简介:随着RoHS指令修订,RoHS2.0被纳入为有源医疗器械产品CE认证必须符合的指令之一。2014年7月22日,MDD指令(93/42/EEC)中的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。2016年7月22日,IVD指令(98/79/EC)的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。一旦违规,企业将可能受到欧盟的处罚及造成重大损失,甚至禁止企业产品的出口,这在电子产品业界已早有先例。RoHS2.0指令要求医疗器械企业必须建立内部过程管理控制,供应链及物料符合性评价,产品符合性验证及制作技术文档等工作,来确保医疗器械产品持续符合RoHS的要求。SGS凭借多年专业技术及服务经验,能为医疗器械企业满足RoHS2.0提供系统和有效措施以确保产品的合规性,帮助医疗器械企业更快进入目标市场创造更大的价值。
简介:今天,从读书、购物、乘车、玩游戏直到舆论、金融,几乎一切我们能想到的生活内容与主题,都受到社会化媒体的“强势干预”。正是在这个背景下,社会化营销的能量不断放大,甚至在某种意义上,干预着大众的生活轨迹。就连公益活动,都借助社会化媒体,让营销走向了新的台阶,并为之起了一个升级版名称——公益2.0。它就是通过新媒体技术,将公益活动变得透明可信,可参与、可互动、可持续。随着新媒体技术迅猛发展,公益2.0为公益活动的多样化提供了无限发挥的空间。首先,让我们先来看一个影响非常大的公益营销案例。2013年,白云山奇星药业的公益活动不失为“公益2.0模式”的典范,参与者众多、影响政策重视、延续性好……
简介:背景虽然当前已有一些评估卫生保健指南可靠性的工具,但仍缺乏针对制定指南实际步骤的指导。针对指南制定者们所需考虑的相关资源和工具,我们系统研发了一份全面的条目清单,但这并不意味着每篇指南都需遵守该清单的所有条目。方法我们检索了国际指南制定机构的指南制定手册、指南的指南(主要是来自国际和国家机构以及专业学会的方法学报告),以及提供系统指导的最新文章。经过反复评价这些资料,尽可能全面地罗列和提取条目,并制定与指南有关的重要主题。通过反复讨论,我们对条目进行评价以去重和补漏,同时邀请指南制定专家对所增加的条目进行修改并提出建议。结果我们制定了一份包含18个主题、146个条目的清单,并建立了帮助指南制定者应用这些条目的网站。这些主题和条目涵盖了指南从规划、完成、实施和评估的全过程。最终的清单版本也包括了培训所需的资料以及应用这些条目时用到的方法学参考文献的链接。解释本清单将提供给指南制定者用作参考。仔细考虑清单中的条目将有助于指南的制定、实施和评估,我们也将会通过大众反馈来修订并持续更新清单。
简介:目的:比较House-brackmann分级(HBGS)和面神经分级2.0(FNGS2.0)对周围性面神经麻痹的评价效果。方法3名高年资医师和3名低年资医师分别使用HBGS和FNGS2.0分级方法,对50项周围性面神经麻痹患者的表情视频进行评价。对两种分级方法的重复性、一致性进行分析、比较。结果使用HBGS,低年资医生之间的评价一致性为39.5%,kappa值为0.30,高年资医生之间的评价一致性为56.5%,kappa值为0.43,两组之间具有显著性差异(p<0.05);使用FNGS2.0,低年资医生间的评价一致性为62.0%,平均ICC值为0.763,高年资医师之间的评价一致性为62.8%,平均ICC值为0.785,两组之间均没有显著性差异(P>0.05);HBGS和FNGS2.0的总体相关性ICC值为0.760,SCC值为0.746,kappa值为0.42;FNGS2.0与口的相关性为71%。结论HBGS与FNGS2.0中度相关;使用HBGS,评判者间的一致性受医生的经验水平影响很大,而使用FNGS2.0,评判者重复性和一致性较好,与评判者的经验无关,与口的运动有较强的相关性。
简介:摘要目的探讨量化行为干预对石化企业亚健康员工血脂的影响。方法随机选取兰州石化公司180名存在超重、肥胖、高血脂的员工作为研究对象,通过健康管理平台和Fitpod康动TM运动能耗监测仪对员工进行为期3个月的健康干预,采用健康评估系统和健康体检的方法,在干预前后分别收集参加健康干预员工的不良生活行为、体重、血脂等数据信息。结果对兰州石化公司180名亚健康员工进行健康干预后,健康干预前后的生活行为方式不达标率和体重、血脂均具有统计学意义。结论通过量化行为干预可以帮助亚健康员工养成正确的生活方式和习惯,从而较好的控制体重,降低高血脂的发病率,起到慢性病的预防作用。