简介：目的建立测定活血止痛胶囊中阿魏酸含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用Diamonsil^TMC18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-乙腈-2％冰乙酸溶液（20：10：70）为流动相，检测波长为322μm。结果阿魏酸质量浓度在2.78～55．6μg／mL之间与峰面积线性关系良好（r=0．9997，n=5），方法平均回收率为99.21％，RSD=0.35％（n=6）。结论HPLC法操作简便、快速、准确，可用于活血止痛胶囊的含量测定。

简介：摘要: 目的:更好地适应企业发展, 提高企业产品的竞争力, 降低生产成本，增加效益。方法：优化软胶囊后处理2房（定型、干燥、筛丸）生产流程, 用转笼定型干燥、筛丸一体化代替原有纱盘定型、纱盘干燥、单筛丸的操作模式。结论：实施生产工艺优化，定型干燥筛丸为一体，使胶丸的胶皮水分更加均匀，实现了人员精简, 缩短产品生产周期及生产工艺流畅,,提高生产效率，降低产品污染风险，降低能耗。降低员工的劳动强度及劳动量，达到降本增效的目的。

简介：本文综述了可以替代明胶的亲水性高分子胶体材料，包括变性淀粉、结冷胶、卡拉胶、黄原胶、甘露聚糖胶。介绍了其在非明胶软胶囊中的应用以及国内外在这一领域的研究进展。

简介：摘要:目的 评价蜂胶软胶囊的毒理安全性。方法 对蜂胶软胶囊进行小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验和 28 天喂养试验,遗传毒性试验包括细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验。结果 小鼠急性毒性试验结果显示，LD50＞20.0g/kg.bw，属实际无毒级。遗传毒性试验结果显示，在 5.0 mg/皿及以下剂量时均未出现有直接或者间接的致突变作用，在 10.0 g/kg 及以下剂量，哺乳动物红细胞微核试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；在4.0 g/kg 及以下剂量，28 天喂养试验大鼠未出现与蜂胶软胶囊相关毒性作用。结论 蜂胶软胶囊基本无毒性。

简介：

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简介：摘要：目的：研究人参三七VE软胶囊安全性。方法：通过小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验和大鼠90天经口毒性试验对人参三七VE软胶囊进行安全性评价，为后续保健食品开发提供理论依据。结果：小鼠急性经口毒性LD50＞20 g/kg·bw，属实际无毒级。三项遗传毒性试验均为阴性结果。大鼠经口灌胃给予受试物90天，试验期间大鼠未出现中毒体征，生长发育正常，无死亡，各剂量组大鼠体重增重、摄食量、食物利用率与对照组比较，差异无统计学意义。高剂量组和对照组大鼠试验前后眼部检查未见异常。试验结束大鼠尿液检查未见异常。各剂量组大鼠血液学指标、血液生化指标检测值与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。试验结束各组大鼠脏器大体解剖未见异常，高剂量组大鼠组织病理学检查未见异常。结论：人参三七VE软胶囊无毒副作用，长期食用安全。

简介：摘要：目的 探讨大豆卵磷脂软胶囊对高血脂大鼠的降血脂作用。方法：健康SPF雄性SD大鼠共60只，分为5组，空白对照组给予基础饲料，其余各组给予高脂饲料喂养，13天后按照总胆固醇水平分组为模型对照组和低、中、高三个剂量组。各剂量组给予不同剂量的大豆卵磷脂软胶囊内容物，模型对照组和空白组给予等体积的玉米油，31天后观察大鼠体重及血脂水平的变化。结果：模型对照组大鼠血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、体重显著高于空白对照组，差异均有统计学差异（P＜0.05），模型成立。与模型对照组比较，高剂量给药组血清总胆固醇、血清甘油三酯含量和血清低密度脂蛋白含量显著降低（P＜0.05），各剂量血清高密度脂蛋白含量无显著性差异（P＞0.05）。结论：大豆卵磷脂软胶囊通过降低血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达到辅助降血脂的作用。

简介：摘要:分别以0.1、0.2、0.6g/kg BW的灵芝孢子油作为低、中、高剂量组给予小鼠30d灌胃试验，分析测定小鼠体重、脏体比(胸腺指数、脾指数)、细胞免疫功能(小鼠淋巴细胞转化试验，迟发型变态反应试验)、体液免疫功能(抗体生成细胞试验，血清溶血素测定试验)、单核－巨噬细胞功能(碳廓清试验，腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验)和NK细胞活性，以考察灵芝孢子油对小鼠免疫功能的影响。结果表明: 灵芝孢子油对小鼠的体重、脏体比、迟发型变态反应试验、抗体生成细胞试验、血清溶血素以及单核-巨噬细胞功能无显著影响(P＞0.05)；与对照组比较，低剂量组、中剂量组和高剂量组能够显著提高小鼠的细胞免疫功能(淋巴细胞转化)和NK细胞活性(P＜0.05)。研究结果说明灵芝孢子油对小鼠具有增强免疫力的功能。

简介：目的：制备环孢素A自微乳软胶囊,确定纳米粒径测定方法,控制产品质量。方法：通过测定环孢素A溶解度,以及以自微乳化后的粒径、自乳化时间和色泽为指标,对油相、潜溶剂、乳化剂、助乳化剂进行筛选,制备环孢素A自微乳软胶囊;通过稳定性、精密度等方法学试验,确定自微乳化后乳滴直径测定方法,控制产品质量。结果与结论：油相、潜溶剂、乳化剂、助乳化剂比例为1∶2∶2∶2时可获得优良的自乳化效果,软胶囊平均自微乳粒径为25nm,因此提高了环孢素生物利用度,减少了服用量。

简介：摘要目的探讨血塞通软胶囊联合西药治疗脑梗死的临床效果，为血塞通软胶囊联合西药治疗脑梗死的临床治疗提供理论依据。方法选取2013年12月-2016年12月在医院接受治疗的104例脑梗死患者作为此次研究对象，并将其随机分为观察组与对照组，每组52例，对照组患者采用常规西药进行治疗，观察组患者在对照组的基础上联合血塞通软胶囊进行治疗，分析两组患者焦虑自评量表和神经功能缺损情况，分析两组患者护理前后的Barthel指数情况，分析两组患者治疗效果情况。结果治疗前，两组患者焦虑自评量表和神经功能缺损差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患者焦虑自评量表和神经功能缺损明显好于对照组，两组之间差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组患者Barthel指数差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患者Barthel指数明显高于对照组，两组之间差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）；观察组总有效率为96.30%，对照组为81.48%，观察组明显高于对照组，两组之间差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。结论血塞通软胶囊联合西药治疗脑梗死的临床效果显著，改善了患者的生活质量，降低了焦虑等不良情绪的产生和神经功能的损伤，提高了治愈率，临床上值得推广应用。

简介：目的：研究香参软胶囊对小鼠H22移植性肝癌腹水及其对SMMC7721荷瘤裸鼠的抗肿瘤作用。方法：昆明种小鼠腹腔注射H22肝癌细胞,建立肝癌腹水模型,观察香参软胶囊高（720mg·kg^-1）、中（360mg·kg^-1）、低（180mg·kg^-1）剂量组灌胃给药对H22移植性肝癌腹水小鼠体征及生命延长率的影响;裸鼠右腋窝皮下接种SMMC7721细胞悬液,待瘤块成形后给药,观察香参软胶囊高、中、低剂量组灌胃给药对SMMC7721荷瘤裸鼠肿瘤生长及其瘤重的影响。结果：与H22移植性小鼠肝癌腹水模型组比较,高剂量组显著抑制腹围的增长（P〈0.01）,延长小鼠生存时间（P〈0.01）;中剂量组显著延长小鼠生存时间（P〈0.05）。与SMMC7721荷瘤裸鼠比较,香参软胶囊各剂量组平均瘤重及肿瘤体积均小于模型组;高剂量组能极显著抑制SMMC7721荷瘤裸鼠肿瘤生长,同时对肿瘤生长的抑制作用略优于平消胶囊组。结论：香参软胶囊显著降低H22肝癌小鼠腹水生成,延长小鼠存活时间;对裸鼠SMMC7721移植性瘤具有明显抑制作用。结果表明香参软胶囊具有较明显的抗肝癌作用。

简介：摘要：评价虾青素油软胶囊的抗氧化功能。方法：120 名符合条件的志愿者随机分为对照组( 60 人) 和试食组(60 人) ，试食组每天服用虾青素油软胶囊，对照组每天服用安慰剂，连续服用3个月。采用自身和组间对照方法，实验前后各进行一次相关安全性指标及功效指标的测定。结果：试食后试食组超氧化物歧化酶升高14.69±18.51 U/mL，上升率为19.55%，自身及组间比较的差异有统计学意义( p ＜ 0.05) ；丙二醛降低1.67±3.03 nmol /mL，下降率为14.97%，自身及组间比较的差异有统计学意义( p ＜ 0.05)；谷胱甘肽过氧化物酶升高5.73±29.64 U/mL，上升率为5.29%，自身及组间比较的差异无统计学意义，对照组三项指标变化均不明显。试食前后各项安全性指标均无明显变化，说明受试物对受试者身体健康无不良影响。结论：虾青素油软胶囊有一定的抗氧化功能。

简介：【摘要】目的：考察人体服用卵磷脂软胶囊的辅助降血脂的功效。选择112例符合要求的有效高血脂受试者，试食组56例、对照组56例。试食组口服卵磷脂软胶囊，口服，每日2次，每次2粒，对照组为空白对照。受试期间保持平日的生活和饮食习惯，服用90天后，未见不良反应，主要临床症状有所改善。试食前两组间血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇无明显差异，具有可比性。试食组试食前后自身比较，血清总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇均极显著下降（P＜0.001），高密度脂蛋白胆固醇含量差异无显著性（P＞0.05），试食组56例中，总有效14例，总有效率25%，显著高于对照组（P＜0.001）。试食后试食组与对照组组间比较，血清总胆固醇和甘油三酯极显著下降（P＜0.001），低密度脂蛋白胆固醇显著下降（P＜0.05），血清高密度脂蛋白胆固醇高于对照组，差异无显著性。试食者试食前后血常规、尿常规、便常规及血生化（除血脂外）指标均在正常范围，说明卵磷脂软胶囊对试食者身体健康无不良影响；在试食过程中未观察到过敏及其不良反应。根据国家食品药品监督管理局（国食药监保化【2012】107号）附件6中辅助降血脂功能人体试食试验的判定标准，结果显示卵磷脂软胶囊具有辅助降血脂功能。

简介：

简介：目的建立抗病毒软胶囊中黄芩苷和绿原酸的高效液相色谱含量测定方法，并用此方法对抗病毒软胶囊进行稳定性考察。方法含量测定采用HPLC法。黄芩苷流动相：甲醇-水-磷酸(42：58：0．2)，色谱柱：ODS柱(200×4．6mm，5μm)，流速1．0ml／min，检测波长280nm；绿原酸流动相：乙腈-0．4％磷酸(10：90)，色谱柱：ODS柱(200×4．6mm，5μm)，流速1．0ml／min，检测波长327nm。稳定性研究采用加速试验法。结果黄芩苷进样浓度在0．1188～0．7128μg／ml内线性关系良好(r=0．9996)，绿原酸进样浓度在10．08～50．40μg／ml内线性关系良好(r=0．9991)；黄芩苷的加样回收率为100．3％，RSD=0．68％，绿原酸的加样回收率为101．0%，RSD=1．57％。自制抗病毒软胶囊经过三个月加速实验，黄芩苷和绿原酸相对含量均无明显变化。结论HPLC法能很好地分离检测抗病毒软胶囊中的黄苓苷和绿原酸，可用于黄苓和金银花原料及制剂的含量测定；自制抗病毒软胶囊的稳定性较好。

简介：摘要：目的：探究分析在进行脑梗塞患者的临床治疗时将丁苯酞软胶囊应用于其中的效果。方法：本次研究在设置时，将实验时间段调整为2020年1月至2022年5月，录入60名脑梗塞患者进行研究，将患者随机分为两组进行对照实验，组内各设置30名患者，对照组患者在进行治疗时，单纯应用瑞舒伐他汀钙片进行治疗，实验组患者配合丁苯酞软胶囊辅助治疗。记录所有患者在治疗完成后的血脂水平以及凝血功能指标，评估两组患者治疗完成后的个体状况。结果：实验组患者在治疗完成后，血脂水平低于对照组，组间对比差异显著（P＜0.05）。两组患者在治疗完成后，凝血功能指标相较于治疗前同样有明显降低，而实验组患者的数据低于对照组，两组数据经对比分析差异显著（P＜0.05）。结论：选择丁苯酞软胶囊辅助治疗对脑梗塞患者进行治疗，能够获得良好的效果，值得进行进一步的推广。

简介：【摘要】目的:分析丁苯酞软胶囊治疗血管性认知障碍的效果。方法:在2020年1月至2020年12月期间选取60位在我院就诊的血管性认知障碍患者作为研究对象，随机将其分为研究组和对照组，各30位，两组使用不同药物进行治疗，对比治疗效果。结果:观察数据可知，在治疗之前，两组患者的评分没有大的差距，治疗了8周之后，两组的评分都有所增加，研究组的评分变化比对照组更明显，P＜0.05。结论:使用丁苯酞软胶囊治疗血管性认知障碍可以起到很好的治疗效果，能够改善病人的临床症状，提高病人的生活质量和认知水平，经过用药检测，说明使用丁苯酞软胶囊治疗安全的，并且没有不良症状发生，值得推广应用。

简介：目的：研究胃蛋白酶活力对软胶囊剂崩解时限的影响。方法：采用3批不同活力的胃蛋白酶分别配制人工胃液。测定3批样品各6粒胶囊的崩解时限。结果：胃蛋白酶的活力直接影响软胶囊的崩解时限。结论：国家药品质量标准应规定配制人工胃液的胃蛋白酶的活力。

简介：目的研究银丹心脑通软胶囊（YXC）对血管内皮细胞的保护作用及作用机制。方法采用氧化低密度脂蛋白（Ox-LDL）和肿瘤坏死因子α（TNF-α）诱导人脐静脉内皮细胞（HUVEC）损伤两种模型,MTT法测定YXC预处理后HUVEC存活率,探讨YXC对内皮细胞的保护作用;采用流式细胞术测定YXC对内皮细胞凋亡的影响,探讨YXC内皮保护的作用机制。结果YXC的最大无毒浓度为500μg·mL^-1。将250、125、62.5μg·mL^-13个浓度作为YXC的实验浓度;YXC孵育24h后可明显升高Ox-LDL诱导的HUVEC的存活率（P〈0.05）,具有明显的量效关系;YXC孵育24h后可明显升高TNF-α诱导的HUVEC的存活率（P〈0.05）。250和125μg·mL^-1YXC可显著降低HUVEC细胞的凋亡率。结论YXC对血管内皮细胞具有保护作用,其机制可能与抗细胞凋亡有关。