简介:本文通过文献检索和对管理工作归纳总结.对我国对疫苗等生物制品的质量安全监管措施进行了详细的介绍和评述。随着我国疫苗产业的不断壮大与市场需求的不断增强,国家监管当局在强化疫苗检验检测体系建设、提高疫苗管理技术水平、制订完善相应的技术指导原则以及加强对批签发等工作的日常监管等方面也不断予以投入,我国在疫苗等生物制品的注册监管方面已积累了丰富经验。但我国的疫苗注册监管工作仍存在诸多问题,尚需进一步完善。
简介:本文着重阐述了自入世来,我国切实有效地履行了入世承诺。就医疗服务市场来说,外资所占份额很低,虽说没有预想的冲击大,但也不可忽视,因医疗服务关系着人的身体健康乃至生命安全,所以应时刻关注医疗服务贸易市场的动向以便及时调整,保证经济的顺利发展、人民生命健康的安全。
简介:【摘要】:随着科技的飞速发展和数字化时代的到来,数字经济对人们的生产、生活方式发生着深刻的影响,数字化转型已成为我国制药行业和药品监管发展的重要驱动力 。目前,国家《“十四五”医药工业发展规划》,明确提出了推动医药产业快速发展的目标和数字化转型升级的进一步具体要求 。本文作者结合多年的工作经验,针对我国制药行业和药品监管发展在数字化转型中的影响进行了深入思考和分析,通过认真梳理数字化转型在制药行业的研发和生产以及供应链等各个环节的的具体应用情况,深入剖析了其对制药行业和药品监管的影响,探讨了数字化转型在保障药品质量和安全、提升制药企业竞争力、推动行业实现高质量发展方面的重要作用,为我国制药行业和药品监管发展,如何与数字化转型有机的结合,提供了理论依据和路径遵循。