简介：近日,中美两国元首就中美关系和共同关心的国际问题深入交换意见,并达成重要共识。其中禁售芬太尼列为谈判条件之首,引起我国公众的关注。芬太尼属于阿片类止痛剂,在我国作为麻醉药品管制,临床上广泛应用于镇痛及麻醉相关领域。为什么芬太尼在美国会受到如此关注?阿片类药物在美国滥用的现状如何?美国出现的阿片类药物滥用危机对我们有什么警示作用?

简介：药品安全科技行动在京启动，国家食品药品监督管理局局长邵明立强调以科学的技术和手段为依托实现药品科学监管，《国家药品不良反应监测中心药品不良反应信息通报》警惕加替沙星引起的血糖异常，阿昔洛韦与急性肾功能衰竭，利巴韦林的安全性问题

简介：监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学：（1）毒理学的现代化;（2）推动临床评价和个体化医疗的创新;（3）创造新的方法以改进产品的生产工艺并提高产品质量;（4）确保食品药品监管机构已经为创新技术的评估做好充分准备;（5）借助信息科学利用好各种数据;（6）推行以预防为主的食品安全体系;（7）加快制定医疗对策以抵御各种威胁;（8）进一步发展社会和行为科学以帮助消费者在选择产品时做出知情决策。从转化研究角度,从监管科学到科学监管的发展,监管科学面临的挑战和机遇、监管科学与科学监管的关系等方面进行简要论述,并对我国监管科学的发展提出建议。

简介：【摘要】药品安全监管工作的开展，应时刻以大市场监管为核心，把监督和促进进行密切结合，监督药品生产的流程与药品安全性，促进药品可以有序流通和使用，更好地保障患者运用药物的效果。本文主要以大市场监管体系下药品安全监管问题为重点进行阐述，提出了健全安全管理机制，明确安全监管的重点、优化监管技术体系，组建高质量监管团队、树立药品监管意识，革新药品检测手段等几个措施，目的是处理药品安全监管问题，使得药品安全监管的工作可以适应大市场监管体系的建设和发展。

简介：

简介：国家药品监管局把2000年作为“管理培训年”，从药品监管执法队伍现状和执法需要出发，以药品监管法规和相关的法律法规培训为重点，以建设高素质的药品监管执法队伍为目标，大力强化执法队伍的培训工作。

简介：摘要：伴随诊断是指在体外进行诊断的技术，能够提供患者在使用某种特定药物时的反馈信息，通过这种分析能够获得该治疗产品的受益人群是哪些，从而能对该药品或该治疗手段有更清晰的认知，并最终实现减少治疗后的保健费用。伴随诊断试剂的监管发展始终建立在欧美发达国家的监管历史基础上的，本文通过对伴随诊断试剂的研究以及伴随诊断试剂监管的研究进行浅析，希望能够我国伴随诊断试剂的监管提供帮助。

简介：执业药师挂证，这是一个很久很久的老问题了，笔者也算一个老资格的药师，对此深有体会。看完贵刊的这篇文童，很有启发，这是近些年来最有深度的思考文童．笔者认同里面的观点，并且还想说几旬题外的话。

简介：前不久，浙江省药品监督管理局举办了各市地医药局领导和业务处室负责人参加的法规培训班。此次培训为期一周，培训班不但安排了《药品生产质量管理规范》等药品监管法规的讲座，

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：摘要：目的 本文的主要目的是了解农村药品实际状况，分析存在的问题，探究问题产生的原因，提出强化对农村药品监管的合理建议。

简介：【摘 要】：近年来，随着我国医疗事业的不断发展与进步，基层药品经营领域的市场监管力度还需要进一步的加强，监管体系还需不断完善。药品安全是医疗领域中的重要核心问题，对于目前存在的监督管理上的不足，需要市场监管部门逐步加强完善。结合《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）的相关要求，从实践角度探讨药品经营企业的购进、验收、养护、储存的要求。对这些问题进行了汇总，给出针对性建议，对药品质量安全领域进一步监管落实完善提供一定参考。

简介：

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简介：如今，美国许多药店开始提供改变药品口味的服务。药剂师根据顾客的需要，把药片用研钵磨碎，加入果味添加剂，制成糖浆，让苦涩的药片带上冰淇淋的味道。

简介：中国即将开始强制标注“食品营养标签”。实际上，世界上多数国家和地区早已实施这一制度，所以有媒体把这个法规称为“迟到十年的营养标签”。在评价这个规定的具体内容之前，先介绍一下美国的“营养标签与教育法案”，简称NLEA。

简介：目的了解美国医院药剂科和社会药房运行管理。方法通过到St．lukes医院药剂科和社会药房参观访问，熟悉其运行和管理情况。结果美国药剂科和社会药房的临床药师对处方审核、评估、核对、发放以及安全用药指导具有重要的监管职能。临床药师参与查房、建议药物治疗方案及药物信息咨询，对药物的合理使用起着重要的作用。结论美国的临床药师在药学监护方面占据重要的地位。

简介：目的：探讨临床药师的临床工作方法与思路。方法：临床药师与医生合作,独立查房参与1例地高辛中毒患者的治疗过程,为医生提供用药咨询和帮助,为患者提供用药教育,分析、总结出临床药师的工作模式。结果与结论：临床药师在危重患者的救治中发挥了积极作用,为医生和患者提供了有价值的药学服务。临床药师通过深入参与临床用药实践,有利于提高自身临床工作能力和对患者的药物治疗水平。

简介：

简介：目的为完善我国医药营销监督管理提供理论支持和参考。方法查阅相关文献，结合医药营销实际，对我国医药营销监管存在的问题进行分析。结果与结论我国医药营销存在诸多问题，如“回扣”、虚假广告、伪劣产品和不规范的代理商等。必须完善我国有关法律法规，建立和完善药品营销的监督管理机制，以保证我国医药营销的健康发展。