简介：摘要：疫情对于区域经济以及医药发展产生了极大的影响，而我国的区域医药公司在国内外的经济压力下面临着诸多的挑战后勤时代，医药与经济的社会发展受到了相关工作人员的高度重视。区域医药市场动荡以及债务危机等风险极为明显，而在这样的背景下，区域医药公司迫切的需要强化国际合作，以更大的力度不断推进自身经济的医药结构改变，只有这样才能够使疫情后的医药与经济处于稳定状态，最大限度的保障我国的社会发展对于现代化的经济建设和未来的医药发展起到促进作用。

简介：摘要：本文就如何推进我国药品上市授权持有人制度的改革进行了探讨。本文通过文献资料、比较分析等手段，确定了目前我国推行药品上市许可持有人制度的一些问题。实证分析发现，在试点中，投资股东缺乏责任担当、风险控制能力、生产企业在委托生产关系中主动性、控制性降低、主体责任缺乏法律约束性。鉴于上述情况，本文提出在试行药品上市许可持有人制度时，应当加强药品监管、推行奖罚并施，强化主体责任、健全药品警戒制度，尽快出台并完善有关制度。

简介：摘要安全有效的疫苗是应对新型冠状病毒（新冠病毒）肺炎大流行的核心措施之一，从疫苗上市前安全性、保护效力的实验性研究到上市后安全性监测和人群保护效果的观察性研究，流行病学发挥了重要作用。本文通过列举国内外研究案例，系统介绍了临床试验、队列研究和病例对照研究设计在疫苗上市前后的应用及设计要素，以期丰富流行病学教学案例。另外，在新冠病毒疫苗上市后，国外多个国家在短时间内组织开展了规模数十万到千万人的人群观察性研究，得益于这些国家完善的公共卫生、医疗、医保等信息系统，通过不同数据系统的互联互通，实现整合分析。这对我国健康医疗大数据的发展具有重要启示。

简介：摘要：目的 探究委托生产的药品上市许可持有人质量管理风险管理策略。方法 基于风险管理理论，通过文献研究法了解委托生产的药品上市许可持有人质量管理风险相关参考文献，通过对行业内工作人员进行访谈，总结和分析质量管理过程中存在的风险因素及应对策略。结论 委托生产的药品上市许可持有人质量管理风险因素，主要包括：组织架构及人员组成、质量体系建设、质量体系运行方面，药品上市许可持有人需要在质量体系的建设和运行过程，采取相应的风险控制措施，落实主体责任，为患者提供安全有效、质量可控的产品。

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简介：摘要：航空公司为保持航空公司良好的企业形象，并促进航空公司健康稳步发展，危机公关应成为航空公司处理各种危机的主要方式，应该得到越来越多的重视。

简介：摘要目的对我国已批准上市的5种新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸快速检测试剂进行多中心临床评价。方法2020年11月在浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所3家机构选取共计57份确诊2019-nCoV感染者及15份非感染者的咽拭子样本，对获批上市的5种2019-nCoV核酸快速检测试剂进行检测，分析阳性符合率、阴性符合率、总符合率，并分析阳性强度与阳性符合率的关系，检测时间和复检率情况。结果5种试剂盒阳性符合率为92.59%（50/54）、83.64%（46/55）、98.25%（56/57）、94.44%（51/54）和98.18%（54/55）；阴性符合率为93.33%（14/15）、93.33%（14/15）、86.67%（13/15）、100%（14/14）和93.33%（14/15）；总符合率为92.75%（64/69）、85.71%（60/70）、95.83%（69/72）、94.20%（65/69）和97.14%（68/70）。5种试剂盒对强阳性和中阳性标本的检出率均为100%（90/90、84/84），对循环阈值33以上的弱阳性样本检出率为82.18%（83/101），2种试剂盒的复检率高于10%，分别为15.28%（11/72）和12.50%（9/72）。5种试剂盒从提取到扩增检测所需平均总时长在32.33~65.33 min。结论5种2019-nCoV核酸快速检测试剂盒性能均较好，可以作为常规核酸检测的补充。

简介：摘要目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine，PPV23)上市后的安全性和免疫原性。方法2020年9月—2021年6月，在贵州省、湖南省和福建省疾病预防控制中心对≥3岁的人群开展接种1剂PPV23的临床试验。接种前和接种后30 d，采集受试者静脉血5.0 ml，分离血清，ELISA定量检测人血清中23种抗特定血清型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体，进行肺炎球菌疫苗抗体水平、2倍增长率比较。主动监测接种后0~7 d的不良事件。结果409人完成入组及接种，纳入安全性分析，其中1人抗体水平倒置，408人纳入免疫原性分析。23种血清型抗体的2倍增长率为51.72%~96.81%。疫苗免疫后，23种血清型抗体水平均有提高。总抗体2倍增长率为78.59%，抗体平均增长倍数为4.24。研究期间不良事件的总发生率为27.14%(111/409)，局部不良事件以疼痛、硬结、红、肿胀为主，严重程度主要以1级为主，未发生与疫苗相关的严重不良事件。结论本研究初步证明，PPV23疫苗接种后有良好的免疫原性和安全性。

简介：摘要：临床试验蓬勃发展的今天，专业招募公司一般能有效解决受试者入组问题，但招募过程仍存在招募材料表述不严谨、受试者个人信息保护不全面、招募过程不规范、招募专员GCP意识淡薄等诸多问题，需要引起足够重视。笔者通过讨论伦理审查的各项基本要素，剖析实施过程中可能出现的各项风险，更好保障受试者的合法权益，促进研究规范开展。

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简介：【摘要】 目的 分析影响临床尿常规检验的影响因素及应对策略。方法 于2019年11月-2021年10月开展研究，将本院收治的

简介：【摘要】目的：对影响临床尿液常规检验的影响因素进行分析研究，并且针对相应因素提出解决的对策措施。方法：从2020年1月至2022年11月在我院治疗的患者当中，随机无目的性地挑选100名参与到这一次实验研究中，根据医生的要求留取患者晨尿并进行尿液常规检验，对100名参与实验研究的患者尿液常规检验单的检验过程以及检验结果进行分析研究，找到可能会影响检验结果准确性的因素，对原因进行分析并找到合理的解决措施。结果：尿液常规检验结果显示，100例检验结果当中有17例为不合格，总尿液常规检测结果不合格率为17%，在这17例当中，有6例是因为患者在采集尿液常规检验样本的过程当中没有进行充分准备，占比为35.3%；有4例是因为样本采集过程当中受到外界环境污染，占比为23.5%；3例是因为检验工作人员没有按照规范要求操作检验仪器设备导致的，占比为17.6%；有4例是因为样本放置时间过长导致的，占比为23.5%。结论：导致尿液常规检验见过出现误差的因素有很多，其中主要的影响因素为患者在采集尿液常规检验样本的过程当中没有进行充分准备、样本采集过程当中受到外界环境污染、检验工作人员没有按照规范要求操作检验仪器设备以及样本放置时间过长。所以，针对这些原因应当要采取有效的对策措施，首先，患者在采集尿液常规检验样本之前应当要进行充分准备，严格按照规范标准采集样本，等到尿液样本采集完成之后应当要进行送检，避免时间过长导致样本性质发生变化，检验工作人员必须要严格按照规范标准操作检验仪器设备，只有这样才能够有效提高尿液常规检验的准确几率，为后续治疗提供依据。

简介：摘要：只有对质量控制标准进行明确，且严格按照相关条例以及规范实施才能够更好地控制血液质量，大力培养相关工作人员的道德、提高技术、素质，使得文件化内容有效性提高，保证各个环节的配合度，只有如此才能够使血液质量得到保证。基于此，本文将血液质量影响因素作为研究内容，希望通过本次研究对日后该方面的研究提供借鉴。

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简介：摘要：我国在环境保护方面偏重于水、气污染这些看得见的污染防治，而忽视土壤污染的防治。农业主管部门注重农业生产的产量，忽视土壤自身的可持续发展。致使不少地方土壤受到工业“废气、废水、废渣”、污水灌溉、丢弃的生活垃圾以及过量施用化肥、农药等污染的影响。污染物积累、污染物多样性已经使土壤微生态环境被严重破坏，无法自我降解、自我修复。土壤污染已经对我国社会经济发展、生态环境、食品安全和农业可持续发展构成严重威胁，并危害国民健康。

简介：摘要：当前社会是一个经济多元发展的阶段，公司也加快了改革进度，在这样的发展形势的驱动下，公司政工队伍如何加强自身建设，提高队伍整体素质，找准今后的努力方向，对公司今后的思想文化建设来说意义重大。因而，明确政工队伍发展现状，成为亟待解决的课题。本文分析了新时期下，增强高速公路运营公司政工队伍建设有何重要意义，剖析了发展过程中存在的现实问题，对其解决策略亦略做探究。

简介：摘要针对国家主动健康2030计划，为实现以治病为中心向以人民健康为中心转变，影像科应从加强科普宣传、开展早筛早诊行动、加大针对重大慢病的研究、推动基层标准化高质量建设4个方面主动布局和参与，为实现健康中国目标做出影像工作者的贡献。