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  • 简介:摘要:本文旨在研究生物药品批次检验方法及其应用,探讨如何确保生物药品不同批次之间的,保障药品质量和疗效稳定性,提供了种全面的检验方法和实际应用案例。

  • 标签: 生物药品 批次一致性 检验方法 质量控制 应用案例
  • 简介:摘要:仿制药评价将作为医药行业和药品监管部门长期开展的重点 任务之评价势必会对医药行业产生很大的影响,该影响既是机遇也 是挑战。机遇可能表现为提高药品审评审批质量、促进医药产业供给侧改革和 提升国内药品的国际竞争力;挑战则表现为国内医药企业面临巨大的压力和严 峻的国内竞争环境。针对严峻的挑战,本文从政策层面和医药企业层面提出了 相应的规制建议。

  • 标签: 仿制药 一致性评价 医药行业 影响
  • 简介:摘要:随着全球经济体化进程的加快,制药行业面临着前所未有的机遇与挑战。仿制药作为原研药的替代品,具有价格低廉、使用范围广泛等优点,越来越多的消费者关注并依赖药品来维持健康和治疗疾病。药品市场规模的不断扩大,消费者对药品质量的需求也越来越高,仿制药的质量评价成为制药仿制药企业亟待解决的问题,它不仅影响着仿制药企业的市场竞争力,还影响着公众的健康与安全,因此基于仿制药评价的风险管理具有重要意义。

  • 标签: 仿制药质量 一致性评价 仿制药企业风险管理
  • 简介:摘要:药品的质量安全直接关系到公众的健康和安全,药品检验配样的过程显得尤为重要。随着医药技术的不断发展和市场竞争的日益激烈,药品的种类和数量也在不断增加,而传统的检验配样方法往往面临着系列问题和挑战。本文旨在探讨药品检样配样过程中数据准确保障的影响因素,在此基础上提出了保障药品检验配样过程中数据的准确的有效策略,为推动药品检样配样的管理效率提供参考意见。

  • 标签: 药品检样配样 数据准确性 一致性 保障
  • 简介:【摘要】目的:本文分析甲状腺术中冰冻与术后病理诊断不的原因。方法:选取我院收治的甲状腺病变患者,对比术中冰冻诊断的准确率和与术后病理诊断不的原因。结果:术中冰冻切片诊断与术后病理诊断无显著差异(P>0.05),但延时诊断P<0.05 具有可比。结论:在甲状腺术中冰冻切片诊断与术后病理诊断基本,但仍存在差异,因此应通过不断优化冰冻技术、加强病理医师培训和引入辅助诊断工具来减少这种不,以提高甲状腺疾病的诊断和治疗效果。

  • 标签: 甲状腺 术中冰冻 术后病理 不一致性 病理分析
  • 简介:摘要 目的:通过不典型肺癌的不同形态分类,研究不同经验影像科医师与AI在非结节、非肿块样肺癌分类的。方法:回顾研究369例肺癌胸部CT的不同形态。将不符合结节或肿块表现的肺癌定义为“非结节/非肿块”(NN/NM)病变,统计三名影像医师及AI间的。结果:369例病变中AI检测有332例(90.0%)表现为肺结节或肿块,而37/369(10.0%)表现为NN/NM,其中囊腔样病变8例(2.2%),条纹样病变6例(1.5%),瘢痕样病变12例(2.9%),支气管内病变7例(1.9%),NOD 4例(1.1%)。三名影像医生与AI评估形态学的极好(360/369;96%,95%CI92-98%;k0.85,95%CI0.75–0.92)。结论:原发性肺癌中有相当部分变现为NN/NM病变。人工与AI定义病变形态的良好。在胸部CT筛查中应加强对肺癌的各种表现加强认识可以避免漏诊或误诊。

  • 标签: 肺癌 AI 孤立性肺结节 一致性
  • 简介: 【摘要】 目的 对例血型正反定型不、抗筛阳性的孕妇进行血型血清学分析,并确定其抗体类型。方法 利用微柱凝胶法进行血型鉴定,盐水法和微柱凝胶法进行不规则抗体筛选,谱细胞进行抗体鉴定。2-Me试剂破坏lgM后再次进行抗体筛选来证实抗体类型(lgG和lgM)。并以“RH血型”、“ 抗-C”和“ lgM”(包括中英文)为检索词,在生物医学文献外文数据库(PubMed)、中国知网全文数据(CNKI)、万方数据库、重庆维普学术期刊数据库进行检索,收集并分析检索到的病例资料。结果 微柱凝胶法发现患者血型正反不,正定型为A型,反定型为O型;盐水法和微柱凝胶法抗体筛选结果均为阳性。利用谱细胞鉴定证实为抗-C抗体;2-Me试剂处理后抗体筛选结果为阴性,证实为IgM抗-C。文献仅检索到1968年首次报道的例lgM 抗-C天然抗体病例和多例IgM抗-C合并其它抗体病例(IgM抗-C合并lgM 抗-e例、lgM+lgG 抗-C合并lgM抗e例、lgM 抗-C+抗-e合并类同种自身抗-e例、lgM+lgG 抗-C合并lgM+lgG 抗-e和lgM+lgG抗-C合并lgG 抗-D例)。结论 RH血型系统IgM抗体也可导致的ABO正反定型不,应该引起重视。

  • 标签: 血型 抗-C lgM
  • 简介:【摘要】目的:研讨造血干细胞移植患者对其采取心理护理对负性情绪和心理感的影响。方法:研究纳入了在2021年5月至2023年4月时间段内我院的造血干细胞移植患者,共计有68例,分组方式为抽签法,各34例,对比组实行常规护理,干预组实行心理护理,干预组与对比组的护理前后临床评分实施组间对照。结果:造血干细胞移植患者护理前临床评分P值>0.05,无差异。干预组造血干细胞移植患者护理后焦虑自评量表、抑郁自评量表评分较低、心理感量表评分高于对比组患者,P<0.05,有差异。结论:造血干细胞移植患者对其采取心理护理效果明显。

  • 标签: 造血干细胞移植 心理护理 负性情绪 心理一致感
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  • 简介:【摘要】大泡角膜病变与角膜内皮慢性机械损伤有关,也与内眼手术有关。本文报道了例30年前被火药枪误伤导致眼内残留异物,5年前出现明显畏光、流泪症状的中老年男性患者,半月前在我院诊断为大泡角膜病变,虹膜异物,并行异物取出,取出后症状缓解段时间后,再次症状加重,入我院检查时诊断为大泡角膜病变。给予积极保守治疗大泡角膜病变,并密切随访,及时就诊。结合国内外文献分析,大泡角膜病变可为多种病因导致,在积极的解决大泡角膜病变的病因同时,我们需要积极地用药物去对症治疗,特别是对于没有条件去进行角膜移植的患者,更需要积极的对症治疗。

  • 标签: 外伤 虹膜异物 大泡性角膜病变
  • 简介:摘要:目的:MDCK细胞是从犬肾中提取的贴壁细胞,在疫苗生产中具有重大作用,然而,其高致瘤是流感疫苗生产中的主要争议。本实验目的为筛选单克隆细胞系中低的细胞系。方法:利用建立的单克隆细胞系,用软琼脂克隆实验筛选低的MDCK细胞。结果:通过显微镜观察细胞克隆数,选择出较低的MDCK细胞系。结论:获得较低的MDCK细胞系,为后续制备流感疫苗提供基础。

  • 标签: MDCK细胞 致瘤性 细胞培养。
  • 简介:摘要:目的:探讨繁殖期杀菌药和快速抑菌药联合治疗侵袭化脓链球菌感染的安全及有效。方法:回顾分析我院例儿童右髋关节感染伴侵袭化脓链球菌脓毒血症病例,并通过知网、uptodate、Pubmed等进行相关文献参考。结果:结合患儿髋关节疼痛,外周血炎症指标高,髋关节腔内有脓液抽出,住院两天后高烧、皮疹、白蛋白降低、低钾血症等临床特点,予以患者清创、引流、抗感染、补充白蛋白、补钾、中和毒素等治疗。入院后脓液培养为革兰氏阳性球菌,药敏结果为化脓链球菌敏感菌,患儿先后经万古霉素、头孢他啶、克林霉素和头孢唑林抗感染治疗,炎症指标明显降低,发烧次数明显减少,48天后患者康复出院。结论: 儿童关节感染伴化脓链球菌敏感菌菌血症,推荐繁殖期杀菌药和快速抑菌药联合使用。

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  • 作者: 代卫卫 魏倩
  • 学科: 医药卫生 > 卫生事业管理
  • 创建时间:2024-03-19
  • 出处:《中国医学人文》 2024年第3期
  • 机构:胃憩室是临床少见的疾病,胃憩室继发胃穿孔导致死亡更少见,法医病理工作者,遇到胃憩室破裂致弥腹膜炎容易误认为胃溃疡所致胃穿孔,但穿孔位置或破裂口与胃溃疡病理表现不符,现对脊柱侧弯情况下胃憩室破裂致弥漫性腹膜炎死亡一例案例做如下报道。
  • 简介:、资料摘要

  • 标签:
  • 作者: 代卫卫 魏倩
  • 学科: 医药卫生 > 卫生事业管理
  • 创建时间:2024-03-20
  • 出处:《中国医学人文》 2024年第3期
  • 机构:胃憩室是临床少见的疾病,胃憩室继发胃穿孔导致死亡更少见,法医病理工作者,遇到胃憩室破裂致弥腹膜炎容易误认为胃溃疡所致胃穿孔,但穿孔位置或破裂口与胃溃疡病理表现不符,现对脊柱侧弯情况下胃憩室破裂致弥漫性腹膜炎死亡一例案例做如下报道。
  • 简介:、资料摘要

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  • 简介:摘要:本文详细阐述了例因使用盐酸莫西沙星注射液引发过敏荨麻疹的病例。从病例描述入手,深入探讨了过敏反应机制,并分析了该病例的治疗与转归情况。同时,对盐酸莫西沙星注射液相关过敏反应进行了全面的文献回顾,包括过敏反应的发生率、预防措施以及处理方法。最后提出了盐酸莫西沙星注射液过敏反应的临床应对策略,涵盖药物选择与个体化治疗、过敏反应的监测与评估以及多学科合作与患者教育。旨在提高临床应用时对该药物过敏反应的认识,保障患者用药安全。

  • 标签: 盐酸莫西沙星注射液 过敏性荨麻疹 文献回顾 用药安全
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  • 简介:【摘要】目的:分析预防护理干预降低PICC导管机械静脉炎的效果与价值。方法:随机选取2022年12月-2023年12月期间,与我院临床接受治疗的126例PICC置管患者作为本次研究对象,严格按照随机、双盲的分组原则将其进行平均分组,并展开不同护理干预措施,对比效果。结果:临床接受预防护理干预的观察组患者,相较于接受常规护理的对照组患者而言,机械静脉炎发生率更低(P<0.05)。结论:针对临床PICC置管患者,预防护理干预能够明显减少机械静脉炎的发生,同时对提高患者临床感受有着积极作用。

  • 标签: PICC导管 预防性护理 机械性静脉炎