简介:美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月24日批准了新的季节性流感疫苗Fluad上市,用于预防老年人的季节性流感。Fluad是三价疫苗,可以预防3种流感病毒株(2个A亚型、1个B型)的感染。为了提高免疫原性,Fluad采用了角鲨烯油作为其免疫佐剂。角鲨烯油广泛存在于人类、动物和植物中,其形成的水包油性乳液是疫苗制备过程中常用的免疫佐剂。
简介:2017年6月14日路透社DivyaGrover:强生公司宣称,他们研制的试验性抗流感病毒药中期试验的结果显示能显著减低流感患者体内的病毒载量。该试验的目的是检验该药(pimodivir)单用或与奥司他韦联合治疗急性非复杂性季节性流感的疗效。
简介:2016年12月28日Cempra公司发布声明称该公司治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)的新药(索利霉素,solithromycin)申请遭美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝,主要原因是缺乏足够的肝脏安全性数据和未解决药品的生产问题。
季节性流感疫苗Fluad上市
强生公司研制的治疗流感药物中期试验获得成功
美国食品药品监督管理局拒绝Cempra公司用于治疗肺炎的抗生素新药申请