为职业病防治提供依据。方法对该企业生产工艺、作业场所职业病危害因素检测结果及接触危害因素员工体检结果进行综合分析。结果该企业总体布局满足生产需要，生产工艺及设备布局合理；作业场所职业病危害因素有生产性粉尘、一氧化碳、汞、铅及生产性噪声等。检测结果大部分符合职业接触限值。工人体检结果未发现相应职业病和从事相应岗位的职业禁忌证。结论应加强汞、噪声等关键岗位的排毒设施及减震除噪措施和劳动者个人防护。

简介：摘要中药饮片是中医治疗疾病的主要载体，中药饮片质量的优劣直接关系到临床用药的安全性和有效性。本研究按照《药品生产质量管理规范》（GMP）之要求，对中药饮片生产企业存在的问题进行自查自纠、归纳和总结，并提出相关的应对措施，以促进中药饮片生产企业的健康、可持续发展，保障中药饮片的质量。

简介：摘要目的掌握我市小型和微型铅酸蓄电池生产行业铅危害情况,为职业卫生相关部门管理和企业对铅污染的防治，保护工人的身心健康提供更多的理论依据。方法通过现场职业卫生学调查，结合工作场所铅及其化合物浓度的监测和接铅作业人员健康监护资料进行综合分析。结果混合生产车间、排毒装置设计缺陷、二次扬尘等综合因素造成了工作场所空气中铅浓度超标，但是通过采取一定的职业卫生管理措施，接铅作业人员的身体受损情况较轻。结论企业只有在生产过程中使用机械化、自动化、密闭化，及时进行改进防护设施设计不合理的地方，实行“5S”管理和清洁生产制度，职业卫生管理工作到位，才能有效控制铅危害。

简介：摘要目的；探讨惠州市自愿无偿献血人员现状，通过自愿无偿献血者招募，建立一支固定无偿献血者队伍，确保采集的血液充足、安全。方法；应用社会关系学、心理学、营销理论、血液生理学等知识，通过与每位献血者进行面对面的解释及心理护理，做好献血后续服务，探讨一套招募程序和方法，使初次无偿献血者越来越多成为固定无偿献血者。结果；随着街头自愿无偿献血工作的深入和拓展，企事业单位员工、个体经营者、外来务工人员、城市流动人员，已成为最具潜力的献血群体，是取消指令性计划献血后的无偿献血主力军，固定无偿献血者每年以10%速度递增。结论；加大无偿献血宣传力度，积极提供优质服务，努力改善献血环境，切实加强血站全面建设及管理，采取有效措施等，我市自愿无偿献血者队伍不断扩大，固定献血者比例越来越多，对保证血液安全和无偿献血事业全面、协调和可持续性健康发展至关重要。

简介：

简介：摘要新版GMP的实施是药品生产企业面临的严峻挑战，正确理解、有效执行是推进新版GMP实施的关键。本文分析药品生产企业实施新版GMP的现状，并探讨存在的问题与挑战，提出相应的应对策略，以供参考。

简介：摘要目的探讨低危产妇不同时期入院对分娩质量的影响。方法选取在我院产科分娩产妇82例，按照入院时期的不同分为潜伏期入院组（33例）与活跃期入院组（49例），将两组产妇临床资料包括待分娩时间、分娩方式、分娩过程中相关情况等汇总分析。结果潜伏期入院组剖宫产率为33.3%，而活跃期入院组剖宫产率为12.2%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；潜伏期入院组产妇待产、第1产程、第2产程时间均比活跃期入院组有明显的延长（P<0.05）；潜伏期入院组分娩后2h的出血量以及医疗费用支出明显高于活跃期入院组（P<0.05）。结论低危产妇在未进入临产时期入院待分娩，明显延长产程，大大提高剖宫产手术率。

简介：摘要目的分析氯乙烯对员工的职业病危害，了解氯乙烯生产企业员工的健康情况。方法在某氯乙烯生产企业中选取2014年5月-2015年9月200份在职员工的健康体检资料，检查员工的肝脏（使用B超），并对体检结果进行分析。结果脂肪肝在体检各指标的异常检出率中最高,达45%,检出率最低的是X射线胸透异常（1%）；不同年龄组之间脂肪肝的检出率有显著差异，P<0.05，有统计学意义。不同工段之间脂肪肝的检出率不同，P<0.05，有统计学意义。结论氯乙烯对员工的肝有一定的危害，企业要做好相应的保护措施，加强健康管理，保护员工的健康。