简介:摘要随着科学技术的快速发展,每一次技术革命都使医疗器械设备跨上了一个新的台阶,不仅灵敏度、特异性有了极大提高,而且应用范围迅速扩大,操作门槛逐步降低,商业价值也日趋重要。医疗器械设备在医院中目前被当做一种特殊的药品广泛应用于临床疾病的检验以及医学科研中,医疗器械实际为医学科研、疾病的诊断提供了便捷、迅速、准确的医学帮助。除此之外,医疗器械设备为疾病的预防和控制提供了技术资料,但是,通过临床的医疗服务过程中体外设备的广泛应用,在诊断设备的管理中发现医疗器械设备在经营、使用与管理中存在不完善的地方,由于诊断设备目前存在的问题,将会给患者疾病的预防、诊治带来了安全隐患。通过对该领域的申请人情况进行统计分析,描绘出本领域重要申请人的专利申请技术分布。
简介:摘要根据CNAS评定准则要求,检测实验室应开展检测和校准结果质量保证。即,实验室应有质量控制程序,以监控检测的有效性,所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势。