简介:摘要:药品质量直接关乎大众安全,因此国家对于药品制造有着严格的质控要求,并制定了一系列的强制性行业标准,对制药生产的各个环节都进行了明确要求和管控。其中物料作为制药生产中最为关键的环节之一,物料质量与药品质量安全直接相关,因此文章围绕供应商管理、仓库管理、不合格物料管理这方面探究了物料控制管理的要点和关键,以期为药品生产质量的提升,做出有效贡献。
简介:摘要:原料药合成工艺的优化对于提高药品生产效率、降低生产成本以及保证药品质量具有重要意义。本研究主要探讨了几种常见的原料药合成工艺,通过实验和数据分析,对各工艺进行对比优化。结果表明,通过合理调整反应条件、选择合适的催化剂以及优化反应路径,可以显著提高原料药的收率和纯度,同时减少副产物的生成。本文还提出了几种新型的工艺改进方法,并探讨了其在工业生产中的可行性和应用前景。通过这些优化措施,可以大幅提升原料药生产的整体效益,推动制药工业的可持续发展。
简介:摘要升血小板胶囊为陕西郝其军制药股份有限公司的主导产品,原物料的干燥方法为热风干燥,干燥时间长和能耗高(干燥时间为36小时),且产品中挥发性成分由于干燥时间长有一定的损失。本研究采用微波热风干燥,研究优选出的最佳微波热风干燥条件为微波250W60分钟再热风60℃2小时。以此条件生产的产品各项质量指标均符合规定,且经薄层色谱试验比较,产品中挥发性成分丹皮酚的斑点微波热风干燥大于热风干燥,经微生物限度检查比较得出,微波热风干燥还有杀菌作用。研究结果证明微波热风干燥远远优于热风干燥,是一种值得在大生产中推广的物料干燥方法。
简介:摘要:原料药合成反应的工艺放大研究是化学制药工业中的关键环节。本文旨在探讨原料药合成反应的工艺放大问题,分析工艺放大过程中可能遇到的各种挑战,提出解决方案,并总结实际应用中的成功经验。通过对不同规模下反应器的设计、操作条件的优化、放大效应的预测及控制等方面的详细研究,阐明如何在工业生产中有效实现小试到中试,再到大规模生产的顺利过渡,从而保证产品质量稳定,提高生产效率,降低生产成本,推动原料药工业的发展。
简介:摘要:原料药合成车间在制药工业中扮演着重要角色,但同时也是污染物排放的主要源头之一。随着环保法规的日益严格和公众环保意识的提高,如何有效控制和治理污染成为亟待解决的问题。本文从原料药合成车间的污染特征入手,分析了其污染源及污染物种类,并提出了一系列污染控制与治理的措施。研究发现,通过优化工艺流程、采用先进的污染控制技术和设备、加强环境监控等手段,可以显著减少污染物的排放,提升环境保护水平。文章还展望了未来污染控制技术的发展趋势,指出绿色化、智能化和系统化将成为主要方向。本文的研究旨在为制药企业提供科学的污染控制与治理策略,促进其可持续发展。