简介：摘要目的系统评价我国产妇泌乳Ⅱ期启动延迟（DOL Ⅱ）的发生率及影响因素，为相关研究和临床实践提供借鉴。方法计算机检索Web of Science、PubMed、Embse、Cochrane Library、维普、CNKI、万方和中国生物医学文献数据库中DOL Ⅱ发生率及影响因素的相关文献，2名研究者对文献进行质量评价及资料提取并进行系统评价；符合量性分析的资料使用Stata 12.0进行Meta分析。结果共13项研究纳入系统评价，Meta分析显示，我国产妇的DOL Ⅱ发生率为24％[95％置信区间为（18%～31％）]。主要影响因素中，产妇因素包括年龄、产次、分娩方式、身体质量指数、睡眠状况、妊娠期应激生活事件暴露、焦虑、抑郁、产后疲乏、妊娠合并症、麻醉方式、药物使用等，婴儿因素包括早产、出生体重、吸吮姿势、吸吮次数等，社会因素包括开奶时间、妊娠期母乳喂养教育等。结论我国产妇DOL Ⅱ发生率较高，涉及的影响因素较多，大部分因素的作用存有不同评价，与DOL Ⅱ的因果关系有待进一步验证。

简介：摘要：国民生活水平的提升，促使人们对健康提高了重视，减肥热潮只增不减，这促使国产减保健食品被大众所关注，这类产品受到了各界人士的喜爱，认为是没有副作用且省时省力的减肥最佳选择。对此，本文根据国家食品监管管理总局发布的已注册减肥保健食品信息，研究了其原料以及成分测定情况，希望本文的研究可以为相关行业人士研究提供参考、借鉴。

简介：摘要：中医药作为我国重要的医疗卫生服务内容，随着医疗卫生发展，逐渐被人们熟悉使用，尽管我国已经立法《中华人民共和国中医药法》中就中医药知识产权保护提出了相关的措施，但是，在法律实施过程中仍然存在一定的不足，需要进一步加大对知识产权保护问题研究，并且给予针对性解决对策。通过问题研究以及对策制定，实现中药知识产权保护，保障我国医疗卫生发展以及医药技术创新。基于此，文章重点围绕中医药知识产权保护现状、问题以及措施展开说明，旨在进一步加大医药资源管理力度。

简介：无

简介：【摘要】目的：分析国产甲磺酸氨氯地平对于高血压的治疗效果。方法：随机抽取2018年5月-2020年9月期间在我院门诊就诊的已确诊高血压患者60例，分为对照组和治疗组。对照组30例口服硝苯地平缓释片，治疗组30例口服国产甲磺酸氨氯地平治疗，比较两组的血压控制情况。结果：治疗组患者的血压控制情况均显著优于对照组（P

简介：摘要目的利用小型猪房间隔缺损模型探讨新型国产房间隔外科生物补片的安全性和有效性。方法2018年6月至2019年4月，26只健康中华小型猪随机分为实验组（15只）和对照组（11只），通过传统外科方法建立房间隔缺损动物模型，实验组和对照组分别采用待评价的和已上市的内径10 mm 圆形生物补片修补房间隔缺损。记录两组术前和术后7、30、90、180 d的超声心动图和血液学检查结果；于术后90和180 d处死抵达实验终点的动物，对心脏及主要器官进行大体和组织病理学检查。重复测量资料采用重复测量方差分析，组间数据比较采用独立样本t检验或秩和检验。结果共23只动物到达实验终点，术后90 d时实验组6只，对照组4只，术后180 d时实验组8只，对照组5只。其余3只动物（实验组1只，对照组2只）分别因手术导致房室结损伤引发心律失常、全心功能不全、右心功能不全死亡，病理学检查结果显示死因与实验材料无关。超声心动图显示，所有动物未发生补片漏，术后7、30、90、180 d两组超声心动图和血液学检查结果的差异无统计学意义（P值均>0.05）。病理学检查结果显示，所有动物无补片漏，补片生物相容性良好；实验组术后90和180 d时内皮化率与对照组相比差异无统计学意义［（80.8±29.1）%比（82.5±23.6）%，t=0.095，P=0.927；（78.8±36.4）%比（82.0±19.2）%，t=0.182，P=0.859］，补片钙化评分组间差异无统计学意义［1.00（1.25）比2.00（0.75），Z=6.500，P=0.214；0（0.75）比1.00（2.00），Z=12.000，P=0.139］。结论新型国产房间隔外科生物补片在小型猪房间隔缺损动物模型中具有与已上市生物补片相似的安全性和有效性。

简介：【摘要】目的：对比分析临床应用进口8排与国产16排移动CT的效果。方法：以200例接受移动CT扫描的患者为例，时间为2019.05-2021.01之间，按照使用设备不同分为2组，各为100例。B组为进口8排，A组为国产16排，均接受螺旋扫描三维成像、CT血管造影（CTA）、轴向增强扫描、头部水平位平扫等。比较2组CTDIvol、运行功耗、成像质量及稳定性。结果：2组对比CTDIvol、运行功耗的数据后发现差异明显较大（P

简介：摘要目的探索国产177Lu-前列腺特异膜抗原(PSMA)-617的最佳标记条件，研究其生物分布、稳定性及安全性。方法手动合成国产177Lu-PSMA-617，确定最佳标记条件，检测其放化纯、体内外稳定性、脂水分配系数及血浆蛋白结合率；评价前列腺癌细胞22RV1对其的摄取率；设置进口177Lu-PSMA-617对照组，研究2种标记物在正常小鼠体内的生物分布及其SPECT/CT显像特点；通过测定小鼠血常规等，评估药物安全性。结果国产177Lu-PSMA-617在pH值4.5、100 ℃恒温条件下反应30 min即可得到最佳标记结果，产物放化纯≥99%，72 h内放化纯仍>95%，体内外稳定性好。在体外的血浆蛋白结合率为(35.3±5.3)%,脂水分配系数为-2.27±0.06, 22RV1细胞对国产177Lu-PSMA-617的特异性摄取率在1 h达最高[(7.58±0.84)%]，略低于进口177Lu-PSMA-617，但差异无统计学意义[(7.86±0.96)%; t＝-0.439, P>0.05]。正常小鼠体内分布及显像表明，国产和进口177Lu-PSMA-617在血液清除速率相当，主要经肾排泄。两者毒性实验均未见明显不良反应，血常规、肝肾功能未见明显异常。结论国产177Lu-PSMA-617质控合格，产物具有良好的生物学性能及安全性，在前列腺肿瘤的诊断中有潜在的应用价值。

简介：摘要：当前，传统中医药知识产权保护工作面临着一定困境，影响了我国中医药体系的发展，需要得到一定改善。本文首先分别阐述了传统中医药知识产权法律保护现状，接着讨论了传统中医药知识产权保护对策，旨在提高传统中医药知识产权受法律保护程度，以维护我国的中医药知识产权体系。

简介：摘要：中医药是我国传统知识的智慧结晶，是中华传统文化不可或缺的财富，中医药知识产权却没有得到相应的重视，导致相关利益被大大损害。本文将从我国中医药知识产权保护存在的问题出发，分析我国中医药知识产权保护的有效策略，以期为中医药知识产权保护提供一定参考。

简介：摘要目的分析我国育龄期妇女产后2年内非意愿妊娠发生现状及其影响因素。方法在我国东、中、西部地区15个省市自治区的60家医院，采用结构式问卷调查2015年7月至2016年6月分娩的产妇，了解其产后2年内非意愿妊娠发生情况，探讨人口学特征、孕产史、母乳喂养、产后避孕启动及避孕方法等因素对产后非意愿妊娠发生风险的影响，采用描述性分析、寿命表法和Cox回归模型等方法进行统计学分析。结果共调查18 045例产妇，产后1年和2年累积非意愿妊娠率分别为5.3%（95%CI为4.5%~6.1%）和13.1%（95%CI为11.3%~14.8%）。Cox回归模型分析显示，低龄、少数民族、既往有流产史、阴道分娩、哺乳时间短以及产后避孕启动时间晚者，产后2年内非意愿妊娠的发生风险增加（P均<0.01），未发现产后非意愿妊娠发生风险与地区、分娩机构有关（P均>0.05）。结论我国产后2年内非意愿妊娠发生风险较高。服务机构应促进产妇（尤其是产后非意愿妊娠高风险人群）在产后首次性生活时乃至之前使用高效避孕方法。

简介：摘要目的探讨采用国产内窥镜手术机器人系统行肾上腺肿瘤切除术的安全性、有效性。方法总结2020年11月至2021年4月北京协和医院采用国产康多内窥镜手术机器人系统治疗的肾上腺腺瘤患者的临床资料。纳入标准：年龄18～75岁；符合肾上腺腺瘤切除手术指征；肿瘤直径≤6 cm；同意签署知情同意书并能定期复诊随访者。排除标准：有同侧上腹部手术史者；有未控制的严重疾病或急性感染者；有心脑血管疾病、血液系统疾病或免疫系统疾病未控制，不能达到手术标准者；妊娠或哺乳期妇女。入组患者均行机器人辅助肾上腺肿瘤切除术。总结患者的一般资料及围手术期数据。结果本研究共纳入5例患者，男1例，女4例；平均年龄49(34～61)岁。左侧2例，右侧3例；肿瘤直径平均2.2(1.1～3.7)cm。所有患者CT检查均提示腺瘤可能。2例诊断为原发性醛固酮增多症，1例诊断为库欣综合征，2例诊断为无功能腺瘤。5例手术均顺利完成，其中4例经后腹腔入路，1例经腹腔入路。设备对接时间平均3.8(3～6)min，操作时间平均56.2(21～92)min，出血量平均34(20～50)ml。术后病理均为肾上腺皮质腺瘤。患者术后住院时间平均3.6(3～5)d。5例均无术后并发症发生。2例原发性醛固酮增多症患者术前有高血压、低血钾，需口服降压药物控制，术后无需服药，血压、血钾均维持在正常水平。5例术后随访平均1.5(0.5～5.0)个月，所有患者均恢复良好。结论应用国产内窥镜手术机器人系统行肾上腺肿瘤切除术，出血量少，并发症少，手术安全、有效，但结论尚需大样本多中心研究进一步验证。

简介：摘要目的探讨康多内窥镜手术机器人系统用于肾部分切除术的安全性及有效性。方法本研究纳入2020年12月至2021年2月于北京大学第一医院就诊的符合入组条件的T1期肾肿瘤患者。纳入标准：①需要进行肾部分切除治疗的患者；②肿瘤TNM分期为T1期；③R.E.N.A.L.评分≤9分；④年龄18～75岁。排除标准：①有未控制的严重疾病或急性感染者；②有心脑血管疾病、血液系统疾病或糖尿病且不能控制，不能达到手术标准者；③有免疫系统疾病且不能控制，不能达到手术标准者；④妊娠或哺乳期妇女。所有患者均采用康多内窥镜手术机器人系统行肾部分切除术。收集患者术前、围手术期及随访等资料。结果本研究共纳入26例患者，男16例，女10例；中位年龄53(33～74)岁；中位体质指数25.99(20.90～32.91)kg/m2；左肾肿瘤12例，右肾肿瘤14例；肿瘤直径中位值2.2(1.0～3.5)cm。所有手术按照既定手术方案切除病变组织，热缺血时间中位值17.7(7.1～29.2)min，设备对接时间中位值4.7(2.3～9.9)min，机械臂手术时间中位值65(37～155)min，美国航空航天局任务负荷指数(NASA-TLX)评分中位值5.3(2.0～28.0)分，术中无器械相关不良事件发生。术后住院时间中位值4(4～5)d。术后病理检查示所有肿瘤切缘均为阴性。所有患者围术期及术后随访1个月均无Clavien≥Ⅱ级手术并发症发生。结论采用康多内窥镜手术机器人系统行肾部分切除术，无器械相关不良事件和手术并发症发生，该系统用于肾部分切除术安全、有效。

简介：无

简介：摘要目的评价国产重组人促卵泡激素（recombinant human follicle-stimulating hormone，rhFSH）用于辅助生殖技术（assisted reproductive technology，ART）控制性超促排卵（controlled ovarian hyperstimulation，COH）的有效性及安全性。方法本试验采用多中心、随机、双盲、阳性平行对照、非劣效研究方法，于2017年7月至2019年6月间选取6家生殖医学中心纳入卵巢储备正常的不孕女性进行ART的COH治疗。受试者随机分为试验组（国产rhFSH，n=134）和对照组（进口rhFSH，n=133），研究过程中因各种因素排除受试者共8例，试验组7例，对照组1例，最终依照研究方案完成试验的受试者试验组127例，对照组132例。比较两组受试者COH周期中获得的卵母细胞总数、rhFSH用药情况、卵母细胞受精率、优质胚胎数、临床妊娠率、活产率、新生儿情况及不良反应发生率等指标。结果试验组和对照组在COH周期中获得的卵母细胞总数分别为（13.0±5.8）枚和（12.9±5.7）枚，差异无统计学意义（P>0.05）；在82例卵胞质内单精子显微注射（intracytoplasmic sperm injection，ICSI）受试者中，试验组（39例）获得MII卵母细胞数［（9.9±3.9）枚］显著高于对照组（43例）［（7.5±3.0）枚，P=0.003］；卵母细胞受精率试验组［63.82%（1048/1642）］显著高于对照组［56.19%（958/1705），P<0.001］。rhFSH用药时间和总量、优质胚胎数、临床妊娠率、早产率、活产率、新生儿异常发生率、新生儿体质量、Apgar评分等两组间差异无统计学意义（P均>0.05）；治疗期间卵巢过度刺激综合征（ovarian hyperstimulation syndrome，OHSS）和其他不良反应发生率差异无统计学意义（P均>0.05），且均为进口rhFSH已知的不良反应。结论在卵巢储备正常的不孕女性中使用相同卵巢刺激治疗方案，国产rhFSH有效性及安全性与进口rhFSH相当。

简介：摘要目的了解1~12岁儿童接种国产1剂次冻干水痘减毒活疫苗后的安全性和免疫原性。方法2018年10月至2020年12月在河北省疫苗临床试验基地采用随机、盲法、同类疫苗对照的非劣效临床试验设计开展临床研究，研究对象为1~12岁健康儿童，共计1 080名，按1∶1的比例随机分配到试验组和对照组，分别接种1剂试验疫苗（北京万泰生物药业股份有限公司）和对照疫苗（上海生物制品研究所有限责任公司），观察疫苗接种后30 d内的不良反应，在接种疫苗前和接种疫苗后30 d分别采集儿童2.5~3.0 mL静脉血，采用膜抗原荧光抗体法（FAMA）检测抗水痘病毒抗体，并计算抗体阳转率及几何平均滴度（GMT)。结果试验组的抗体阳转率96.00%（240/250），高于对照组的88.74%（χ2=9.128，P<0.01）；试验组人群阳转率（4倍增长）为92.95%（501/539），高于对照组的78.52%（χ2=45.915，P<0.01）；试验组GMT为192.42（167.92~220.50），高于对照组的85.65（73.29~100.09）（t=7.683, P<0.01）；试验组抗体GMT≥1∶128的比例为61.97%，高于对照组的38.33%（χ2=60.266，P<0.01）。试验组总体不良反应发生率为24.12%（130/539），对照组为26.48%（143/540），两组比较差异无统计学意义（P>0.05），常见的局部不良反应以发红、肿、疼痛为主。两组均未发生与疫苗接种有关的严重不良事件。结论在1~12岁儿童中进行国产1剂次冻干水痘减毒活疫苗免疫，具有较高的安全性和免疫原性。

简介：

简介：摘要目的探讨国产图迈腔镜机器人用于根治性前列腺切除术的安全性及有效性。方法本研究为单中心Ⅲ期随机对照研究。2020年6月至2021年1月，采用随机数字表法，将海军军医大学附属长海医院符合入组条件的前列腺癌患者，分为试验组和对照组。纳入标准：年龄18～80岁，病理诊断为前列腺癌，临床分期≤T2N0M0期。排除标准：需行急诊手术者；有严重心血管系统疾病且不能耐受手术；近3个月内参与过其他研究性药物或器械临床试验。试验组采用图迈腔镜机器人手术，对照组采用达芬奇机器人手术，两组均行经腹腔入路根治性前列腺切除术。比较两组患者临床特征、不良事件发生率，以及术后1个月PSA和尿控情况。结果本研究共纳入44例，其中试验组22例，对照组22例。试验组与对照组患者年龄[(67.7±7.5)岁与(66.4±6.3)岁]、确诊时PSA[10.5(7.7，23.7)ng/ml与13.5(8.9，24.7)ng/ml]、穿刺Gleason评分[6/7/8/9分：3/15/1/3例与1/13/5/3例]、危险度分层[中/高危：11/11例与8/14例]的差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者均顺利完成手术，无中转开腹或转常规腹腔镜手术，无Clavien-Dindo ≥Ⅲ级并发症发生。试验组与对照组估计出血量[(109.1±51.6)ml与(94.5±51.6)ml]、输血率[9.1%(2/22)与4.5%(1/22)]差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组中位手术时间[64.5(130.5，214.3)min与88.0(65.3，110.5)min]差异有统计学意义(P<0.001)。试验组与对照组切缘阳性率[13.6%(3/22)与36.4%(8/22)]、病理分期[pT2/pT3a/pT3b期：14/3/5例与8/9/5例]、术后1个月尿控恢复率[22.7%(5/22)与22.7%(5/22)]和PSA[0.055(0.021，0.103)ng/ml与0.032(0.010，0.089)ng/ml]的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论图迈腔镜机器人应用于根治性前列腺切除术，短期随访结果示患者肿瘤控制及尿控恢复良好，在安全性及有效性方面与达芬奇机器人无显著差异，长期影响有待大样本、多中心、长期随访研究进一步验证。

简介：摘要目的探讨不同表面处理方式对国产口腔二硅酸锂玻璃陶瓷与树脂水门汀之间粘接强度的影响。方法选择尺寸为15 mm×13 mm×3 mm的二硅酸锂玻璃陶瓷试件，分别进行酸蚀实验和酸蚀后偶联处理实验。酸蚀实验选择128个玻璃陶瓷试件，按照随机数表法随机分为8个处理时间点（每个时间点样本量为16），使用4.5%氢氟酸分别进行0（对照）、10、20、30、40、60、120及180 s的表面酸蚀，再将酸蚀后试件分为偶联处理组（涂布硅烷偶联剂）和无偶联处理组（不涂布硅烷偶联剂）（每组样本量均为8），分别制作粘接试件；测试粘接强度并分析断裂模式。另选8个玻璃陶瓷试件分别行上述时间点酸蚀后进行扫描电镜观察。选择酸蚀实验中的最佳酸蚀时间，进行酸蚀后偶联处理实验。选择玻璃陶瓷试件24个，4.5%氢氟酸酸蚀后涂布偶联剂，分别进行室温放置、60及100 ℃热风处理60 s（每组样本量为8），之后制作粘接试件；测试粘接强度并分析断裂模式。另选3个试件分别进行酸蚀后偶联处理实验相应处理后再行红外光谱分析。结果无论是否使用偶联剂，试件在氢氟酸酸蚀30 s时均可获得最大粘接强度；酸蚀30 s条件下，偶联处理组粘接强度［（25.91±4.30） MPa］显著大于无偶联处理组［（20.27±4.92） MPa］（P<0.05）；若酸蚀时间过长（>30 s），则粘接强度下降明显，试件表面显示过酸蚀的微观形貌。酸蚀后偶联处理实验显示，60 ℃热风组粘接强度最大［（28.70±5.32） MPa］，显著大于室温组［（20.08±3.64） MPa］和100 ℃热风组［（25.64±4.86） MPa］（P<0.05），且试件断裂模式均为内聚破坏；红外光谱分析显示，60 ℃热风组试件表面Si—O—Si键生成量最多，100 ℃热风组次之，室温组最低。结论4.5%氢氟酸酸蚀二硅酸锂玻璃陶瓷的最佳酸蚀时间为30 s，涂布硅烷偶联剂可获得较理想的粘接效果；60 ℃热风处理可进一步提高二硅酸锂玻璃陶瓷与树脂水门汀之间的粘接强度。

简介：摘要：目的 创建并分阶段实践“健康航空”。方法 通过对“健康航空”的需求分析，结合企业防控职业病危害实践“健康航空”。结果 明确提出“健康航空”分三个步骤实施的路径，“健康航空”的职业病危害防控从职业病危害作业场所确认、职业卫生管理制度、职业病危害告知和职业卫生“两档”等方面进行突破。结论 “健康航空”是承接《“健康中国2030”规划纲要》的体现，职业病危害防控具体的管理措施对企业具有规范作用，促使企业有效防控职业病，是推动全面健康素质的重要管理工具，也体现了企业履行社会责任的担当精神。