简介:召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了,作为一种国际通行的制度,召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。
简介:上海市的药品招标,坚持公开、公平、公正的原则,不设地区壁垒,受到许多外省市药品生产企业的高度评价。
简介:
简介:生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染.日前,经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见,《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(以下简称《通知》)正式出台.
简介:所谓的“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸(n-3PUFA)——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油的有效成分,但不是鱼油的代名词。鱼油中含有多种脂肪酸,其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用,是一种冠心病二级预防的处方药。
简介:美国食品药品管理局发布了最终准则,规定包含某些特定活性组分的非处方抗菌洗涤产品将不能销售。准则涉及19种特定活性组分,其中包括液体肥皂中最常用的三氯苯氧氯酚、块皂中最常用的二苯脲。所有公司不能再销售含有这些成分的抗菌洗涤产品,因为制造商无法证明这些成分在长期使用过程中是否安全,也无法证明在预防某些传染病和疾病方面比普通肥皂更具效能。一些制造商已经开始不使用这些成分。
简介:美国FDA和美国联邦通信委员会曾联合发表一份报告,公布了一个以风险考量为基础的监管框架的拟议方案。该报告由美国FDA安全和创新法案(FoodandDrugAdministrationSafetyandInnovationAct,FDASIA)授权,提出实施这一监管框架不需要任何新规定或额外规定。
简介:国家食品药品监督管理局有关负责人8月底表示,加强对药品包装、标签及其说明书的检查,是当前正在开展的全国药品市场秩序专项整治的重点内容之一,一旦生产厂家违反规定必将遭受处罚.
简介:为确保公众用药安全,对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管,国家食品药品监督管理局决定,将加强药品电子监管,完善药品识别制度,建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管,以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。
简介:《中国花炮企业大全》名录倘若没有贵企业(公司)的参加,对于双方都是一种不足,携起手来才是完美无缺的组合。《中国花炮企业大全》将于1999年的世纪之交出版,全国约有8000余家企业(公司)参加,企业(公司)的情况介绍资料正在紧张的收集,进入“大全”其实很简单,只要将企业情况介绍表填好寄来即可,不收任何费用!剩下的工作全部由我们来完成。资料收集工作截止在1999年10月底。《中国花炮企业大全》采用精装印刷,国内发行定价70元/册,国外发行定价30美元/册。我们采取订购自愿和以购定印的原则。
简介:为加强烟花爆竹生产经营安全工作,进一步规范行业监督管理,确保国家和人民生命财产安全,促进全市烟花鞭炮行业健康、有序发展,依据国家有关法律、法规的规定和国务院办公厅《关于加强烟花爆竹生产经营安全监督管理和清理整顿工作的
简介:我国原甲酸三乙酯出口潜力巨大,对氨基酚市场前景广阔,我对部分进口乙醇胺征收反倾销税,2005年我国苯乙酸总需求将达1.8万t
简介:2007年前醋酸供应仍将紧张;维生素成为2005年化学药行业最大亮点;我国最大甲醇装置即将在河南开建;石焦集团引进日本环己酮技术;吉化1.5万t/a异丁烯装置改扩建达标;上海将成为我国最大的药用氨基酸工业基地。
简介:鉴于最近发生的”齐二药”事件和”欣弗”事件,有人士认为一直大力推行的GMP、GSP认证的药监局重审批.轻监管.8月26日,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称,正在研究制定对制药企业动态监控机制。
简介:随着科学技术的进步,玻璃艺术制作工艺的成熟,艺术家为追求完美的个性,大量的使用综合材料与玻璃进行融合,结合,组合,运用多种综合技术来追求视觉上的造型美感。利用综合材料丰富玻璃艺术作品的艺术语言。综合材料的使用。不同材质的对比,使玻璃艺术的情感语言和造型美感表现得更加淋漓尽至。
简介:大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药,按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素,在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类等)和氨基糖甙类。自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品-红霉素后,该大类药物不断扩充,迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。
简介:以湿法磷酸脱氟产物为原料,可同时制取硝酸钾、白炭黑及氟化钠三种产品,较好地解决了氟的综合利用问题。
简介:<正>作为一名气体管理部外派人员,从2013年5月到现在,亲眼见证了山东杭氧气体公司从无到有的全过程,从最开始的两间简陋的办公室,包括董事长、总经理在内的六个人发展成为一百多人的大家庭。公司一天天成长起来,各项规章制度在完善、各种行政许可证在取得、各种人才在流入,公司步入规范化的轨道,心里面很是欣慰,这里面也有我的一份辛劳啊,内心的喜悦让人感觉一切可亲。在外地,一切都是陌生的,展开工作特别难。人家说
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
美国药品召回制度对我国药品安全的启示
上海药品招标打破“地区壁垒”
甲醛生产CIPS综合管理系统
SFDA加强监控β-内酰胺类药品生产
“鱼油药品”和“鱼油保健品”的区别
美国食品药品管理局发布了抗菌肥皂安全和效用的最终准则
美国食品药品管理局(FDA)公布以风险考量为基础的监管框架的方案
全国整顿药品市场说明书不合格不能出厂
易腾迈电子监管码解决方案助力药品生产厂
综合信息
综合资讯
药监局官员称医药行业问题较多源于药品数量多
玻璃与综合材料
采用新技术,加强大环内酯类抗生素新药品的开发
硝酸钾综合评述
氟的综合利用
廖红斌——山东杭氧气体有限公司综合管理部副部长(挂职)
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标